被験者データを用いた新しい事業を展開する成長企業
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東京都
450万円~650万円
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正社員
スタディーマネジャーとして、主に以下の業務を担当して頂きます■在宅
治験のマネジメント ・
治験実施施設の立上げと管理 ・訪問看護師からの問い合わせ対応 ・
治験実施医療機関との打合せや調整 ・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整 ・
治験依頼者との打合せや調整 ・必要物品の手配や配送管理...
Answers
- 【必須要件】下記全てに該当される方・治験関連(CRC/CRA)業務経験3年以上・PC操作(Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム)・看護師(准看護師可)実務経験
臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
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大阪府、東京都
400万円~1100万円
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正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・
治験依頼予定の
治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への
治験依頼・契約手続き・
治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・
治験の終了手続き
Answers
- 【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方
株式会社メディサイエンスプラニング
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東京都
400万円~1000万円
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正社員
■
治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、
治験が
治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。※派遣型をご希望...
Answers
- 【必須要件】■CRAの実務経験1年程度をお持ちの方※医療機器・臨床研究・医師主導のみ等の方もご相談ください
年収:450万円~1000万円
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
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東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:450万円~
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
CRA(臨床開発モニター)として製薬会社などから受託した開発プロジェクトにおける、モニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回収
(5)モニタリング報告書の作成
(6)医療機関か...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
研究開発支援及び開発業務の受託を行うベンチャー企業
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東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
推定年収600万円~900万円
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正社員
製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関するプロジェクト管理をお願いします。また、委託先の代わりに開発計画の作成や
治験実施計画書(案)の作成など、
治験開始(対面助言の同行含)までのプロセスに係る業務もご担当いただきます。
【具体的には】
・対面助言用資...
研究開発者の革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集...
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
想定年収:650万円~1100万円 ※年俸制
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお願いします。
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、
CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマ...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
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【勤務地】 本社 (東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通) 【最寄駅】 ・東京メトロ日比谷線「小伝馬町」駅より徒歩1分 ・JR総武本線「新日本橋」...
400万円 〜 550万円まで 年俸400万円~550万円 ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ※出張日当は別途支給となります。 ※昇給:年1回 ※決算賞与:支給実...
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正社員
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。
治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。 資料の作成、
治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明~進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 (...
イーキャリアFA
- 【応募条件】 ・CRCのご経験を有する方 ・主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方 【歓迎スキル】 ・何かしらの医療系資格をお持ちの方 ・英語の読み書きに抵抗のない方
株式会社アクセライズ
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大阪府、東京都
550万円~900万円
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正社員
派遣先製薬メーカーにて、
CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び
治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、
治験契約手続き・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・...
Answers
- 【必須要件】■CRA経験者(主担当として2年以上)
グローバル外資系製薬メーカー
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東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収500万円~
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正社員(試用期間6ヶ月) ※ご経歴・経験によっては契約社員になる場合があります。
プロトコール作成から施設選定、海外での
治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当いただきます。
担当いただくプロジェクトのほぼ全てが、グローバルスタディ(国際共同
治験)となります。
(変更の範囲)会社が指示する業務
世界70カ国以上に拠点を持つ、グローバルヘルスケア企業
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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東京都中央区日本橋 大阪府大阪市淀川区
社名非公開
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東京都千代田区
550万円 〜 900万円まで 月給38万円~(基本給、モニター手当、受託手当等含む) 賞与年2回(6月・12月)、昇給年1回 社会保険完備、継続研修、英語研修、社内イベント、 福利厚生ベネフィットステーション導入、...
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正社員
企業
治験(国内
治験やICCC案件などの国際
治験) ・業務開始準備、医療機関及び
治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、
治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・...
イーキャリアFA
- ・Global、オンコロジー領域の経験 ・英語での業務経験 ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画 ・開発に携わってみたい方 歓迎いたします
オンコロジー領域で日本国内トップクラスの製薬企業
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東京都中央区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
OTC医薬品で複数のトップシェアを持つ製薬企業
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東京都豊島区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収600万円~1,200万円
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正社員(試用期間6カ月)
臨床開発部門において、下記モニタリング業務をご担当いただきます。
・
治験コンサルティング
治験薬概要書の作成、
治験実施計画書、症例報告の作成、プロセス・システムの改善
・実施医療機関・
治験責任医師のGCP適合性調査
・実施医療機関への
治験依頼・契約手続
・モニタリング
・品質管理・品質保証
・総括報告書...
