株式会社新日本科学PPD
-
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
推定年収:500~1000万円
-
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
グローバル臨床事業部に所属して、グローバル領域の臨床開発をお願いします。
【具体的には】
・
治験実施医療機関及び担当医師の選定/
治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。
・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
-
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:450万円~1000万円
-
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
クライアント企業にてCRA(臨床開発モニター)として就労をしていただきます。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回収
(5)モニタリング報告書の作成
(6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供
(変更の範...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
年収:450万円~1000万円
-
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
-
大阪府 大阪市北区 ※中之島線「大江橋」駅より徒歩2分
アポプラスステーション株式会社
-
大阪府大阪市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:400万円~750万円(年俸制/12分割)、月給:333,000~625,000
-
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
製薬企業のCRA(臨床開発モニター)の一員としてご就業(外部就労)いただきます。
治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、
治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境でキャリアアップを図ることが可能です。
(...
東証プライム上場クオールの子会社
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
-
東京都中央区(「八丁堀」駅徒歩約5分、「茅場町」駅徒歩約9分) 大阪府大阪市中央区(「淀屋橋」駅徒歩約6分、「本町」駅徒歩約3分)
400万円 〜 600万円まで <予定年収>400万円~600万円 <月給>250,000円~400,000円 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(別途部門業績ごとのインセンティブあり) ■年収例:年収430万円(25歳、モニター経験3年以上)...
-
正社員
本社でのモニタリング業務をご担当いただきます。具体的には下記のようになります ・
治験の進行状況を監視(調査)し、
治験が
治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している
治験実施施設の
治験進行状況やCRFデータの内容を把握...
イーキャリアFA
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
年収:400万円~
-
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師CRC経験者
年収450万円~
-
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、
治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。
<プロジェクトについて>
CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
-
東京都、大阪府、福岡県
450万円~1000万円
-
正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの
治験実施計画書に基づき、
治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリ...
Answers
- 【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方■CRA経験1年以上■GCPトレーニングを完了されている方(症例モニタリングのご経験がなくても可能)■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方■施設の立ち上げ経験のみ...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
-
東京都、大阪府
100%グローバル試験の外資CROです。
-
東京都、大阪府
520万円~1000万円
-
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。【具体的には】-
治験依頼予定の
治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査-実施医療機関への
治験依頼・契約手続き-
治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -
治験の終了手続き<働き方>■モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な...
Answers
- 【必須要件】下記全てに合致する方■臨床モニターとしての4-5年以上の経験(医薬品開発、医療機器、臨床研究)■GCP(Good Clinical Practice) の知識■英語の学習意欲がある方
株式会社ワールドインテック
-
大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
株式会社アイメプロ
-
大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
社名非公開
-
東京都中央区日本橋 大阪府大阪市淀川区 フルリモート勤務OK・転勤なし 北海道から沖縄まで、全国からのご応募を歓迎します。 ※出社勤務を希望される場合は、...
インクロムCRO株式会社
-
大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
社名非公開
-
東京都、大阪府
株式会社アクセライズ
-
大阪府、東京都
550万円~900万円
-
正社員
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び
治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、
治験契約手続き・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・...
Answers
- 【必須要件】■CRA経験者(主担当として2年以上)
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
-
大阪府
400万円~1000万円
-
正社員
■
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、
治験が
治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI~IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。
Answers
- <求める経験>■製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年以上)
国内大手の医薬品製造業
-
大阪府
470万円~770万円
-
正社員
臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。【具体的には】・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先(CRO)の管理・プロトコル立案、
治験関連資料の作成、
治験の推進・進捗管理・
治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備・臨床開発プロジェクトのリード
Answers
- 【必須要件】下記全てを満たす方・臨床試験の施設担当モニター(3年以上)・モニタリングリーダー経験もしくはプロトコルあるいは治験関連資料の作成経験
株式会社アイメプロ
-
大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
社名非公開
-
東京都中央区日本橋 大阪府大阪市淀川区 フルリモート勤務OK・転勤なし 北海道から沖縄まで、全国からのご応募を歓迎します。 ※出社勤務を希望される場合は、...
