シミック株式会社
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東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:450万円~1000万円
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし

クライアント企業にてCRA(臨床開発モニター)として就労をしていただきます。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回収
(5)モニタリング報告書の作成
(6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供
(変更の範...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
想定年収:800万円~1200万円 ※年俸制
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし

臨床研究・医師主導
治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
得意業務や個人のキャリアパスに応じてメインとする役割を決定しますが、例えばCL業務が得意な方にもPL業務をアサインするなど、役割に柔軟性を持たせることでキャリアの広がりを持たせています。
【Clinical Lead】
...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
想定年収:600万~800万円 ※年俸制
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの
治験実施計画書に基づき、
治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
年収500万円~
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。

モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、
治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。
<プロジェクトについて>
CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社インテリム
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東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:400万円~700万円、月給:28万円以上
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし

新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
実施医療機関の選定から
治験依頼・契約手続き、
治験薬の交付及び回収、
治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、
治験終了業務までの一連の業務をお願いします。
【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社メディサイエンスプラニング
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東京都中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収450万~
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正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし

モニタリング業務全般
【具体的には】
・
治験の進行状況を監視(調査)し、
治験が
治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
・担当している
治験実施施設の
治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、
治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
年収:450万円~1000万円
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アールピーエム
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東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収480万~(年俸制)
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし

モニタリング業務全般
・施設選定~契約・
治験責任医師の選定
・スタートアップミーティング
・モニタリング
・
治験薬の搬入・回収
・CRFの整合性チェック・回収
・SDV
・安全性情報の報告・モニタリング報告書の作成
・
治験終了業務など
(変更の範囲)会社が指示する業務
わたしたちがプラス1となり、すべての人の、Quality of Lifeを追求いたします。
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
研究開発支援及び開発業務の受託を行うベンチャー企業
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東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
推定年収600万円~900万円
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正社員

製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関するプロジェクト管理をお願いします。また、委託先の代わりに開発計画の作成や
治験実施計画書(案)の作成など、
治験開始(対面助言の同行含)までのプロセスに係る業務もご担当いただきます。
【具体的には】
・対面助言用資...
研究開発者の革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集...
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
月収:26万円~ 年収:430万円~
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

安全性管理業務全般をご担当頂きます。
【具体的には】
・国内における
治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー
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東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社アスパークメディカル
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東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社エスアールディ
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東京都都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル (変更の範囲:会社の定める場所)
月給:291,000円~469,000、想定年収:4,650,000円~7,370,000、(住宅手当含む)
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正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし

・
治験コンサルタント業務
・CRA業務(
治験実施医療機関および担当医師の選定、
治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等)
・
治験調整事務局業務
(変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アスパークメディカル
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東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F (変更の範囲:会社が定める事業所)
クレイス株式会社
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東京都港区赤坂1-7-19 (変更の範囲:会社が定める事業所)
想定年収:406万円~1000万円(年俸制/12分割)、年俸:4,060,000~、基本給274,000~(固定残業代30時間分の65,000円~を含む)
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正社員(試用期間3ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし

製薬/医療機器メーカー等から臨床開発業務をお預かりし、
治験施設の医師や
治験コーディネーター、医療スタッフの方々と共に
治験を実施していただきます。
(変更の範囲)会社が指示する業務
受託手当てor派遣手当て充実/出張以外は100%テレワーク
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
大手外資系製薬会社(メーカー)
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東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
推定年収:500万円~800万円
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正社員(試用期間3カ月)
治験の実施に関わる施設選定からデータベースロックまでのモニタリング業務を担当して頂きます。
【具体的には】
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治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・
治験の質的管理、原資料等の直接閲覧...
世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
PSI CRO Japan株式会社
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東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階
株式会社アイメプロ
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東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社エスアールディ
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東京都都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル (変更の範囲:会社の定める場所)
月給:341,000円~、想定年収:6,000,000~9,000,000、(※経験・能力を考慮の上、当社規定により決定)
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正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし

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治験コンサルタント業務
・CRA業務(
治験実施医療機関および担当医師の選定、
治験の依頼・契約手続き、臨床開発データ収集等)
・
治験調整事務局業務
(変更の範囲)当社における各種業務全般
1989年設立のCROのパイオニア
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
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東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:450万円~1000万円
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし

これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。
またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同
治験のCRAという勤務も可能です。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アスパークメディカル
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東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F (変更の範囲:会社が定める事業所)
推定年収:400万円~
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし

臨床試験(
治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお願いします。
【具体的には】
・各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
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東京都
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし

メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(
治験実施計画書、同意説明文書、
治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
・
治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコン...
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更新日:2025/8/17 -
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
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■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
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