ICONクリニカルリサーチ合同会社
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東京都、大阪府
シミックホールディングス株式会社 シミック
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東京都港区芝浦1丁目1-1 浜松町ビルディング 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31 協和丸の内ビル 福岡県...
非公開 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
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正社員
臨床試験(
治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (
治験全体のタイムマネジメント、コストマネジ...
イーキャリアFA
- モニター実務経験2年以上 幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎要件】 英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
エイツーヘルスケア株式会社
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東京都
450万円~620万円
-
正社員
CRA(Clinical Research Associate)業務をご担当いただきます。GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、
治験実施計画書等に従って
治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。
Answers
- 【応募要件】下記全てを満たす方■3年以上の臨床開発業務経験■試験の立ち上げから終了まで完結できる
外資製薬メーカー
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東京都
500万円~800万円
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正社員
■下記業務をご担当いただきます。・GCP下での
治験実施医療機関モニタリング活動全般・
治験責任医師をはじめとした
治験スタッフとの円滑なコミュニケーション活動・
治験データの信頼性確保
Answers
- 【必須要件】下記すべての経験・知識を有する方■先発医薬品メーカーまたはCROでのCRA経験3~5年以上■大学病院・基幹病院の施設担当経験あり■グローバル試験のCRA経験あり■TOEIC700点以上・英検2級以上など※オンコ...
クレイス株式会社
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東京都港区芝浦1-15-13 (変更の範囲:会社が定める事業所)
想定年収:406万円~1000万円(年俸制/12分割)、年俸:4,068,000~、基本給274,000~、固定残業代65,000~/月
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正社員(試用期間3ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
製薬/医療機器メーカー等から臨床開発業務をお預かりし、
治験施設の医師や
治験コーディネーター、医療スタッフの方々と共に
治験を実施していただきます。
(変更の範囲)会社が指示する業務
受託手当てor派遣手当て充実/出張以外は100%テレワーク
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アールピーエム
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東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収480万~(年俸制)
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
モニタリング業務全般
・施設選定~契約・
治験責任医師の選定
・スタートアップミーティング
・モニタリング
・
治験薬の搬入・回収
・CRFの整合性チェック・回収
・SDV
・安全性情報の報告・モニタリング報告書の作成
・
治験終了業務など
(変更の範囲)会社が指示する業務
わたしたちがプラス1となり、すべての人の、Quality of Lifeを追求いたします。
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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東京都千代田区
550万円 〜 900万円まで 月給38万円~(基本給、モニター手当、受託手当等含む) 賞与年2回(6月・12月)、昇給年1回 社会保険完備、継続研修、英語研修、社内イベント、 福利厚生ベネフィットステーション導入、...
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正社員
企業
治験(国内
治験やICCC案件などの国際
治験) ・業務開始準備、医療機関及び
治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、
治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・...
イーキャリアFA
- ・Global、オンコロジー領域の経験 ・英語での業務経験 ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画 ・開発に携わってみたい方 歓迎いたします
540万円~850万円、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)~月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。
・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ
・データ収集・確認
・
治験実施機関との調整(日程、医師の確認)
・患者様対応
※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の
治験モニターと似ていますが「市販後」の医薬品に...
真のグローバル化を目指しています。
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更新日:2025/2/5 - CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
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東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:380万円~
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(
治験実施計画書、同意説明文書、
治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
・
治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコン...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社新日本科学PPD
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東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
推定年収:500~900万円
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正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
臨床試験(
治験)に関するモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
・医薬品の安全性と効果を評価する為の新薬の臨床試験、及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
・
治験実施医療機関及び
治験責任医師の選定
・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理
・
治験薬について
治験責任医師へ...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
完全受託型のみのCRO
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福岡県、東京都、大阪府
500万円~1200万円
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正社員
■特定臨床研究や医師主導
治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した
治験の推進)を担当いただきます。<具体的には>■
治験実施医療機関及び担当医師の選定■
治験の依頼・契約手続き■症例収集■データ回収■安全性情報の伝達■承認申請に必要な書類の作成 等※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴...
Answers
- 【必須要件】■CRA経験者(2年以上)
株式会社化合物安全性研究所
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東京都墨田区江東橋4丁目29-12 (変更の範囲:会社が定める事業所)
月給300,000円~475,000円、推定年収450万円~700万円
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正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。
【具体的には】
・実施医療機関および
治験責任医師の調査・選定
・
治験責任医師への
治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への
治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、
治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリン...
