世界でトップ5に入る外資系CRO
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東京都、大阪府、兵庫県
400万円~1000万円
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正社員
■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。【具体的には】・
治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成・医療機関版の
治験契約書及び覚書の作成・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)・システム(CTMS, e-TMF等)で
治験関連...
Answers
- 【必須要件】下記、全てに該当する方■モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎)■チームリード、後輩指導や育成経験■TOEIC 700点以上目安(Reading & Writing必須)
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
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東京都、大阪府、福岡県
450万円~1000万円
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正社員
■製薬会社から受託しているプロジェクトの
治験実施計画書に基づき、
治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。【具体的には】■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリ...
Answers
- 【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方■CRA経験1年以上■GCPトレーニングを完了されている方(症例モニタリングのご経験がなくても可能)■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方■施設の立ち上げ経験のみ...
シミック株式会社
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大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
推定年収:380万円~
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。
・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(
治験実施計画書、同意説明文書、
治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
・
治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコン...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
100%グローバル試験の外資CROです。
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東京都、大阪府
520万円~1000万円
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正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。【具体的には】-
治験依頼予定の
治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査-実施医療機関への
治験依頼・契約手続き-
治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -
治験の終了手続き<働き方>■モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な...
Answers
- 【必須要件】下記全てに合致する方■臨床モニターとしての4-5年以上の経験(医薬品開発、医療機器、臨床研究)■GCP(Good Clinical Practice) の知識■英語の学習意欲がある方
株式会社アイメプロ
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【勤務地】 大阪事務所 (大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10 PMO EX 新大阪) 【最寄駅】 ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分 ・JR線「新大阪」駅...
分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
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東京都、大阪府
400万円~700万円
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正社員
■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(
治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。【具体的には】■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定■実施医療機関との契約手続き■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、
治験実施...
Answers
- 【必須要件】■CRA経験をお持ちの方
シミックホールディングス株式会社 シミック
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東京都港区芝浦1丁目1-1 浜松町ビルディング 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31 協和丸の内ビル 福岡県...
非公開 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
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正社員
臨床試験(
治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (
治験全体のタイムマネジメント、コストマネジ...
イーキャリアFA
- モニター実務経験2年以上 幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎要件】 英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
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大阪府、東京都
400万円~870万円
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正社員
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・
治験依頼予定の
治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への
治験依頼・契約手続き・
治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・
治験の終了手続き
Answers
- 【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方
株式会社ワールドインテック
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大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
月給22万円~、想定年収:350万円~700万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
株式会社新日本科学PPD
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東京都、大阪府
400万円~1000万円
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正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】■施設の立ち上げ、SDV等々、モニタリング業務の一連の流れの中での一部をご経験されている方(1年未満のご経験でも可)
臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
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大阪府、東京都
450万円~800万円
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正社員
モニタリング業務をご担当いただきます。※現在、企業
治験、医師主導
治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。
Answers
- 【必須要件】下記全てを満たす方■CRA経験 3年以上■選定から終了までの一連の業務を単独で実施可能な方
社名非公開
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大阪府大阪市淀川区 ※新大阪駅より徒歩5分程度
400万円 〜 600万円まで ■年収446万~560万円程度 ■月給:223,000円~260,000円 ※⽉額給×20ヶ⽉(賞与年3回、計8ヶ⽉分:昨年実績) ※経験・能力を考慮し、決定します。 (例) 月給223,000円 (月額基準給16.7万円、...
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正社員
臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 ≪仕事内容≫ ・実施医療機関および
治験責任医師の調査・選定
治験責任医師への
治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への
治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、
治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作...
イーキャリアFA
- ○理系大学院・大学卒以上 ○以下いずれかに当てはまる方 1.CRA経験1年程度の方(第2新卒レベル) 2.CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 3.MR <あれば尚可> ○ 英語力(英検やTOEICの点数等、客観的...
エイツーヘルスケア株式会社
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大阪府
450万円~620万円
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正社員
CRA(Clinical Research Associate)業務をご担当いただきます。GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、
治験実施計画書等に従って
治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。
Answers
- 【応募要件】下記全てを満たす方■3年以上の臨床開発業務経験■試験の立ち上げから終了まで完結できる
株式会社インテリム
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大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:400万円~700万円、月給:28万円以上
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正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
実施医療機関の選定から
治験依頼・契約手続き、
治験薬の交付及び回収、
治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、
治験終了業務までの一連の業務をお願いします。
【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社新日本科学PPD
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東京都、大阪府
400万円~1000万円
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正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】下記全てに該当する方・CRA経験2年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験・グローバル試験の経験・コミニュケーションスキル、ネゴシエー...
社名非公開
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東京都中央区日本橋 大阪府大阪市淀川区
株式会社アイメプロ
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大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
社名非公開
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東京都中央区日本橋 大阪府大阪市淀川区 フルリモート勤務OK・転勤なし 北海道から沖縄まで、全国からのご応募を歓迎します。 ※出社勤務を希望される場合は、...
