CRAの求人 - 大阪府

臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch(CRAサーチ)では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、大阪府のCRA(臨床開発モニター)の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の大阪府の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、大阪府の臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか?

2024年11月18日現在、大阪府はCRA未経験者が応募できる求人は限られており、選考の難易度も高くなっています。CRA未経験者の方は、応募できる求人が出るタイミングまで辛抱強く待つことも大切です。勤務地を広げて求人を探すことも良いでしょう。一方、CRA経験者の方は近いうちに募集が終了する可能性があります。早めに転職活動をすることを心がけましょう。

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お気に入りON お気に入りOFF 安全情報管理業務(PV)

会社・病院株式会社ワールドインテック  -  住所 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給22万円~、想定年収:350万円~500万円、*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優遇します。  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。 【具体的には】 ・医療現場などから届く安全情報の受付 ・安全情報の内容レビュー ・専用システムへの情報入力 ・関連書類の管理  ・文献検索/調査など ※将来的には、規制当...
国内有数の大手製薬企業の新薬開発を支えています。  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 20代で年収1000万も可能なCRA臨床開発モニター)※経験者

会社・病院株式会社アスパークメディカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月俸制50万円~100万円(契約チャージ連動型)、月給24万円~45万円+各種手当+賞与年2回(一般CRA)  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般をお願いします。 アスパークメディカルは、派遣と受託の両方を担う「ハイブリット型CRO」です。より高いスキルを得られる「派遣型」。リーダーとして活躍することや時短勤務なども可能な「受託型」。そのどちらを選択することも可能です。 <派遣型 CRA> 派遣先は内...
理想の働き方をかなえるHybrid CRO  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF クリニカルリード(CTL/Clinical Lead/ Project Lead)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:650万円~1100万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお願いします。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマ...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 400万円~750万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。※受託型もしくは派遣型での就業となります。※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
Answers  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのモニター実務経験■モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(想定経験年数3年程度)

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院株式会社アールピーエム  -  住所 大阪府
給与・年収 480万円~720万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■モニタリング業務全般【具体的には】・実施医療機関の契約手続き・モニタリング・治験薬搬入・回収・症例報告書の回収・試験終了時の諸手続き 等
Answers  - 対象者【必須要件】■2年以上のCRA(モニター)経験をお持ちの方※臨床研究経験の方も含む

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)※準経験者

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 400万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 <具体的には>・治験を実施する医療機関と担当医の選定・治験スケジュールや契約内容の確認、医療...
Answers  - 対象者【必須要件】■施設の立ち上げ、SDV等々、モニタリング業務の一連の流れの中での一部をご経験されている方(1年未満のご経験でも可)

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※未経験者歓迎/在宅勤務可

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 大阪府大阪市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 推定年収400万円~500万円 ※年俸制  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。 【具体的には】 臨床研究における倫理指針や臨床研究法などに準拠したモニタリング業務~施設・医師調査、施設スタートアップ、説明会開催や定...
臨床研究で医療に貢献しています。  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF SAM(Site Activation Manager) 旧サイト・スタートアップ・リード(SSL)※主に内勤業務

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:550万円~1000万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム(Clinicalも含む)をリードします。 【具体的には】 ・合意されたサイトアク...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF SMA(In-house CRA

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収400万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 試験実施期間中における内勤業務に加え、 Remoteでのモニタリング業務もお任せします。 ※出張・外勤は原則発生しません。 (変更の範囲)会社が指示する業務
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)※経験者

会社・病院インクロムCRO株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収400万~700万円、月給23万~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニター業務をご担当いただきます。 【具体的には】 第一相試験を中心に行い、新大阪のオフィスに勤務いただきます。同社はグループ提携医療機関として治験専門病院を運営しているため、受託型の試験のみお任せいたします。最大で3~4試験を1名でご担当頂く予定です。 (変更の範囲)会社が指示する業務
モラルとサイエンスの共存を目指しています。  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA<製薬メーカー派遣就労型CRA

会社・病院株式会社アクセライズ  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 550万円~900万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・...
Answers  - 対象者【必須要件】■CRA経験者(主担当として2年以上)

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収450万~  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CTA(Clinical Trial Assistant)

