正社員の求人 - 東京都

臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch(CRAサーチ)では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、東京都のCRA(臨床開発モニター)の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の東京都の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、東京都の臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか?

2026年07月21日現在、東京都は複数名のCRA(臨床開発モニター)の求人があります。 CRA(臨床開発モニター)への転職を成功させるためには、応募者の経歴や人柄だけでなく、応募するタイミングも重要な要素です。現在は求人数が数名と少なめです。CRA(臨床開発モニター)への転職を考えている方は、できるだけ早く募集先に問い合わせてみましょう。

正社員の求人 - 東京都 - CRAsearch(CRAサーチ)
求人検索結果 131件中 101 - 131
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お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発(メンバークラス)

会社・病院日本ケミファ株式会社  -  住所 東京都
給与・年収 470万円~650万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。【具体的には】1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝・当局との折衝2.特定臨床研究の支援業務・実施責...
Answers  - 対象者下記全てを満たす方■理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)■製薬メーカーでの臨床開発業務5年以上、またはCROでの10年以上の臨床開発経験■TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 400万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・治験を実施する医療機関と担当医の選定・治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers  - 対象者下記全てに該当する方■CRA経験2年以上■製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験■グローバル試験の経験■コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コ...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:490万円~800万円 ※月給制、※20時間分の時間外手当含む(手当は実際の時間外労働時間に応じて支給)、※状況により、別途サインオンボーナスの支給有、※経験・スキル等を考慮し、弊社規程に則して決定  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 医薬品開発(企業治験、医師主導型治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 臨床試験(治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Country Study Management(CSM)【臨床開発】

会社・病院グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー  -  住所 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 相談  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月)・契約社員
求人詳細 グローバル試験/日本ローカル試験において、日本での試験の実施に責任を持ち、試験の準備、管理を行う。あるいは別のCSMと協働して、試験の準備、管理を支援する。 承認申請後の規制当局の調査に臨床開発部門の代表として対応する。あるいは別のCSMと協働して、調査対応を支援する。 (変更の範囲)会社が指示する業務
革新的医薬品を生み出し届けます  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター

会社・病院EAファーマ株式会社  -  住所 東京都
給与・年収 560万円~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■臨床開発モニターとして下記の業務に従事していただきます。【具体的には】■臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集(モニタリング)・CRO/ベンダーの管理(海外対応含む)■臨床開発業務全般・臨床開発戦略・全体計画の策定・推進・治験実施計画書の作成・PMDAからの照会事項に対する対応・パートナ...
Answers  - 対象者下記全てに該当する方■大卒以上■臨床開発モニター経験5年以上■英語力中級以上(業務上の英語の報告書やメールの読み書き、また日常会話に困らないレベル)

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発担当者(CRA)※CRA経験者

会社・病院株式会社エスアールディ  -  住所 東京都都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル (変更の範囲:会社の定める場所)
給与・年収 月給:291,000円~469,000 ※月給制、想定年収:4,650,000円~7,370,000、(住宅手当含む)  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
求人詳細 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務(治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等) ・治験調整事務局業務 (変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発CRA(抗がん剤領域)

会社・病院大手外資系製薬会社(メーカー)  -  住所 東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 アンメットメディカルニーズの高い癌領域において、これまでの癌治療を変えうる新薬の世界同時開発に携わっていただきます。 (変更の範囲)会社が指示する業務
革新的な製品とサービスで人々の生活を改善することを目指しています。  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Clinical Trial Manager(国内試験担当)

会社・病院独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社  -  住所 東京都当該求人の勤務地は、「東京事務所」となります。出張ベースで月1回(2~3日)芦屋で勤務いただく想定をしています。・兵庫県芦屋市春日町3番19号 ※本社
給与・年収 650万円~950万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 国内試験におけるClinical Trial Managerとしての業務を担っていただきます。
Answers  - 対象者下記全てを満たす方■臨床開発における実務経験(目安:5年以上)■後輩や新入社員などのOJT対応や育成経験■GCP/ICHなどの規制に関する深い理解■英語での読み書きが可能な方