質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO
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大阪府
400万円~1000万円
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正社員
■
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、
治験が
治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI~IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。
Answers
- <求める経験>■製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年以上)
株式会社新日本科学PPD
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大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
推定年収:450~750万円
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正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。
【具体的には】
・
治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における
治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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東京都、大阪府
年収500万円~800万円
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医療機関にて行われる新薬の臨床試験(
治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務です。
【具体的には】
・医療機関の評価、
治験責任医師の選択
・実施計画内容にかかわる説明・協議
・臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
・コメント・資料の回収、報告書作成
※一人のCRAは日本全国に...
世界有数のグローバルCRO
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アクセライズ
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大阪府、東京都
550万円~900万円
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正社員
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び
治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、
治験契約手続き・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・...
Answers
- 【必須要件】■CRA経験者(主担当として2年以上)
株式会社新日本科学PPD
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大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO
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東京都、大阪府東京・大阪オフィス
500万円~750万円
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正社員
■initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、
治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び
治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎ...
Answers
- 【必須要件】※i-CRAI■モニター(CRA)、CRC、SMA実務経験者(目安1~2年以上)■SSU経験者歓迎※i-CRAII■モニター(CRA)実務経験者目安3~4年以上■SSU経験者歓迎※シニアi-CRA■モニター(CRA)実務経験5年以上■SSU経験者...
月収:26万円~ 年収:430万円~
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
安全性管理業務全般をご担当頂きます。
【具体的には】
・国内における
治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
年収450万円~
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
モニタリング業務:臨床試験が各医療機関において実施される場合に、
治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。
<プロジェクトについて>
CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人の希望最優先でプロジェクトを任せていく方針です。CRAが無理なく仕事に取り組める環境を整える...
内資の安定した環境で、多くのグローバルスタディの経験を豊富に積めます。
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
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大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
年収:450万円~1000万円
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
540万円~850万円、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)~月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給
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正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。
・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ
・データ収集・確認
・
治験実施機関との調整(日程、医師の確認)
・患者様対応
※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の
治験モニターと似ていますが「市販後」の医薬品に...
真のグローバル化を目指しています。
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更新日:2024/11/20 - CRC経験者CRA経験者
年収:400万円~
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正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師CRC経験者
株式会社リニカル
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大阪府
パレクセル・インターナショナル株式会社
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大阪府
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など、臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。
【具体的には】
・
治験を実施する医療機関や医師の選定
・
治験の依頼
・治療薬の交付
・治療中のモニタリング
・症例報告書の回収
・...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Fortrea Japan株式会社
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大阪府
シミックホールディングス株式会社 シミック
正社員
臨床試験(
治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (
治験全体のタイムマネジメント、コストマネジ...
イーキャリアFA
- モニター実務経験2年以上 幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎要件】 英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方
株式会社ワールドインテック
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大阪府
Fortrea Japan株式会社
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大阪府
イーピーエス株式会社
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大阪府
株式会社アイメプロ
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大阪府
アポプラスステーション株式会社
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
製薬企業のCRA(臨床開発モニター)の一員としてご就業(外部就労)いただきます。
治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、
治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境でキャリアアップを図ることが可能です。
(...
東証プライム上場クオールの子会社
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社ワールドインテック
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アールピーエム
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
モニタリング業務全般
・施設選定~契約・
治験責任医師の選定
・スタートアップミーティング
・モニタリング
・
治験薬の搬入・回収
・CRFの整合性チェック・回収
・SDV
・安全性情報の報告・モニタリング報告書の作成
・
治験終了業務など
(変更の範囲)会社が指示する業務
わたしたちがプラス1となり、すべての人の、Quality of Lifeを追求いたします。
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
プロジェクトの業務全体の運営管理
・クライアントとのコミュニケーション窓口
・国内
治験、国際
治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務
(
治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど)
・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社ワールドインテック
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大阪府
インクロムCRO株式会社
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大阪府
株式会社新日本科学PPD
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大阪府
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
グローバル臨床事業部に所属して、グローバル領域の臨床開発をお願いします。
【具体的には】
・
治験実施医療機関及び担当医師の選定/
治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。
・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社新日本科学PPD
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大阪府
Fortrea Japan株式会社
-
大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
医療機関にて行われる新薬の臨床試験(
治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務です。
【具体的には】
・医療機関の評価、
治験責任医師の選択
・実施計画内容にかかわる説明・協議
・臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
・コメント・資料の回収、報告書作成
※一人のCRAは日本全国に...
世界有数のグローバルCRO
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
シミック株式会社
-
大阪府
Fortrea Japan株式会社
-
大阪府
シミック株式会社
-
大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
クライアント企業にてCRA(臨床開発モニター)として就労をしていただきます。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回収
(5)モニタリング報告書の作成
(6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供
(変更の範...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社リニカル
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大阪府
株式会社新日本科学PPD
正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】下記全てに該当する方・CRA経験2年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験・グローバル試験の経験・コミニュケーションスキル、ネゴシエー...