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収370万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 臨床開発部門にて、 CTAとして CRA/SSU/CTM/PMなどのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・業務必須文書移管業務  ・文書 Tracking業務  ・文書のコピー/ PDF化、ファイリング業務  ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)  ・クライアント/その他関連業者との対応窓口...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター

会社・病院臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 450万円~800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 モニタリング業務をご担当いただきます。※現在、企業治験、医師主導治験、臨床研究等、複数の試験が稼働中です。※通常のCRA職の業務を担当いただきますので、担当施設は全国となり、宿泊を伴う外勤が発生します。
Answers  - 対象者【必須要件】下記全てを満たす方■CRA経験 3年以上■選定から終了までの一連の業務を単独で実施可能な方

お気に入りON お気に入りOFF 安全性情報担当者※経験者

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 月収:26万円~ 年収:430万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 安全性管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF RWE CRA/RWES

会社・病院世界トップクラスの実績を持つ外資系CRO・CSO  -  住所 東京都、大阪府、福岡県
給与・年収 450万円~700万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするためのタスクチームに参画する機会があります。【具体的には】・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力...
Answers  - 対象者【必須要件】下記すべてに該当する方■治験・臨床研究に関する業務経験がある方例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど■英語力(Reading)■一般的なPCスキル(Word...

お気に入りON お気に入りOFF Clinical Team Manager(CTM)

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収700万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 臨床試験におけるCTM業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 ※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います 【具体的には】 ・Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプ...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床薬理×ワクチン_臨床開発モニター(CRA)

会社・病院シミックホールディングス株式会社 シミック
雇用形態 正社員
求人詳細 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジ...
イーキャリアFA  - 対象者モニター実務経験2年以上 幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎要件】 英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方

お気に入りON お気に入りOFF 内勤CRA※経験者

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかをリモートで確認する業務です。 【具体的には】 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 未経験CRA(臨床開発モニター)※CRC経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF クリニカル・オペレーション・リーダー(COL)※CRA経験者

会社・病院パレクセル・インターナショナル株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 リニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)として、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームの取りまとめをお願いします。 ・COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究モニター/臨床開発モニター ※治験・開発業界経験者

会社・病院株式会社アイクロス  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間あり(6ヶ月))※試用期間中の労働条件は同条件
求人詳細 大学・研究機関等のアカデミアが実施する臨床試験の支援や、製薬企業やバイオベンチャーの再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援などをお願いします。将来的には、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。 【具体的には】 ・臨床研究、治験の立ち上げ支援  ・研究実施...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2024/11/21 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF ※大阪※【受託部門PL(プロジェクトリーダー)】在宅勤務中心!内資系CROでのプロジェクトリーダー業務

会社・病院社名非公開  -  住所 【勤務地】 大阪府大阪市淀川区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 【最寄駅】 ・Osaka Metro御堂筋線 新大阪駅 徒歩5分 ・東海道本線 新大阪駅 徒歩5分 【勤務地...
給与・年収 600万円 〜 1,000万円まで 想定年収600万円~1000万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康、雇用、労災、厚生年金) ・通勤手当 ・職務手当 ・出張手当 ・各種報奨金(...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 内資系CROの受託部門でのプロジェクトリーダー業務 (具体的には・・・) プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) ■受託実績 企業治験、医師主導治験、臨床研究、PMS等(国内試験、グローバル試験) 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※PLからマネジメント職...
イーキャリアFA  - 対象者【応募条件】 ・CRA経験5年以上ある方 【歓迎スキル】 CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方

お気に入りON お気に入りOFF Logistics Coordinator

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 500万円~700万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 同社の FSP プロジェクトにおける Logistics Coordinator 業務を担当いただきます。※クライアントの SOP やプロセスに遵守。■具体的には…・治験薬、治験資材の輸入・配送手続き・治験資材(国内調達品、温度ロガー、バックパックなど)の発注・CRA からの治験薬関連の問い合わせ対応(Pharmacy manual や治験薬関連のGlo...
Answers  - 対象者【必須要件】下記全てを満たしている方・CRA のご経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力(SOP・システム等が英語であるため)※スピーキング、リスニングに関しても抵抗のない方(海外上司との 1on1 や定期的...
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CRAの求人 - 大阪府

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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