CROの求人 - 東京都

臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch(CRAサーチ)では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、東京都のCRA(臨床開発モニター)の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の東京都の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、東京都の臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか?

2025年07月13日現在、東京都は複数名のCRA(臨床開発モニター)の求人があります。 CRA(臨床開発モニター)への転職を成功させるためには、応募者の経歴や人柄だけでなく、応募するタイミングも重要な要素です。現在は求人数が数名と少なめです。CRA(臨床開発モニター)への転職を考えている方は、できるだけ早く募集先に問い合わせてみましょう。

CROの求人 - 東京都 - CRAsearch(CRAサーチ)
求人検索結果 113件中 101 - 113
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お気に入りON お気に入りOFF 医療機器開発モニター(MD-CRA)※経験者

会社・病院人工心臓弁と血行動態モニタリング製品で世界トップクラスの医療機器メーカー  -  住所 東京都新宿区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収550万円~750万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)
求人詳細 医療機器の国内治験に関する業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・新規治験施設の立ち上げ準備・実施 ・治験のモニタリング ・治験施設のフォロー ・CROとの協働、マネジメント (変更の範囲)会社が指示する業務
専門分野でトップシェアの外資系医療機器メーカー  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Line Manager

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収800万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務(採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等)をお任せいたします。 【具体的には】 ・経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う ・CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマン...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収500万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 グローバルまたはローカル試験における CRA業務をお願いします。 ※受託試験あるいは FSP(Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用され...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA

会社・病院海外製薬メーカーの開発サポートを行う国内CROと中国CROの合弁会社  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 550万円~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務をご担当いただきます。【具体的には】・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲...
Answers  - 対象者■CRA経験者(新GCP、企業主導治験3年以上)■グローバル試験の経験

お気に入りON お気に入りOFF 薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階
給与・年収 予定年収600万円~1000万円 、※年俸制(12分割して1/12を月々支給)   -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 グローバルな専門家チームと緊密に連携し、規制当局へ提出する治験関連の申請資料を作成・準備します。また、プロジェクトチームへの薬事トレーニングの実施や、規制関連事項について関係者とのコミュニケーションを担います。PSIの一員として、ヘルスケアソリューションの進歩におけるイノベーションとエクセレンスを共...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【経験者】プロジェクトマネージャー

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:700万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務  (治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Clinical Project Manager(Real World部門)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:800万円~1200万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。 得意業務や個人のキャリアパスに応じてメインとする役割を決定しますが、例えばCL業務が得意な方にもPL業務をアサインするなど、役割に柔軟性を持たせることでキャリアの広がりを持たせています。 【Clinical Lead】 ...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院エイツーヘルスケア株式会社  -  住所 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 年収500万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 <プロジェクトについて> CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院大手調剤グループのCRO  -  住所 東京都、大阪府※東京、大阪の製薬メーカーのオフィスにて就業。※その他エリアも相談可能
給与・年収 400万円~700万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 下記業務に従事していただきます。■モニタリング業務■治験実施の施設訪問■参加医師や施設による調査■調査進捗管理■調査現場の対応■研究会の企画等
Answers  - 対象者■臨床開発モニターの1年以上の経験(実務経験のない方もご相談可能)

お気に入りON お気に入りOFF 英語力が活かせるDM(データマネジメント)※未経験者歓迎

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビルなど (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 推定年収:400万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお願いします。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Study Startup Specialist

会社・病院PSI CRO Japan株式会社  -  住所 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階
給与・年収 予定年収400万円~1000万円 、※年俸制(12分割して1/12を月々支給)   -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
求人詳細 試験がスムーズかつ予定通りに開始されるように、臨床開発チームの立ち上げ業務全般のサポートをお願いします。 【職務内容】 ■試験ごとのスタートアップ進捗状況や社内トラッキングシステムの管理 ■実施医療機関との予算および契約交渉のサポート ■実施医療機関からの規制関連文書の収集支援 ■上長の指導のもと、当局...
新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、共に新たな歴史を築いていきませ...  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA Team Lead

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収600万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・Line Manager とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSite Management Administrator/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)の教育・指導を行う  ・プロジェクトにおいて...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 開発薬事コンサルタント(マネジメント)

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 東京都港区東新橋一丁目9番2号汐留住友ビル18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 810万円~990万円、■課長職、月給:426,400円~468,500円、月額給×19カ月(賞与年3回、計7カ月分)、(1)基本給 300,400円~330,500円、(2)管理監督者手当 126,000円~138,000円、■部長代理職、月給:470...  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、 あるいは 中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)経験者 ※外部就労