株式会社新日本科学PPD
-
大阪府
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
臨床試験(
治験)に関するモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
・医薬品の安全性と効果を評価する為の新薬の臨床試験、及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
・
治験実施医療機関及び
治験責任医師の選定
・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理
・
治験薬について
治験責任医師へ...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社メディサイエンスプラニング
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大阪府
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
モニタリング業務全般
【具体的には】
・
治験の進行状況を監視(調査)し、
治験が
治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
・担当している
治験実施施設の
治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、
治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
-
大阪府
シミック株式会社
-
大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。
またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同
治験のCRAという勤務も可能です。
【具体的には】
(1)
治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)
治験の契約手続き
(3)
治験薬の交付及び回収
(4)
治験データ(症例報告書)の確認・回...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アイメプロ
-
大阪府
株式会社新日本科学PPD
正社員
■クライアントから委託を受け、
治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・
治験を実施する医療機関と担当医の選定・
治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers
- 【必須要件】■施設の立ち上げ、SDV等々、モニタリング業務の一連の流れの中での一部をご経験されている方(1年未満のご経験でも可)
イーピーエス株式会社
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大阪府
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師CRC経験者
株式会社インテリム
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
実施医療機関の選定から
治験依頼・契約手続き、
治験薬の交付及び回収、
治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、
治験終了業務までの一連の業務をお願いします。
【主に担当する領域・プロジェ...
~アジアを代表するグローバル創薬開発パートナーへ~
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社アクセライズ
正社員
派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び
治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、
治験契約手続き・
治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・...
Answers
- 【必須要件】■CRA経験者(主担当として2年以上)
イーピーエス株式会社
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大阪府
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社リニカル
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。
・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ
・データ収集・確認
・
治験実施機関との調整(日程、医師の確認)
・患者様対応
※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の
治験モニターと似ていますが「市販後」の医薬品に...
真のグローバル化を目指しています。
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更新日:2024/11/20 - CRC経験者CRA経験者
イーピーエス株式会社
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大阪府
株式会社アイメプロ
パレクセル・インターナショナル株式会社
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大阪府
株式会社ワールドインテック
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大阪府
正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
【具体的には】
・医療機関の選定と
治験依頼
・
治験責任医師との面会
・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
・モニタリング報告書の作成
・安全性情報の収集・報告
(変更の範囲)会社が指示する業務
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
株式会社アイメプロ
正社員
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。
治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。 資料の作成、
治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明~進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 (...
イーキャリアFA
- 【応募条件】 ・CRCのご経験を有する方 ・主体性、積極性をもってCRAとしてステップアップできる方 【歓迎スキル】 ・何かしらの医療系資格をお持ちの方 ・英語の読み書きに抵抗のない方
イーピーエス株式会社
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大阪府
正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
医薬品開発(企業
治験、医師主導型
治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
臨床試験(
治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、
治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
株式会社新日本科学PPD
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大阪府
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。
【具体的には】
・
治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における
治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO
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更新日:2024/11/20 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
社名非公開
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大阪府大阪市中央区 ・地下鉄御堂筋線「淀屋橋」駅より徒歩3分 ・地下鉄御堂筋線「本町」駅より徒歩4分 ・京阪線(本線・中之島線)「淀屋橋」駅より徒歩6分 ...
社名非公開
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【勤務地】 大阪府大阪市淀川区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 【最寄駅】 ・Osaka Metro御堂筋線 新大阪駅 徒歩5分 ・東海道本線 新大阪駅 徒歩5分 【勤務地...
600万円 〜 1,000万円まで 想定年収600万円~1000万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康、雇用、労災、厚生年金) ・通勤手当 ・職務手当 ・出張手当 ・各種報奨金(...
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正社員
内資系CROの受託部門でのプロジェクトリーダー業務 (具体的には・・・) プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) ■受託実績 企業
治験、医師主導
治験、臨床研究、PMS等(国内試験、グローバル試験) 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※PLからマネジメント職...
イーキャリアFA
- 【応募条件】 ・CRA経験5年以上ある方 【歓迎スキル】 CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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大阪府、東京都
500万円~700万円
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正社員
同社の FSP プロジェクトにおける Logistics Coordinator 業務を担当いただきます。※クライアントの SOP やプロセスに遵守。■具体的には…・
治験薬、
治験資材の輸入・配送手続き・
治験資材(国内調達品、温度ロガー、バックパックなど)の発注・CRA からの
治験薬関連の問い合わせ対応(Pharmacy manual や
治験薬関連のGlo...
Answers
- 【必須要件】下記全てを満たしている方・CRA のご経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力(SOP・システム等が英語であるため)※スピーキング、リスニングに関しても抵抗のない方(海外上司との 1on1 や定期的...
※該当する求人はありませんでした。「キーワード」「勤務地」を変更してお試し下さい。
治験の求人 - 大阪府
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
治験の求人 - 大阪府
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CRAsearch(CRAサーチ)