シミック株式会社
-
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:450万円~1000万円
-
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。
またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同
治験のCRAという勤務も可能です。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
年収500万円~800万円
-
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医療機関にて行われる新薬の臨床試験(
治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務です。
【具体的には】
・医療機関の評価、
治験責任医師の選択
・実施計画内容にかかわる説明・協議
・臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
・コメント・資料の回収、報告書作成
※一人のCRAは日本全国に...
世界有数のグローバルCRO
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
ICONクリニカルリサーチ合同会社
-
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社アイメプロ
-
【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10 PMO EX 新大阪) 【最寄駅】 ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分 ・JR線「新大阪」駅...
社名非公開
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大阪府大阪市淀川区 ※新大阪駅より徒歩5分程度
400万円 〜 600万円まで ■年収446万~560万円程度 ■月給:223,000円~260,000円 ※⽉額給×20ヶ⽉(賞与年3回、計8ヶ⽉分:昨年実績) ※経験・能力を考慮し、決定します。 (例) 月給223,000円 (月額基準給16.7万円、...
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正社員
臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 ≪仕事内容≫ ・実施医療機関および
治験責任医師の調査・選定
治験責任医師への
治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への
治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、
治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作...
イーキャリアFA
- ○理系大学院・大学卒以上 ○以下いずれかに当てはまる方 1.CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル) 2.CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 3.MR <あれば尚可> ○ 英語力(英検やTOEICの点数等、客観的...
社名非公開
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【勤務地】 大阪府大阪市淀川区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 【最寄駅】 ・Osaka Metro御堂筋線 新大阪駅 徒歩5分 ・東海道本線 新大阪駅 徒歩5分 【勤務地...
600万円 〜 1,000万円まで 想定年収600万円~1000万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康、雇用、労災、厚生年金) ・通勤手当 ・職務手当 ・出張手当 ・各種報奨金(...
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正社員
内資系CROの受託部門でのプロジェクトリーダー業務 (具体的には・・・) プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) ■受託実績 企業
治験、医師主導
治験、臨床研究、PMS等(国内試験、グローバル試験) 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※PLからマネジメント職...
イーキャリアFA
- 【応募条件】 ・CRA経験5年以上ある方 【歓迎スキル】 CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
株式会社アイメプロ
-
大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社ワールドインテック
-
大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収450万円~
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、
治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。
<プロジェクトについて>
CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社インテリム
-
大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:400万円~700万円、月給:28万円以上
-
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
実施医療機関の選定から
治験依頼・契約手続き、
治験薬の交付及び回収、
治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、
治験終了業務までの一連の業務をお願いします。
【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
-
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:450万円~1000万円
-
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
クライアント企業にてCRA(臨床開発モニター)として就労をしていただきます。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回収
(5)モニタリング報告書の作成
(6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供
(変更の範...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社ワールドインテック
-
大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
月給22万円~、想定年収:350万円~700万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミックホールディングス株式会社 シミック
正社員
臨床試験(
治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (
治験全体のタイムマネジメント、コストマネジ...
イーキャリアFA
- モニター実務経験2年以上 幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎要件】 英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
株式会社アイメプロ
正社員
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。
治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。 資料の作成、
治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明~進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 (...
イーキャリアFA
- 【応募条件】 ・CRCのご経験を有する方 ・主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方 【歓迎スキル】 ・何かしらの医療系資格をお持ちの方 ・英語の読み書きに抵抗のない方
イーピーエス株式会社
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大阪府
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社リニカル
-
大阪府
株式会社ワールドインテック
-
大阪府
シミック株式会社
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内
治験、国際
治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務
(
治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど)
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Fortrea Japan株式会社
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大阪府
シミック株式会社
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大阪府
株式会社アイメプロ
-
大阪府
Fortrea Japan株式会社
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医療機関にて行われる新薬の臨床試験(
治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務です。
【具体的には】
・医療機関の評価、
治験責任医師の選択
・実施計画内容にかかわる説明・協議
・臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
・コメント・資料の回収、報告書作成
※一人のCRAは日本全国に...
世界有数のグローバルCRO
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
アポプラスステーション株式会社
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
製薬企業のCRA(臨床開発モニター)の一員としてご就業(外部就労)いただきます。
治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、
治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境でキャリアアップを図ることが可能です。
(...