会社・病院アポプラスステーション株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 製薬企業のCRA(臨床開発モニター)の一員としてご就業(外部就労)いただきます。治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境でキャリアアップを図ることが可能です。 (...
東証プライム上場クオールの子会社  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのDM(データマネジメント)【経験者】

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務をお願いします。 【具体的には】 ・クライアント、社内他部署との交渉 ・派遣社員管理 ・スケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック ・電子化するためのデータベースの準備等    (データ入...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】薬事 ※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【外部就労】PV(安全性情報)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。 より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...
理想の働き方をかなえるハイブリッドCRO  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 開発薬事コンサルタント(マネジメント)

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の 臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、 あるいは 中心者をサポートして作成する。 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 安全性情報担当者※経験者

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 安全性管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 経験者CRA

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労

会社・病院シミック株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 クライアント企業にてCRA(臨床開発モニター)として就労をしていただきます。 【具体的には】 (1)治験を依頼する医師・医療機関の選定 (2)治験の契約手続き (3)治験薬の交付及び回収 (4)治験データ(症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供 (変更の範...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究プロジェクトリーダー

会社・病院3Hメディソリューション株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月(本採用時と待遇に変化なし)、雇用期間の定めなし) 
求人詳細 臨床研究を実施するための一連の業務をマネジメントしていただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括、臨床研究の推進 ・臨床研究のプロトコル・手順書・同意書作成などの作成/改訂/管理 ・医師・医療機関・製薬会社等との折衝・調整・打ち合わせ対応 ・社内関連部門(IT/データ入力 など...
医療×テクノロジーで社会を支えるリーディングカンパニー  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Manager, Pharmacovigilance

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要...
世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業  -  更新日更新日:2025/7/16 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 医薬品の臨床開発業務(GCP)

会社・病院大原薬品工業株式会社  -  住所 東京都
給与・年収 450万円~850万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂く。1.臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務2.治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメン...
Answers  - 対象者■以下全てに該当する方・製薬メーカー/CROにて医薬品の臨床開発業務経験(5年以上)・臨床開発に必要な基礎、臨床に関する知識をお持ちの方・読解可能な程度の英語力

お気に入りON お気に入りOFF Senior Site Contract Manager,

会社・病院世界的なヘルスケアカンパニーグループに属する、製薬会社  -  住所 東京都
給与・年収 600万円~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■治験に関連する契約書(医師主導型研究助成金を含むがこれに限定されない)の作成、交渉、最終化、および/または契約交渉を担当するCRO(医薬品開発業務受託機関)の監督を含む、契約関係の構築と分析をご担当いただきます。また、助成金および契約の価格設定、計画、実行、管理において、臨床チームをサポートいただ...
Answers  - 対象者下記全てに当てはまる方■適切な科学またはビジネス分野の学士号■製薬業界/臨床研究における3~5年以上の経験および/または同等の能力■治験開発プロセスに関する実務知識と、2年間の交渉および契約経験■臨床試験...

お気に入りON お気に入りOFF CRA

会社・病院海外製薬メーカーの開発サポートを行う国内CROと中国CROの合弁会社  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 550万円~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務をご担当いただきます。【具体的には】・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲...
Answers  - 対象者■CRA経験者(新GCP、企業主導治験3年以上)■グローバル試験の経験

お気に入りON お気に入りOFF Site Contracts Negotiator

会社・病院統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 500万円~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■同社にて臨床試験に関する契約書の対応を担当いただきます。
Answers  - 対象者下記全てを満たす方■CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方■医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉(ネゴシエーション)に携わったご経験のある方■業務に支障のない...

お気に入りON お気に入りOFF Site Specialist

会社・病院統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■同社のSite Specialistとして従事いただきます。
Answers  - 対象者下記全てを満たす方■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方※立ち上げのご経験が必須■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方■大学病院、がんセンターなど...

お気に入りON お気に入りOFF 医薬品の臨床開発業務(GCP)

会社・病院大原薬品工業株式会社  -  住所 東京都
給与・年収 450万円~850万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂く。1.臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務2.治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメン...
Answers  - 対象者■以下全てに該当する方・製薬メーカー/CROにて医薬品の臨床開発業務経験(5年以上)・臨床開発に必要な基礎、臨床に関する知識をお持ちの方・読解可能な程度の英語力
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CROの求人 - 東京都

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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