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大阪府大阪市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社マイクロン
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大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社アイクロス
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大阪府大阪市北区中之島3-3-3 中之島三井ビルディング7F (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社ワールドインテック
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大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:400万円~
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
安全性管理業務全般をご担当頂きます。
未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。
【具体的には】
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/12/3 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
株式会社ワールドインテック
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大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社ワールドインテック
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大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社ワールドインテック
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大阪府
株式会社マイクロン
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大阪府
パレクセル・インターナショナル株式会社
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大阪府
株式会社ワールドインテック
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大阪府
パレクセル・インターナショナル株式会社
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大阪府
株式会社アイクロス
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大阪府
株式会社ワールドインテック
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大阪府
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
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未経験 獣医師の求人 - 大阪府大阪市
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
未経験 獣医師の求人 - 大阪府大阪市
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CRAsearch(CRAサーチ)