株式会社アスパークメディカル
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大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F (変更の範囲:会社が定める事業所)
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
株式会社新日本科学PPD
社名非公開
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大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10 PMO EX 新大阪 【変更の範囲:会社の定める範囲】
世界でトップ5に入る外資系CRO
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東京都、大阪府
700万円~1000万円
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正社員

下記業務をご担当いただきます。・
CRAのラインマネジメント・
CRAのプロジェクトへのアサインメント・クライアントへ提出する成果物のクオリティチェック・部門やプロジェクトの生産性の向上・チームメンバーへの教育、指導、モチベーションの維持・人事評価・教育計画の管理、実行 等
Answers
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【必須要件】下記、全てに該当する方■CRA経験■CRAラインマネジメントの経験3年以上■アセスメントビジットなど必要な場合には同行出張が可能な方■中級レベルの英語力(最低読み書きはできること、会話までできれば...
社名非公開
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★フルリモート勤務可・施設への直行直帰となるため出社の必要はありません※出社は任意ですが、出社勤務を希望される場合は東京もしくは大阪での勤務となりま...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
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CRAの求人 - 大阪府
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。
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