お気に入りON お気に入りOFF 臨床薬理試験モニター(Phase1メイン)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都
給与・年収 537万円~700万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。※担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。【具体的には】・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを...
Answers  - 対象者下記全てを満たす方■CRA実務経験2年以上

お気に入りON お気に入りOFF 【経験者】プロジェクトマネージャー

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:600万円~1000万円 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます <プロジェクト例> ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Clinical Team Lead

会社・病院100%グローバル試験の外資CROです。  -  住所 東京都
給与・年収 900万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■クリニカル・チーム・リード(CTL)として従事していただきます。
Answers  - 対象者下記全てに合致する方■適切に認定された機関からの大学卒(ライフサイエンス系が望ましい)、または関連する医療従事者(看護、医療、または臨床検査技術など)の資格。■2年以上の臨床試験(臨床研究)またはモニ...

お気に入りON お気に入りOFF プロジェクトリーダー(臨床開発)

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 東京都
給与・年収 500万円~1200万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進するお仕事です。<仕事の魅力>■同社のプロジェクトリーダー候補としての採用です。■入社直後はサブリー...
Answers  - 対象者■CRAの実務経験が5年以上の方※マネジメント未経験の方でもご応募頂けます。

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究モニター/臨床開発モニター

会社・病院株式会社アイクロス  -  住所 東京都新宿区四谷4-4-1 四谷国際ビル7階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給:27万円~ ※月給制、初年度の年収イメージ:400万円~600万円  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間あり(6ヶ月))※試用期間中の労働条件は同条件
求人詳細 大学・研究機関等のアカデミアが実施する臨床試験の支援や、製薬企業やバイオベンチャーの再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援などをお願いします。将来的には、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。 【具体的には】 ・臨床研究、治験の立ち上げ支援  ・研究実施...
アイロムグループの100%子会社  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 東京都
給与・年収 480万円~778万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。※派遣型をご希望...
Answers  - 対象者■製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(目安3年以上)

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター

会社・病院エイツーヘルスケア株式会社  -  住所 東京都
給与・年収 450万円~620万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 以下の業務をお任せします。<治験開始前>・医療機関(病院・クリニック等)および治験責任医師の選定調査・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施・治験審査委員会(IRB)対応・治験実施に向けた説明会(スタートアップミーティング等)の準備・実施<治験実施中>・モニタリング業務(直接閲覧含む) - 症例報...
Answers  - 対象者【応募要件】下記全てを満たす方・CRA(モニター)としての実務経験、または臨床開発業務経験(目安:3年以上)を有する方・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方・治験の立ち上げから終了までの...

お気に入りON お気に入りOFF Global Project Manager(PM経験者)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビルなど (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 正社員:800万円~1200万円 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 国内外の製薬会社やバイオベンチャー、研究機関などから依頼されるプロジェクトの最前線で、あなたの経験を最大限に活かし、現地PMや海外関係者と連携してプロジェクトを成功に導く重要な役割を担っていただきます。 【具体的には】 ◆海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院エイツーヘルスケア株式会社  -  住所 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 年収500万円~ ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 <プロジェクトについて> CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※CRA経験者

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都墨田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給380,000円~475,000円、推定年収500万円~660万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発職 ※CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院新たなメカニズムの医薬品シーズを実用化を目指すベンチャー企業  -  住所 東京都府中市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収400~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 急性期脳梗塞治療薬の多施設臨床試験の実施にあたり、モニタリング業務に加え、CRO管理、プロトコル作成等を行っていただきます。基本的に医療機関へのモニタリングはCROに委託しますが、その管理・対応、モニター指名までの間のIRB対応等は自社スタッフにて行います。また、経験・能力によって、マネジメント業務、治験...
微生物由来の天然化合物を利用した医薬品開発に携われます。  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社アイクロス  -  住所 福岡県、東京都、大阪府
給与・年収 500万円~1200万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。【具体的に】・治験実施医療機関及び担当医師の選定・治験の依頼、契約手続き・症例収集、データ回収・安全性情報の伝達・承認申請に必要な書類の作成等※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊...
Answers  - 対象者■CRA経験者(2年以上)

