CRA（臨床開発モニター）の仕事は残業が多い。なぜなら、毎週のように全国の病院に出張する必要があるため拘束時間が長くなるからである。

CRA（臨床開発モニター）の主な業務は治験が行われている病院の巡回（モニタリングと言う）である。治験は全国の病院で行われているため、北海道の最北にある稚内市の病院を訪問した同じ週に、沖縄の那覇市の病院を訪問することも可能性としてはありえる。

始発の電車や飛行機に乗っても訪問予定時間に間に合わない場合は、前日からホテルに宿泊して病院に訪問することが許可されるが、それ以外の場合は始発、もしくは早い時間の電車や飛行機を利用して出張先の病院を訪問することになる。

このようにCRA（臨床開発モニター）の仕事は全国への出張が多いため、拘束時間が長くなる。治験が大詰めの時期になると場合によっては毎日のように飛行機に乗ったり、始発で自宅を出発し終電で帰宅したりすることも可能性としてはありえるため、CRA（臨床開発モニター）の仕事は激務であるなどと言われることになる。

また、CRA（臨床開発モニター）の仕事が激務であると言われるには他にもいくつか理由がある。

例えば土日祝日にも医療機関から問い合わせの電話がある可能性がある。なぜなら、土日祝日でも治験が行われている病院で患者様に有害事象などが発生した場合は、すぐに対応する必要があるからである。治験薬の問い合わせ窓口はCRA（臨床開発モニター）なのである。承認前の新薬であるから、予期されないアクシデントも多いのだ。

また、CRA（臨床開発モニター）が作成する必要がある書類は山のように多い。CRA（臨床開発モニター）はモニタリングを行うたびに、モニタリング報告書を提出する義務があり、その他にクエリー対応や有害事象の報告書、症例報告書の修正など必要な書類も多い。新薬の申請に最終的に必要な書類はおよそ数万ページと言われており、仕事量が純粋に多いのだ。

以上のようにCRA（臨床開発モニター）の仕事は出張が多く、土日祝日もゆっくりと休めず、提出書類の期日に追われることも多いため、激務であると言われているのだ。各社のCRA（臨床開発モニター）の平均残業時間を見ると月30～50時間となっている。

しかしながら、近年はCRA（臨床開発モニター）の労働環境を整える努力が実を結びつつあり、少しずつ残業が減ってきているようだ。CRA（臨床開発モニター）の仕事は土日祝やゴールデンウィーク、年末年始はカレンダー通りに休むことが可能であるし、プロジェクトの合間には長期の有給休暇を取得するCRA（臨床開発モニター）も多い。また、配属されるプロジェクトによっては出張がない場合や、育児と家庭を両立したいCRA（臨床開発モニター）ものために残業を原則行わないモニタリングサポートなどという職種もでてきており、仕事のonとoffのメリハリをつけて長期的に働くことが可能な職種となってきている。

CRA（臨床開発モニター）・CROの求人・転職は《CRAばんく》

■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与（治験）して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

■臨床開発モニター（CRA）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

■治験コーディネーター（CRC）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者（モニター）や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整（コーディネート）する役割を担っています。