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北海道札幌市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
月給190,000円~265,000円、推定年収400万円~500万円
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正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。
【具体的には】
・実施医療機関および
治験責任医師の調査・選定
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治験責任医師への
治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への
治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、
治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリン...
東証プライム上場企業100%子会社
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
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治験 臨床工学技士の求人 - 札幌市
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
治験 臨床工学技士の求人 - 札幌市
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