IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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東京都、大阪府、福岡県
社名非公開
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福岡県
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO
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東京都、大阪府、福岡県
450万円~700万円
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正社員
![求人詳細](./img/icon_file.png)
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臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。また、リアルワールドデータを利活用した次世代の
臨床研究をリードするためのタスクチームに参画する機会があります。【具体的には】・施設調査、
臨床研究の打診・要件調査、
臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力...
Answers
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【必須要件】下記すべてに該当する方■治験・臨床研究に関する業務経験がある方例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど■英語力(Reading)■一般的なPCスキル(Word...
想定年収:400万~700万円 ※年俸制
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
また、リアルワールドデータを利活用した次世代の
臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。
【具体的には】
・施設調査、臨床...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。
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更新日:2024/9/7 -
CRC経験者CRA経験者
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
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臨床研究の求人 - 福岡県
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
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