株式会社新日本科学PPD
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パレクセル・インターナショナル株式会社
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株式会社アールピーエム
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株式会社マイクロン
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シミックホールディングス株式会社 シミック
シミック株式会社
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株式会社メディサイエンスプラニング
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株式会社アイメプロ
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イーピーエス株式会社
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株式会社メディサイエンスプラニング
正社員
■派遣先製薬
企業等で勤務し、派遣先
企業の一員となってモニタリング業務全般を担当して頂きます。
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- 【必須要件】■GCP下でのモニターの実務経験(1年以上)
シミック株式会社
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イーピーエス株式会社
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3Hクリニカルトライアル株式会社
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株式会社ワールドインテック
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イーピーエス株式会社
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イーピーエス株式会社
株式会社新日本科学PPD
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株式会社新日本科学PPD
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株式会社インテリム
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株式会社ワールドインテック
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パレクセル・インターナショナル株式会社
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株式会社アイメプロ
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株式会社リニカル
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シミック株式会社
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株式会社リニカル
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株式会社アイメプロ
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エイツーヘルスケア株式会社
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イーピーエス株式会社
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株式会社ワールドインテック
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イーピーエス株式会社
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株式会社ワールドインテック
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株式会社新日本科学PPD
シミック株式会社
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社名非公開
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東京都、大阪府、福岡県 ※案件により異なりますが、希望を考慮し決定致します。
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企業の求人 - 東京都
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
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CRAsearch(CRAサーチ)