東証プライム上場クオールの子会社
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社インテリム
-
大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
実施医療機関の選定から
治験依頼・契約手続き、
治験薬の交付及び回収、
治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、
治験終了業務までの一連の業務をお願いします。
【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社ワールドインテック
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
シミック株式会社
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(
治験実施計画書、同意説明文書、
治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
・
治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコン...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
イーピーエス株式会社
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大阪府
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師CRC経験者
Fortrea Japan株式会社
-
大阪府
シミック株式会社
-
大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。
またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同
治験のCRAという勤務も可能です。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
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大阪府
インクロムCRO株式会社
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大阪府
株式会社新日本科学PPD
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大阪府
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。
【具体的には】
・
治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における
治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社新日本科学PPD
-
大阪府
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
グローバル臨床事業部に所属して、グローバル領域の臨床開発をお願いします。
【具体的には】
・
治験実施医療機関及び担当医師の選定/
治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。
・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社ワールドインテック
-
大阪府
シミック株式会社
-
大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
クライアント企業にてCRA(臨床開発モニター)として就労をしていただきます。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回収
(5)モニタリング報告書の作成
(6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供
(変更の範...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社リニカル
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。
・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ
・データ収集・確認
・
治験実施機関との調整(日程、医師の確認)
・患者様対応
※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の
治験モニターと似ていますが「市販後」の医薬品に...
真のグローバル化を目指しています。
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更新日:2024/11/21 - CRC経験者CRA経験者
株式会社リニカル
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大阪府
パレクセル・インターナショナル株式会社
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大阪府
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など、臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・
治験を実施する医療機関や医師の選定
・
治験の依頼
・治療薬の交付
・治療中のモニタリング
・症例報告書の回収
・...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
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大阪府
株式会社新日本科学PPD
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大阪府
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
臨床試験(
治験)に関するモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
・医薬品の安全性と効果を評価する為の新薬の臨床試験、及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
・
治験実施医療機関及び
治験責任医師の選定
・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理
・
治験薬について
治験責任医師へ...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Fortrea Japan株式会社
-
大阪府
パレクセル・インターナショナル株式会社
-
大阪府
株式会社メディサイエンスプラニング
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大阪府
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
モニタリング業務全般
【具体的には】
・
治験の進行状況を監視(調査)し、
治験が
治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
・担当している
治験実施施設の
治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、
治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アールピーエム
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
モニタリング業務全般
・施設選定~契約・
治験責任医師の選定
・スタートアップミーティング
・モニタリング
・
治験薬の搬入・回収
・CRFの整合性チェック・回収
・SDV
・安全性情報の報告・モニタリング報告書の作成
・
治験終了業務など
(変更の範囲)会社が指示する業務
わたしたちがプラス1となり、すべての人の、Quality of Lifeを追求いたします。
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
株式会社新日本科学PPD
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大阪府
株式会社ワールドインテック
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
イーピーエス株式会社
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大阪府
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
-
大阪府大阪市中央区 ・地下鉄御堂筋線「淀屋橋」駅より徒歩3分 ・地下鉄御堂筋線「本町」駅より徒歩4分 ・京阪線(本線・中之島線)「淀屋橋」駅より徒歩6分 ...
社名非公開
-
【勤務地】 大阪府大阪市淀川区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 【最寄駅】 ・Osaka Metro御堂筋線 新大阪駅 徒歩5分 ・東海道本線 新大阪駅 徒歩5分 【勤務地...
600万円 〜 1,000万円まで 想定年収600万円~1000万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康、雇用、労災、厚生年金) ・通勤手当 ・職務手当 ・出張手当 ・各種報奨金(...
-
正社員
内資系CROの受託部門でのプロジェクトリーダー業務 (具体的には・・・) プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) ■受託実績 企業
治験、医師主導
治験、臨床研究、PMS等(国内試験、グローバル試験) 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※PLからマネジメント職...
イーキャリアFA
- 【応募条件】 ・CRA経験5年以上ある方 【歓迎スキル】 CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
治験の求人 - 大阪府大阪市
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
治験の求人 - 大阪府大阪市
-
CRAsearch(CRAサーチ)