幅広い製品の開発や新規事業領域に積極的に取り組んでいます。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
年収500~750万円
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など、臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・
治験を実施する医療機関や医師の選定
・
治験の依頼
・治療薬の交付
・治療中のモニタリング
・症例報告書の回収
・...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
年収500万円~800万円
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医療機関にて行われる新薬の臨床試験(
治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務です。
【具体的には】
・医療機関の評価、
治験責任医師の選択
・実施計画内容にかかわる説明・協議
・臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
・コメント・資料の回収、報告書作成
※一人の
CRAは日本全国に...
世界有数のグローバルCRO
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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本社/東京都中央区
400万円 〜 700万円まで 入社時想定年収 447 万円〜731 万円 【月給について】 ※賃金はご経験・前職給与を考慮し、相談の上決定致します。 ※月給には住宅手当を含みます。 ※住宅手当/賃貸且つ世帯の生計維持者 4...
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正社員
ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 <主な業務内容> ◆
治験コンサルタント業務 ◆
CRA業務 ◆
治験調整事務局業務 【当社について】 ・これまでに様々な領域の臨床試験経験があります。 中でも、「がん領域」、中枢神経(CNS)領域の経験が豊富で、バイオ医薬(抗体医薬)も第Ⅰ相から第Ⅲ相の臨床...
イーキャリアFA
- ・CRA経験1年以上 【求める人物像】 ・周囲を巻き込んで仕事を進めて頂ける方 ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方 歓迎/尚可 英語力
株式会社アイメプロ
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東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
大手外資系製薬会社(メーカー)
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東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
推定年収:500万円~800万円
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正社員(試用期間3カ月)
治験の実施に関わる施設選定からデータベースロックまでのモニタリング業務を担当して頂きます。
【具体的には】
・
治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・
治験の質的管理、原資料等の直接閲覧...
世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社新日本科学PPD
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東京都、大阪府
400万円~1000万円
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正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】■施設の立ち上げ、SDV等々、モニタリング業務の一連の流れの中での一部をご経験されている方(1年未満のご経験でも可)
想定年収:800万円~1000万円 ※年俸制
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
・
CRAのManagerとして、People Managementを行う
・傘下のスタッフの人事的な指導・管理を行う
・個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育 指導を行う
・臨床試験実施のための必要なリソースの見積もり、および各試験の進行にあわせた適切なスタッフをアサ...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
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大阪府、東京都
450万円~800万円
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正社員
モニタリング業務をご担当いただきます。※現在、企業
治験、医師主導
治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。※通常の
CRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。
Answers
- 【必須要件】下記全てを満たす方■CRA経験 3年以上■選定から終了までの一連の業務を単独で実施可能な方
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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大阪府、東京都
500万円~700万円
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正社員
同社の FSP プロジェクトにおける Logistics Coordinator 業務を担当いただきます。※クライアントの SOP やプロセスに遵守。■具体的には…・
治験薬、
治験資材の輸入・配送手続き・
治験資材(国内調達品、温度ロガー、バックパックなど)の発注・
CRA からの
治験薬関連の問い合わせ対応(Pharmacy manual や
治験薬関連のGlo...
Answers
- 【必須要件】下記全てを満たしている方・CRA のご経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力(SOP・システム等が英語であるため)※スピーキング、リスニングに関しても抵抗のない方(海外上司との 1on1 や定期的...
グローバル外資系製薬メーカー
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東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収500万円~1000万円
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正社員(試用期間6ヶ月) ※ご経歴・経験によっては契約社員になる場合があります。
プロトコール作成から施設選定、海外での
治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当いただきます。
担当いただくプロジェクトのほぼ全てが、グローバルスタディ(国際共同
治験)となります。
シニア
CRAの方には、経験を活かした専門性の高いモニタリング活動および、
CRAの指導もお願い...
世界70カ国以上に拠点を持つ、グローバルヘルスケア企業
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
アポプラスステーション株式会社
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東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:400万円~750万円(年俸制/12分割)、月給:333,000~625,000
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
製薬企業の
CRA(臨床開発モニター)の一員としてご就業(外部就労)いただきます。
治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、
治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境でキャリアアップを図ることが可能です。
(...
東証プライム上場クオールの子会社
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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本社/東京都中央区
600万円 〜 900万円まで 【月給について】 ※賃金はご経験・前職給与を考慮し、相談の上決定致します。 ※月給には住宅手当を含みます。 ※住宅手当/賃貸且つ世帯の生計維持者 40,000~45,000円 上記以外 20,000~2...
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正社員
ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ■業務内容 -
治験コンサルティング業務 -
CRAリーダー業務 -
治験調整事務局業務 【当社について】 ・これまでに様々な領域の臨床試験経験があります。 中でも、「がん領域」、中枢神経(CNS)領域の経験が豊富で、バイオ医薬(抗体医薬)も第Ⅰ相から第Ⅲ相の...