東証スタンダード上場企業100%子会社
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
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東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:450万円~1000万円
-
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。
またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同
治験のCRAという勤務も可能です。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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東京都中央区(「八丁堀」駅徒歩約5分、「茅場町」駅徒歩約9分) 大阪府大阪市中央区(「淀屋橋」駅徒歩約6分、「本町」駅徒歩約3分)
400万円 〜 600万円まで <予定年収>400万円~600万円 <月給>250,000円~400,000円 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(別途部門業績ごとのインセンティブあり) ■年収例:年収430万円(25歳、モニター経験3年以上)...
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正社員
本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります ・
治験の進行状況を監視(調査)し、
治験が
治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している
治験実施施設の
治験進行状況やCRFデータの内容を把握...
イーキャリアFA
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
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東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社新日本科学PPD
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東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
大手外資系製薬会社(メーカー)
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東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
推定年収:500万円~800万円
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正社員(試用期間3カ月)
治験の実施に関わる施設選定からデータベースロックまでのモニタリング業務を担当して頂きます。
【具体的には】
・
治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・
治験の質的管理、原資料等の直接閲覧...
世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
アミノ酸を利用して革新的な製品を開発する製薬ジョイントベンチャー企業
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東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収400~700万円
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正社員(試用期間6カ月)
医薬品の臨床開発を行う業務のグループリーダーとして主に下記の業務をお願いします。
・
治験計画の立案
・KOL(キーオピニオンリーダー)とのコンタクト
・PMDAとの折衝、回答作成、資料作成
・CRO(医薬品開発業務受託機関)への業務委託管理
・
治験実施計画書等GCP文書の作成業務
・CTD作成業務
・臨床開発初期から...
特殊アミノ酸のトップカンパニーでの臨床開発職です。
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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東京都港区 ・銀座線 虎ノ門駅より徒歩約6分 ・日比谷線 虎ノ門ヒルズ駅より徒歩約3分 ・銀座線・南北線 溜池山王駅より徒歩約11分 ・南北線 六本木一丁目駅...
研究開発支援及び開発業務の受託を行うベンチャー企業
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東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
推定年収600万円~900万円
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正社員
製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関するプロジェクト管理をお願いします。また、委託先の代わりに開発計画の作成や
治験実施計画書(案)の作成など、
治験開始(対面助言の同行含)までのプロセスに係る業務もご担当いただきます。
【具体的には】
・対面助言用資...
研究開発者の革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集...
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
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大阪府、東京都
400万円~1100万円
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正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・
治験依頼予定の
治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への
治験依頼・契約手続き・
治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・
治験の終了手続き
Answers
- 【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方
株式会社アールピーエム
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東京都東京23区内のクライアント先
330万円~500万円
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正社員
■派遣型でモニタリング業務全般を担当していただきます。また本ポジションでは出張等の外勤業務は一切発生しません。【具体的には】・
治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー・
治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント・各
治験の予算、契約書およびその他文書を含めた
治験契...
Answers
- 【必須要件】下記いずれかに該当される方■1年以上のCRA(モニター)経験をお持ちの方(臨床研究経験の方も含む)※上記を満たす方は書類選考なし、面接実施となります。■CRCのご経験をお持ちの方
オンコロジー領域で日本国内トップクラスの製薬企業
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東京都中央区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社新日本科学PPD
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東京都、大阪府
400万円~1000万円
-
正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】■施設の立ち上げ、SDV等々、モニタリング業務の一連の流れの中での一部をご経験されている方(1年未満のご経験でも可)
シミック株式会社
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東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:700万円~
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内
治験、国際
治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務
(
治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど)
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アクセライズ
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大阪府、東京都
550万円~900万円
-
正社員
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び
治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、
治験契約手続き・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・...
Answers
- 【必須要件】■CRA経験者(主担当として2年以上)
社名非公開
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東京都港区 ※汐留駅から徒歩5分
400万円 〜 600万円まで ■年収446万~560万円程度 ■月給:223,000円~260,000円 ※⽉額給×20ヶ⽉(賞与年3回、計8ヶ⽉分:昨年実績) ※経験・能力を考慮し、決定します。 (例) 月給223,000円 (月額基準給16.7万円、...
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正社員
臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 ≪仕事内容≫ ・実施医療機関および
治験責任医師の調査・選定
治験責任医師への
治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への
治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、
治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作...