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究モニター・医師主導治験モニター(未経験の方)

会社・病院医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO  -  住所 東京都
給与・年収 465万円~515万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)・研究促進および症例登録のための施設訪問・モニタリング活動(オンサイト、オフサイ...
Answers  - 対象者下記■を全て満たす方■大卒以上■下記いずれかを満たす方・臨床開発経験者(CRA、CRC等)・医療系有資格者(薬剤師、臨床検査技師等)・MR経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(Lead CRA)

会社・病院ドクターのベストパートナーとして着実な成長を続ける医薬品メーカー  -  住所 東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 推定年収:600万円~800万円、推定月収:40~55万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)
求人詳細 LeadCRAとして、モニタリング業務を統括しながらら、自社やCROのCRAのマネジメントをご担当頂きます。 今後のプロジェクトとしては新薬・後発品共に同時進行で進めていく予定です。領域としては女性医療・急性期医療に特化しての活動となります。 (変更の範囲)会社が指示する業務
女性ホルモン剤において高いシェアを有しています。  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター/スタッフ~リーダークラス)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都、大阪府、愛知県
給与・年収 400万円~830万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。【具体的には】試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き<配属先周辺環境...
Answers  - 対象者<求める経験>■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方(臨床研究、医療機器の経験者も含む)

お気に入りON お気に入りOFF 管理部門スタッフ(総務・人事・経理業務)

会社・病院CRO  -  住所 東京都
給与・年収 450万円~600万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 バックオフィスを支える中核メンバーとして、経理・総務・人事・採用といった多岐にわたる管理業務全般をお任せします。
Answers  - 対象者下記すべてに該当する方■労務管理(給与、社保、規程等)、または経理(財務会計or管理会計)での実務経験(目安2〜3年以上)■Excelスキル(関数やピボットテーブル等を用いたデータ集計・加工のご経験)

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発リーダー(CRA)

会社・病院株式会社エスアールディ  -  住所 東京都都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル (変更の範囲:会社の定める場所)
給与・年収 月給:341,000円~ ※月給制、想定年収:6,000,000~9,000,000、(※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定)  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
求人詳細 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務(治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等) ・治験調整事務局業務 (変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院世界でトップ5に入る外資系CRO  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 400万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■モニタリング業務全般国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます<仕事内容詳細>・治験を実施する医療機関や医師の選定・治験の依頼・契約・治験薬の搬入及び回収・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Stand...
Answers  - 対象者下記いずれかに該当する方■ CRA経験1年以上(待機期間や研修期間を除く)

お気に入りON お気に入りOFF Regional Project Lead

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収~1200万、※年俸制(12分割して1/12を月々支給)、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当(出張が発生する該当ポジショ...  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 日本国内のプロジェクトチームの活動を効率化し、地域間で臨床オペレーションプロセスの一貫性を確保します。国レベルのプロジェクトチームが試験のマイルストーンを確実に達成し、クライアントおよび世界中のステークホルダーに試験の進捗状況を報告します。 【具体的には】 ・日本でのプロジェクトチームの作業を調整...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF クリニカルリーダー(もしくは補佐)※CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院複合糖質に強い東証プライム上場スペシャリティ製薬企業  -  住所 東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収600~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 臨床開発担当として、下記業務に従事していただきます。 ・開発プロジェクトの開発プランの策定 ・臨床試験の企画立案、実行(モニタリング業務、CRO管理) ・承認資料の作成と当局との照会事項対応 (変更の範囲)会社が指示する業務
個人裁量が大きい点が魅力です。  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】PV(安全性情報)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 400万円~700万円(ご経験に応じて) ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)/経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収:400万円~700万円、月給:28万円以上 ※月給制  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。 【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF データマネジメント(グローバル案件対応 PJ担当者)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビルなど (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 推定年収:530万円‐700万円(20時間分の時間外手当含む) ※月給制、※経験スキル等を考慮の上、弊社規定に即して決定します。  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