イーキャリアFA
- ・CRA経験5年以上 【求める人物像】 ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方 ・課題発見力を持つ方 ・心理的安全性の確保/維持が出来る方 歓迎/尚可 ・リーダー...
株式会社アイメプロ
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東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
社名非公開
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東京都中央区(「八丁堀」駅徒歩約5分、「茅場町」駅徒歩約9分) 大阪府大阪市中央区(「淀屋橋」駅徒歩約6分、「本町」駅徒歩約3分)
400万円 〜 600万円まで <予定年収>400万円~600万円 <月給>250,000円~400,000円 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(別途部門業績ごとのインセンティブあり) ■年収例:年収430万円(25歳、モニター経験3年以上)...
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正社員
本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります ・
治験の進行状況を監視(調査)し、
治験が
治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している
治験実施施設の
治験進行状況やCRFデータの内容を把握...
イーキャリアFA
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
540万円~850万円、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)~月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。
・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ
・データ収集・確認
・
治験実施機関との調整(日程、医師の確認)
・患者様対応
※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の
治験モニターと似ていますが「市販後」の医薬品に...
真のグローバル化を目指しています。
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更新日:2024/11/13 - CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
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東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
想定年収:800万円~1000万円(年俸制/12分割)、年俸:8,000,000~10,000,000、基本給670,000~832,500、固定残業代130,000~162,500/月30時間分
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正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
主に企業
治験・医師主導
治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
【具体的には】
・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書(eCRF)の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理...
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
独自技術による先進医薬品を手がける「総合医薬品会社」を目指している製薬企業
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東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収800万円~900万円、月収50~60万円
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正社員(試用期間3ヶ月)
臨床試験(
治験)は外部へ委託している為、メイン業務はCRO(10社ほど)のコントロールをして頂くプロジェクトリーダー業務となります。必要に応じて、
治験実施医療機関への訪問、症例収集、データ回収、承認申請に必要な書類の作成等ご対応頂きます。
(変更の範囲)会社が指示する業務
「予防~診断~治療」の全分野をカバーする総合ヘルスケアーカンパニーを目指す。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
想定年収:450万円~550万円 ※年俸制
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当として
CRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。
【具...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)
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東京都新宿区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:450万円~1000万円
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正社員
医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
・医療機器臨床試験(
治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の
治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・
治験実施に関わる書...
健康産業の発展に貢献しています。
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更新日:2024/11/13 - MR看護師保健師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
月収:26万円~ 年収:430万円~
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
安全性管理業務全般をご担当頂きます。
【具体的には】
・国内における
治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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東京都、大阪府、福岡県
450万円~1000万円
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正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの
治験実施計画書に基づき、
治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリ...
Answers
- 【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方■CRA経験1年以上■GCPトレーニングを完了されている方(症例モニタリングのご経験がなくても可能)■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方■施設の立ち上げ経験のみ...
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)
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東京都墨田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
月給380,000円~475,000円、推定年収500万円~660万円
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正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。
【具体的には】
・実施医療機関および
治験責任医師の調査・選定
・
治験責任医師への
治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への
治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、
治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリン...
東証プライム上場企業100%子会社
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
-
東京都
株式会社新日本科学PPD
正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】■施設の立ち上げ、SDV等々、モニタリング業務の一連の流れの中での一部をご経験されている方(1年未満のご経験でも可)
Fortrea Japan株式会社
-
東京都
株式会社エスアールディ
-
東京都
正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
・
治験コンサルタント業務
・
CRA業務(
治験実施医療機関および担当医師の選定、
治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等)
・
治験調整事務局業務
(変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア
-
更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社リニカル
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東京都
株式会社ワールドインテック
-
東京都
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
株式会社エスアールディ
-
東京都
正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
・
治験コンサルタント業務
・
CRA業務(
治験実施医療機関および担当医師の選定、
治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等)
・
治験調整事務局業務
(変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア
-
更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
-
東京都
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(
治験実施計画書、同意説明文書、
治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
・
治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコン...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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大阪府、東京都
500万円~700万円
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正社員
同社の FSP プロジェクトにおける Logistics Coordinator 業務を担当いただきます。※クライアントの SOP やプロセスに遵守。■具体的には…・
治験薬、
治験資材の輸入・配送手続き・
治験資材(国内調達品、温度ロガー、バックパックなど)の発注・
CRA からの
治験薬関連の問い合わせ対応(Pharmacy manual や
治験薬関連のGlo...
Answers
- 【必須要件】下記全てを満たしている方・CRA のご経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力(SOP・システム等が英語であるため)※スピーキング、リスニングに関しても抵抗のない方(海外上司との 1on1 や定期的...
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
CRA 治験の求人 - 東京都
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
CRA 治験の求人 - 東京都
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CRAsearch(CRAサーチ)