株式会社エスアールディ
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東京都都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル (変更の範囲:会社の定める場所)
月給:276,000円~464,000円、想定年収:4,470,000円~7,310,000円、(住宅手当含む)
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正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
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治験コンサルタント業務
・
CRA業務(
治験実施医療機関および担当医師の選定、
治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等)
・
治験調整事務局業務
(変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
想定年収:650万円~1100万円 ※年俸制
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお願いします。
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、
CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマ...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
年収:400万円~
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師CRC経験者
株式会社インテリム
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東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:400万円~700万円、月給:28万円以上
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
実施医療機関の選定から
治験依頼・契約手続き、
治験薬の交付及び回収、
治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、
治験終了業務までの一連の業務をお願いします。
【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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東京都、大阪府、福岡県
450万円~1000万円
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正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの
治験実施計画書に基づき、
治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリ...
Answers
- 【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方■CRA経験1年以上■GCPトレーニングを完了されている方(症例モニタリングのご経験がなくても可能)■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方■施設の立ち上げ経験のみ...
社名非公開
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東京都、大阪府
完全受託型のみのCRO
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福岡県、東京都、大阪府
500万円~1200万円
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正社員
■特定臨床研究や医師主導
治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した
治験の推進)を担当いただきます。<具体的には>■
治験実施医療機関及び担当医師の選定■
治験の依頼・契約手続き■症例収集■データ回収■安全性情報の伝達■承認申請に必要な書類の作成 等※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴...
Answers
- 【必須要件】■CRA経験者(2年以上)
年収:450万円~1000万円
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO
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東京都、大阪府
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO
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東京都、大阪府東京・大阪オフィス
500万円~750万円
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正社員
■initiation Clinical Research Associate (i
CRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、
治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。i
CRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び
治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(
CRA)へ引継ぎ...
Answers
- 【必須要件】※i-CRAI■モニター(CRA)、CRC、SMA実務経験者(目安1~2年以上)■SSU経験者歓迎※i-CRAII■モニター(CRA)実務経験者目安3~4年以上■SSU経験者歓迎※シニアi-CRA■モニター(CRA)実務経験5年以上■SSU経験者...
グローバル外資系製薬メーカー
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東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収500万円~1000万円
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正社員(試用期間6ヶ月) ※ご経歴・経験によっては契約社員になる場合があります。
プロトコール作成から施設選定、海外での
治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当いただきます。
担当いただくプロジェクトのほぼ全てが、グローバルスタディ(国際共同
治験)となります。
シニア
CRAの方には、経験を活かした専門性の高いモニタリング活動および、
CRAの指導もお願い...
世界70カ国以上に拠点を持つ、グローバルヘルスケア企業
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
3Hクリニカルトライアル株式会社
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東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル 2F (変更の範囲:会社が定める事業所)
月給:35万円~(30時間相当分の固定残業代を含む)、推定年収500万円~(能力、ご経験に応じて支給)
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正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇に変化なし)、雇用期間の定めなし)
スタディーマネジャーとして在宅
治験のマネジメントをお願いします。
【具体的には】
・
治験実施施設の立上げと管理
・
治験実施医療機関との打合せや調整
・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整
・
治験依頼者との打合せや調整
・被験者対応のバックアップ
*
治験実施医療機関から提供された...
在宅治験のパイオニア/医療×テクノロジーで社会を支えるリーディングカンパニー
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更新日:2024/11/13 - 看護師CRA経験者
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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東京都、大阪府
500万円~850万円
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正社員
■ICON Commercialization and Outcome 部門における Med Device & Diagnostic Research(医療機器の
治験・臨床研究を取り扱う部門)にて Clinical Research Associate としてグローバルまたはローカル試験における
CRA 業務に従事いただきます。※想定のアサイン試験数は 2~3 試験を予定。【具体的には】・ 施設要件...
Answers
- 【必須要件】下記すべてに該当する方■臨床開発または臨床研究に関わる業務経験をお持ちの方(医薬品・医療機器経験問わず)■読み書きレベルの英語力(Writing & Reading)
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
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東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収450万円~
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、
治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。
<プロジェクトについて>
CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。
CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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東京都、大阪府
500万円~850万円
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正社員
臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。<具体的には>・実施医療機関および
治験責任医師の調査・選定・
治験責任医師への
治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への
治験依頼、契約手続きおよ...
Answers
- 【必須要件】■CRAとしての経験目安3年以上※医療機器、臨床研究の経験でも可能■読解可能なレベルの英語力
株式会社アイメプロ
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東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
想定年収:800万円~1000万円(年俸制/12分割)、年俸:8,000,000~10,000,000、基本給670,000~832,500、固定残業代130,000~162,500/月30時間分
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正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
主に企業
治験・医師主導
治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
【具体的には】
・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書(eCRF)の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理...
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
クレイス株式会社
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東京都港区芝浦1-15-13 (変更の範囲:会社が定める事業所)
想定年収:406万円~1000万円(年俸制/12分割)、年俸:4,068,000~、基本給274,000~、固定残業代65,000~/月
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正社員(試用期間3ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
製薬/医療機器メーカー等から臨床開発業務をお預かりし、
治験施設の医師や
治験コーディネーター、医療スタッフの方々と共に
治験を実施していただきます。
(変更の範囲)会社が指示する業務
受託手当てor派遣手当て充実/出張以外は100%テレワーク
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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東京都、大阪府
大手外資系製薬会社(メーカー)
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東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
推定年収:500万円~800万円
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正社員(試用期間3カ月)
治験の実施に関わる施設選定からデータベースロックまでのモニタリング業務を担当して頂きます。
【具体的には】
・
治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・
治験の質的管理、原資料等の直接閲覧...
世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Fortrea Japan株式会社
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東京都
株式会社インテリム
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東京都
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
実施医療機関の選定から
治験依頼・契約手続き、
治験薬の交付及び回収、
治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、
治験終了業務までの一連の業務をお願いします。
【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
パレクセル・インターナショナル株式会社
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東京都
Fortrea Japan株式会社
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東京都
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医療機関にて行われる新薬の臨床試験(
治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務です。
【具体的には】
・医療機関の評価、
治験責任医師の選択
・実施計画内容にかかわる説明・協議
・臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
・コメント・資料の回収、報告書作成
※一人の
CRAは日本全国に...
世界有数のグローバルCRO
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社ワールドインテック
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東京都
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
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治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
エイツーヘルスケア株式会社
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東京都
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、
治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。
<プロジェクトについて>
CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。
CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社エスアールディ
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東京都
正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
・
治験コンサルタント業務
・
CRA業務(
治験実施医療機関および担当医師の選定、
治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等)
・
治験調整事務局業務
(変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア
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更新日:2024/11/13 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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大阪府、東京都
500万円~700万円
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正社員
同社の FSP プロジェクトにおける Logistics Coordinator 業務を担当いただきます。※クライアントの SOP やプロセスに遵守。■具体的には…・
治験薬、
治験資材の輸入・配送手続き・
治験資材(国内調達品、温度ロガー、バックパックなど)の発注・
CRA からの
治験薬関連の問い合わせ対応(Pharmacy manual や
治験薬関連のGlo...
Answers
- 【必須要件】下記全てを満たしている方・CRA のご経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力(SOP・システム等が英語であるため)※スピーキング、リスニングに関しても抵抗のない方(海外上司との 1on1 や定期的...
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
CRA 治験の求人 - 東京都
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
CRA 治験の求人 - 東京都
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CRAsearch(CRAサーチ)