会社・病院イーピーエス株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■医師主導治験モニター業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)・研究促進および症例登録のための施設訪問・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)・プロ...
Answers  - 対象者■GCPモニター経験者(年数不問)

お気に入りON お気に入りOFF クリニカル・オペレーション・リーダー(COL)※CRA経験者

会社・病院パレクセル・インターナショナル株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 リニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)として、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームの取りまとめをお願いします。 ・COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

会社・病院イーピーエス株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務に従事いただきます。・治験計画届出・安全性情報管理(当局報告含む)・実施医療機関支援(IRB手続き等)・各種管理(進捗、文章など)・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体配送など)・プロジェクトマネジメント【医師主導治験とは】医師自らが企画・立案する治験...
Answers  - 対象者■GCPモニター経験者(年数不問)

お気に入りON お気に入りOFF データマネジメント(グローバル案件対応スペシャリスト)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 データマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 【職務内容】 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ■モニタリング報告書の作成(英語) ※基本的には1...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】DM(データマネジメント)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床企画業務(開発コンサルタント)

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 臨床企画業務(開発コンサルタント)業務をお願いします。 【具体的には】 ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成 【仕事の魅力】 ・国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができま...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床薬理試験モニター(Phase1メイン)

会社・病院イーピーエス株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。※担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。【具体的には】・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを...
Answers  - 対象者下記全てを満たす方■CRA実務経験2年以上

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】PV(安全性情報)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社アイクロス
雇用形態 正社員
求人詳細 ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。【具体的に】・治験実施医療機関及び担当医師の選定・治験の依頼、契約手続き・症例収集、データ回収・安全性情報の伝達・承認申請に必要な書類の作成等※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊...
Answers  - 対象者■CRA経験者(2年以上)

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※経験者

会社・病院パレクセル・インターナショナル株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など、臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治療薬の交付 ・治療中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング
雇用形態 正社員
求人詳細 ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。※派遣型をご希望...
Answers  - 対象者■製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(目安3年以上)

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのCRA【経験者】

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。 【具体的には】 (1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)治験データ(症例報告書)の確認・回...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【具体的には】 担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。 <第2相試験(フ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF モニタリングリーダー

会社・病院イーピーエス株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマ...
Answers  - 対象者■PII及びPIIIのグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある

お気に入りON お気に入りOFF CRA<製薬メーカー派遣就労型CRA>

会社・病院株式会社アクセライズ
雇用形態 正社員
求人詳細 派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・...
Answers  - 対象者■CRA経験者(主担当として2年以上)

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院アポプラスステーション株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 下記業務に従事していただきます。■モニタリング業務■治験実施の施設訪問■参加医師や施設による調査■調査進捗管理■調査現場の対応■研究会の企画等※外部就労型:製薬メーカーにて就業頂きます。メーカースタッフとして、クライアントの社員と共に担当試験に携わって頂きます。※グローバル及びローカルの案件となります。※...
Answers  - 対象者■臨床開発モニターの1年以上の経験(実務経験のない方もご相談可能)

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】薬事 ※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。※受託型もしくは派遣型での就業となります。※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
Answers  - 対象者■新GCP下でのモニター実務経験■モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(想定経験年数3年程度)

お気に入りON お気に入りOFF Senior Study Startup Specialist

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 試験がスムーズかつ予定通りに開始されるように、臨床開発チームの立ち上げ業務全般のサポートをお願いします。 【職務内容】 ■試験ごとのスタートアップ進捗状況や社内トラッキングシステムの管理 ■実施医療機関との予算および契約交渉のサポート ■実施医療機関からの規制関連文書の収集支援 ■上長の指導のもと、当局...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】MW(メディカルライティング)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 クライアント企業にてCRA(臨床開発モニター)として就労をしていただきます。 【具体的には】 (1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)治験データ(症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供 (変更の範...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2026/7/24 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Clinical Trial Manager(国内試験担当)

