未経験 CRA 獣医師の求人 - 東京都

臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch(CRAサーチ)では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、東京都のCRA(臨床開発モニター)の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の東京都の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、東京都の臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか?

2024年11月17日現在、東京都は複数名のCRA(臨床開発モニター)の求人があります。 CRA(臨床開発モニター)への転職を成功させるためには、応募者の経歴や人柄だけでなく、応募するタイミングも重要な要素です。現在は求人数が数名と少なめです。CRA(臨床開発モニター)への転職を考えている方は、できるだけ早く募集先に問い合わせてみましょう。

未経験 CRA 獣医師の求人 - 東京都 - CRAsearch(CRAサーチ)
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お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)【東京都】※経験者

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月収28万~35万円、推定年収448万~560万円  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
求人詳細 治験や薬の製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。  ◆具体的には   ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定   ・実施医療機関との契約手続き...
イメージングCROの強みがあります。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 未経験歓迎!CRA(臨床研究モニター)

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収:380万円~  -  雇用形態 正社員
求人詳細 学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務を主に担当して頂きます。 具体的な業務内容に関しては、医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き、参加医師への症例登録、データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般です。 【具体的には】 ・治験の依頼・契約締結、GCP・...
大学発のベンチャーらしくアカデミック且つ自由な社風です。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF クリニカル・オペレーション・リーダー(COL)※CRA経験者

会社・病院パレクセル・インターナショナル株式会社  -  住所 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13階 (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 年収900~1200万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 リニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)として、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームの取りまとめをお願いします。 ・COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※未経験者も応募可

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都墨田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給190,000円~265,000円、推定年収400万円~500万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※未経験者歓迎/在宅勤務可

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 推定年収400万円~500万円 ※年俸制  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。 【具体的には】 臨床研究における倫理指針や臨床研究法などに準拠したモニタリング業務~施設・医師調査、施設スタートアップ、説明会開催や定...
臨床研究で医療に貢献しています。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)/未経験者歓迎

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収480万円~ ※年俸制(12回)、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があります。  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外となります。試用期間終了後は在宅勤務制度・フレックスタイム制度の利用が可能です。
求人詳細 グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているか(被験者さん安全と人権が確保されているか)をモニタリングするお仕事です。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモ...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院株式会社ワールドインテック  -  住所 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給22万円~、想定年収:350万円~700万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関の選定と治験依頼 ・治験責任医師との面会 ・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ・モニタリング報告書の作成 ・安全性情報の収集・報告 (変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社ワールドインテック  -  住所 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給22万円~、想定年収:350万円~700万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関の選定と治験依頼 ・治験責任医師との面会 ・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ・モニタリング報告書の作成 ・安全性情報の収集・報告 (変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※CRA経験者

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都墨田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給380,000円~475,000円、推定年収500万円~660万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのCRA未経験者歓迎!】

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:450万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として製薬会社などから受託した開発プロジェクトにおける、モニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 (1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)治験データ(症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関か...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究モニター/臨床開発モニター ※未経験

会社・病院株式会社アイクロス  -  住所 東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給:29万円~、初年度の年収イメージ:400万円~600万円  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間あり(6ヶ月))※試用期間中の労働条件は同条件
求人詳細 大学・研究機関等のアカデミアが実施する臨床試験の支援や、製薬企業やバイオベンチャーの再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援などをお願いします。将来的には、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。 【具体的には】 ・臨床研究、治験の立ち上げ支援  ・研究実施...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター/臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社化合物安全性研究所  -  住所 東京都墨田区江東橋4丁目29-12 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給300,000円~475,000円、推定年収450万円~700万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証スタンダード上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF PMSモニター※未経験者歓迎

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都新宿区小川町6番29号 アクロポリス東京 (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 月収:25万円~、年収:400万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 PMSモニター業務をお願いします。 【具体的には】 ・医療機関訪問 ・PMS調査の依頼(選定) ・契約手続き ・調査開始時ガイダンス ・症例登録促進 ・調査票入力促進及び終了報告対応 (変更の範囲)会社が指示する業務
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)※経験者

会社・病院パレクセル・インターナショナル株式会社  -  住所 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13階 (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 年収500~750万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など、臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治療薬の交付 ・治療中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社ワールドインテック  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関の選定と治験依頼 ・治験責任医師との面会 ・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ・モニタリング報告書の作成 ・安全性情報の収集・報告 (変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社ワールドインテック  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関の選定と治験依頼 ・治験責任医師との面会 ・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ・モニタリング報告書の作成 ・安全性情報の収集・報告 (変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF クリニカル・オペレーション・リーダー(COL)※CRA経験者

会社・病院パレクセル・インターナショナル株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 リニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)として、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームの取りまとめをお願いします。 ・COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター/臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社化合物安全性研究所  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証スタンダード上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)【東京都】※経験者

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
求人詳細 治験や薬の製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。  ◆具体的には   ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定   ・実施医療機関との契約手続き...
イメージングCROの強みがあります。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究モニター/臨床開発モニター ※未経験

会社・病院株式会社アイクロス  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間あり(6ヶ月))※試用期間中の労働条件は同条件
求人詳細 大学・研究機関等のアカデミアが実施する臨床試験の支援や、製薬企業やバイオベンチャーの再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援などをお願いします。将来的には、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。 【具体的には】 ・臨床研究、治験の立ち上げ支援  ・研究実施...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのCRA未経験者歓迎!】

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として製薬会社などから受託した開発プロジェクトにおける、モニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 (1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)治験データ(症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関か...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF PMSモニター※未経験者歓迎

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 PMSモニター業務をお願いします。 【具体的には】 ・医療機関訪問 ・PMS調査の依頼(選定) ・契約手続き ・調査開始時ガイダンス ・症例登録促進 ・調査票入力促進及び終了報告対応 (変更の範囲)会社が指示する業務
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※経験者

会社・病院パレクセル・インターナショナル株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など、臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治療薬の交付 ・治療中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター/臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社化合物安全性研究所  -  住所 東京都墨田区江東橋4丁目29-12 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給300,000円~475,000円、推定年収450万円~700万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証スタンダード上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター/臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社化合物安全性研究所  -  住所 東京都墨田区江東橋4丁目29-12 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給300,000円~475,000円、推定年収450万円~700万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証スタンダード上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
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未経験 CRA 獣医師の求人 - 東京都

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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