イーキャリアFA
- ○理系大学院・大学卒以上 ○以下いずれかに当てはまる方 1.CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル) 2.CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 3.MR <あれば尚可> ○ 英語力(英検やTOEICの点数等、客観的...
株式会社メディサイエンスプラニング
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東京都
500万円~1200万円
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正社員
■
治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、
治験が
治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。■
治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、
治験を推進するお仕事です。<仕事の魅力>■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。■入社直後はサブリー...
Answers
- <求める経験>・CRAの実務経験が5年以上の方※マネジメント未経験の方でもご応募頂けます。
株式会社アイメプロ
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東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
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大阪府、東京都
468万円~560万円
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正社員
■
治験が適正に行われるように、モニタリングを行っていただきます。<具体的には>【
治験開始前】・医療機関・
治験責任医師の選定・
治験実施計画書の協議・合意・
治験の依頼・契約手続き・
治験使用薬の交付【
治験実施中】・被験者登録確認・被験者情報確認・臨床検査基準値入手・症例報告書の回収・点検・フィードバック...
Answers
- 【必須要件】■大学卒以上かつ、下記いずれかに該当する方■CRA経験1年程度の方■CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師・獣医師 経験の方■MR(先発品1社経験、病院担当)
アポプラスステーション株式会社
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東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:400万円~750万円(年俸制/12分割)、月給:333,000~625,000
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
製薬企業のCRA(臨床開発モニター)の一員としてご就業(外部就労)いただきます。
治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、
治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境でキャリアアップを図ることが可能です。
(...
東証プライム上場クオールの子会社
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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東京都港区 (JR山手線「品川」駅より徒歩3分) ※月4日出社以外は在宅勤務可能 【勤務地変更の範囲】会社の定める勤務地 【受動喫煙防止処置】原則、屋内禁煙
400万円 〜 750万円まで ・想定年収400万円~750万円 ・月給25万~46.8万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金) ・通勤手当 ・職...
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正社員
内資系CROでのCRAとしてのモニタリング業務 【受託実績】 企業
治験、医師主導
治験、臨床研究、PMS等(国内試験、グローバル試験) 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の...
イーキャリアFA
- 【必須(MUST)】 CRA経験 1年以上 ※臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可 【歓迎(WANT)】 グローバル試験、オンコロジー領域経験者
株式会社エスアールディ
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東京都都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル (変更の範囲:会社の定める場所)
月給:276,000円~464,000円、想定年収:4,470,000円~7,310,000円、(住宅手当含む)
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正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
・
治験コンサルタント業務
・CRA業務(
治験実施医療機関および担当医師の選定、
治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等)
・
治験調整事務局業務
(変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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東京都台東区
400万円 〜 想定年収:応相談 ※ 経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。 ・昇給:年1回(5月) ・賞与:年2回(7月・12月) ・住宅手当 ・家族手当 ・通勤手当 ・出張手当(日当) ・時間外手当...
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正社員
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 (具体的には・・・) ・
治験依頼予定の
治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への
治験依頼・契約手続き ・
治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・
治験の終了手続き 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム/10:00~12:00、標準勤務...
イーキャリアFA
- 【応募条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験がある方 ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある方 (想定経験年数3年~) 【歓迎スキル】 ・英語でのコミュニケーション能力がある方 ※TOEIC 700点相...
株式会社ワールドインテック
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東京都
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
-
東京都
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
CRA(臨床開発モニター)として製薬会社などから受託した開発プロジェクトにおける、モニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回収
(5)モニタリング報告書の作成
(6)医療機関か...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
株式会社新日本科学PPD
正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】■施設の立ち上げ、SDV等々、モニタリング業務の一連の流れの中での一部をご経験されている方(1年未満のご経験でも可)
3Hメディソリューション株式会社
-
東京都
アポプラスステーション株式会社
-
東京都
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
製薬企業のCRA(臨床開発モニター)の一員としてご就業(外部就労)いただきます。
治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、
治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境でキャリアアップを図ることが可能です。
(...
東証プライム上場クオールの子会社
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社メディサイエンスプラニング
-
東京都
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
モニタリング業務全般
【具体的には】
・
治験の進行状況を監視(調査)し、
治験が
治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
・担当している
治験実施施設の
治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、
治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。
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更新日:2025/2/5 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社新日本科学PPD
-
東京都
株式会社ワールドインテック
-
東京都
Fortrea Japan株式会社
-
東京都
医師主導型治験に強みを持つ日系CRO
-
東京都
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
治験の求人 - 東京都
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
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