会社・病院独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社  -  住所 東京都当該求人の勤務地は、「東京事務所」となります。出張ベースで月1回(2~3日)芦屋で勤務いただく想定をしています。・兵庫県芦屋市春日町3番19号 ※本社
給与・年収 650万円~950万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 国内試験におけるClinical Trial Managerとしての業務を担っていただきます。
Answers  - 対象者下記全てを満たす方■臨床開発における実務経験(目安:5年以上)■後輩や新入社員などのOJT対応や育成経験■GCP/ICHなどの規制に関する深い理解■英語での読み書きが可能な方

お気に入りON お気に入りOFF 医療機器開発モニター(経験者)

会社・病院内資大手CRO  -  住所 東京都、大阪府、愛知県
給与・年収 418万円~600万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務に従事いただきます。
Answers  - 対象者■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

お気に入りON お気に入りOFF Contract Associate II - FSP

会社・病院100%グローバル試験の外資CROです。  -  住所 東京都出社が3~4回/週は求められます
給与・年収 ~550万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■同社にて、施設契約、秘密保持契約、補償書、およびその他の契約書の作成、交渉、ならびに締結・保管の支援業務をご担当いただきます。※一時的には内勤業務となりますが、将来プロジェクトのアサイン次第では、CRAとしてご就業いただく可能性があることをご了承いただける方のみに限定させて頂きます。
Answers  - 対象者下記全てに合致する方■学士号■最低 2~4年の臨床開発に関する契約書に携わられていた業務経験、または本職務の主要な責務を円滑に遂行できる同等の学歴・経験の組み合わせ。■施設立上げ経験■Working knowledge of...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院世界でトップ5に入る外資系CRO  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 400万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■モニタリング業務全般国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験(治験)をサポートして頂きます<仕事内容詳細>・治験を実施する医療機関や医師の選定・治験の依頼・契約・治験薬の搬入及び回収・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Stand...
Answers  - 対象者下記いずれかに該当する方■ CRA経験1年以上(待機期間や研修期間を除く)

お気に入りON お気に入りOFF Start up Associate - FSP

会社・病院100%グローバル試験の外資CROです。  -  住所 東京都出社が3~4回/週は求められます
給与・年収 ~600万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■試験の維持(メンテナンス)期間、および(アサインされた場合は)施設立ち上げ(スタートアップ)期間において、治験実施施設との窓口となる業務をご担当いただきます。
Answers  - 対象者下記全てに合致する方■大学卒またはカレッジ卒あるいは適切な認定機関からの関連する医療専門職の資格(例:看護師資格、臨床検査技師、診療放射線技師など)。■実務経験 0〜2年以上、または職務の主な責務を正常...

お気に入りON お気に入りOFF 初期臨床試験・臨床薬理試験のCRA

会社・病院東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社  -  住所 東京都
給与・年収 500万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■初期臨床試験・臨床薬理試験のCRAとして業務に従事いただきます。
Answers  - 対象者下記全てを満たす方■製薬企業又はCROにおける臨床試験推進業務(クリニカルオペレーション)の経験(5年以上)■英語力(TOEIC 600点以上が目安)

お気に入りON お気に入りOFF Senior Project Manager

会社・病院100%グローバル試験の外資CROです。  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 1300万円~1500万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■シニア・プロジェクトマネージャーとして従事していただきます。
Answers  - 対象者下記全てに合致する方■適切に認定された機関からの大学卒以上の学位(ライフサイエンス系優先)、または関連する医療従事者(看護、医療技術、臨床検査技術など)の資格。■製薬企業またはCROにおける最低7年の関...

お気に入りON お気に入りOFF Clinical Team Lead

会社・病院100%グローバル試験の外資CROです。  -  住所 東京都
給与・年収 900万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■クリニカル・チーム・リード(CTL)として従事していただきます。
Answers  - 対象者下記全てに合致する方■適切に認定された機関からの大学卒(ライフサイエンス系が望ましい)、または関連する医療従事者(看護、医療、または臨床検査技術など)の資格。■2年以上の臨床試験(臨床研究)またはモニ...
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正社員の求人 - 東京都

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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