株式会社メディサイエンスプラニング
-
大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収450万~
-
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
モニタリング業務全般
【具体的には】
・
治験の進行状況を監視(調査)し、
治験が
治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
・担当している
治験実施施設の
治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、
治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社ワールドインテック
-
大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
社名非公開
-
東京都中央区日本橋 大阪府大阪市淀川区
エイツーヘルスケア株式会社
-
大阪府
450万円~620万円
-
正社員
CRA(Clinical Research Associate)業務をご担当いただきます。GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、
治験実施計画書等に従って
治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。
Answers
- 【応募要件】下記全てを満たす方■3年以上の臨床開発業務経験■試験の立ち上げから終了まで完結できる
年収:450万円~1000万円
-
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
-
大阪府、東京都
400万円~1100万円
-
正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・
治験依頼予定の
治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への
治験依頼・契約手続き・
治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・
治験の終了手続き
Answers
- 【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)
-
大阪府大阪市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:450万円~1000万円
-
正社員
医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
・医療機器臨床試験(
治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の
治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・
治験実施に関わる書...
健康産業の発展に貢献しています。
-
更新日:2024/11/21 - MR看護師保健師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社ワールドインテック
-
大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
月給22万円~、想定年収:350万円~700万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。
-
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
年収:400万円~
-
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
安全性管理業務全般をご担当頂きます。未経験の方でもしっかりと教育致します。将来的にチームのマネジメントをお任せする予定です。
【具体的には】
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における
治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
株式会社新日本科学PPD
-
東京都、大阪府
400万円~1000万円
-
正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】下記全てに該当する方・CRA経験2年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験・グローバル試験の経験・コミニュケーションスキル、ネゴシエー...
社名非公開
-
大阪府大阪市淀川区 ※新大阪駅より徒歩5分程度
400万円 〜 600万円まで ■年収446万~560万円程度 ■月給:223,000円~260,000円 ※⽉額給×20ヶ⽉(賞与年3回、計8ヶ⽉分:昨年実績) ※経験・能力を考慮し、決定します。 (例) 月給223,000円 (月額基準給16.7万円、...
-
正社員
臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 ≪仕事内容≫ ・実施医療機関および
治験責任医師の調査・選定
治験責任医師への
治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への
治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、
治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作...
イーキャリアFA
- ○理系大学院・大学卒以上 ○以下いずれかに当てはまる方 1.CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル) 2.CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 3.MR <あれば尚可> ○ 英語力(英検やTOEICの点数等、客観的...
月収:26万円~ 年収:430万円~
-
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
安全性管理業務全般をご担当頂きます。
【具体的には】
・国内における
治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
-
更新日:2024/11/21 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社新日本科学PPD
-
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
ICONクリニカルリサーチ合同会社
-
東京都、大阪府
株式会社新日本科学PPD
正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】■施設の立ち上げ、SDV等々、モニタリング業務の一連の流れの中での一部をご経験されている方(1年未満のご経験でも可)
インクロムCRO株式会社
-
大阪府
ICONクリニカルリサーチ合同会社
-
大阪府、東京都
500万円~700万円
-
正社員
同社の FSP プロジェクトにおける Logistics Coordinator 業務を担当いただきます。※クライアントの SOP やプロセスに遵守。■具体的には…・
治験薬、
治験資材の輸入・配送手続き・
治験資材(国内調達品、温度ロガー、バックパックなど)の発注・CRA からの
治験薬関連の問い合わせ対応(Pharmacy manual や
治験薬関連のGlo...
Answers
- 【必須要件】下記全てを満たしている方・CRA のご経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力(SOP・システム等が英語であるため)※スピーキング、リスニングに関しても抵抗のない方(海外上司との 1on1 や定期的...
社名非公開
-
大阪府大阪市中央区 ・地下鉄御堂筋線「淀屋橋」駅より徒歩3分 ・地下鉄御堂筋線「本町」駅より徒歩4分 ・京阪線(本線・中之島線)「淀屋橋」駅より徒歩6分 ...
社名非公開
-
【勤務地】 大阪府大阪市淀川区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 【最寄駅】 ・Osaka Metro御堂筋線 新大阪駅 徒歩5分 ・東海道本線 新大阪駅 徒歩5分 【勤務地...
600万円 〜 1,000万円まで 想定年収600万円~1000万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康、雇用、労災、厚生年金) ・通勤手当 ・職務手当 ・出張手当 ・各種報奨金(...
-
正社員
内資系CROの受託部門でのプロジェクトリーダー業務 (具体的には・・・) プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) ■受託実績 企業
治験、医師主導
治験、臨床研究、PMS等(国内試験、グローバル試験) 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※PLからマネジメント職...
イーキャリアFA
- 【応募条件】 ・CRA経験5年以上ある方 【歓迎スキル】 CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
治験の求人 - 大阪府
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
治験の求人 - 大阪府
-
CRAsearch(CRAサーチ)