臨床開発専門の求人情報サイトCRAsearch（CRAサーチ）では、CRAなどの臨床開発モニター関連に特化した求人、CRA求人・転職情報をお届けしています。 なかでも注目度の高い、CRA（臨床開発モニター）の情報が豊富です。今までの臨床開発業界での経験を活かしキャリアアップを目的とした転職をご希望の方、薬剤師・MR・看護師・臨床検査技師など医療分野で培った経験を今後、臨床開発業界で活かしたい方は新たな一歩を踏み出してみませんか？
代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
株式会社メディサイエンスプラニング
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福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア （変更の範囲：会社が定める事業所）
年収450万～ ※月給制
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正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
モニタリング業務全般
【具体的には】
・治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
更新日:2026/10/8 - 
薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
臨床開発モニター（CRA）/経験者
株式会社インテリム
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東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
年収：400万円～700万円、月給：28万円以上 ※月給制
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正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。
【具体的には】
実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。
【主に担当する領域・プロジェ...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
CRA（臨床開発モニター）経験者
株式会社リニカル
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大阪府大阪市淀川区宮原1-6-１ 新大阪ブリックビル10F （変更の範囲：会社が定める事業所）
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オススメの求人
540万円～850万円 ※月給制、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)～月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給
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正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。
【具体的には】
担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。
＜第2相試験（フ...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
経験者CRA
株式会社新日本科学PPD
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鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 （変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）
年収 5,500,000 円 – 10,000,000円 ※月給制
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正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
【外部就労】CRA（臨床開発モニター）※経験者
株式会社アスパークメディカル
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大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F （変更の範囲：会社が定める事業所）
月俸制50万円～100万円（契約チャージ連動型）、月給24万円～45万円＋各種手当＋賞与年2回（一般CRA）、
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正社員（試用期間6カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間の定めなし
これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。
アスパークメディカルは外部就労と受託の双方を展開するハイブリッドCROです。より高いスキルを習得しスペシャリストとなれる「派遣型」、リーダーとして活躍することや管理職などマネジメントも可能な「受託型」があり、そのどちらを選択す...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
シミック株式会社
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大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F （変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む））
推定年収：450万円～1000万円 ※月給制
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正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
クライアント企業にてCRA（臨床開発モニター）として就労をしていただきます。
【具体的には】
(1)治験を依頼する医師・医療機関の選定
(2)治験の契約手続き
(3)治験薬の交付及び回収
(4)治験データ（症例報告書）の確認・回収
(5)モニタリング報告書の作成
(6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供
（変更の範...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
クリニカル・オペレーション・リーダー（COL）※CRA経験者
パレクセル・インターナショナル株式会社
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大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F （変更の範囲：会社が定める事業所）
- 人気の求人
年収900～1200万円 ※年俸制
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正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
リニカル・オペレーション・リーダー（以下COL）として、開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームの取りまとめをお願いします。
・COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
PV（安全性情報担当者）【経験者】
シミック株式会社
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東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S （変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む））
推定年収：500万円～650万 ※月給制
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正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
（変更の範囲）会社の定める職務更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Clinical Operations Lead
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収750万円～970万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
In this role, you will build focus on line management and mentoring of Monitors on project-specific activities.
- Prepare, conduct and report site selection, initiation, routine monitoring and closeout visits.
- Act as a mentor for monitors on project-specific activities and support their profes...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Site Management Associate（SMA）
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収400万円～500万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給）、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
国際的なチームの一員として、臨床研究プロジェクトを支える重要なサポート業務を担当していただきます。コミュニケーションの円滑化、システムや文書・情報の管理などを通じて、プロジェクトを推進することがミッションです。
【具体的には】
・データベースやトラッキングシステムの維持・管理
・治験実施医療機関や...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Quality Assurance Auditor
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収～1000万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該当ポ...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
1. Communication
1.1. Serves as the communication point to project teams with regard to quality assurance (QA) study audits
1.2. Follows up with project teams with regard to resolution of PSI QA study audits
1.3. Liaises with PSI divisions/operational offices with regard to internal systems, proc...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Clinical Project Manager
PSI CRO Japan株式会社
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東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収～1200万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該当ポ...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
Take your career to the next level and lead challenging full-service global clinical research projects, managing the full scope of responsibilities and getting hands-on involvement in every aspect of the study.
- Manage the country/regional aspects of global, multi-center clinical research proje...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
PV（安全性情報担当者）【経験者】
シミック株式会社
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大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F （変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む））
推定年収：500万円～650万 ※月給制
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正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
（変更の範囲）会社の定める職務更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Quality Assurance Auditor
PSI CRO Japan株式会社
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東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収～1000万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該当ポ...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
1. Communication
1.1. Serves as the communication point to project teams with regard to quality assurance (QA) study audits
1.2. Follows up with project teams with regard to resolution of PSI QA study audits
1.3. Liaises with PSI divisions/operational offices with regard to internal systems, proc...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Clinical Operations Lead
PSI CRO Japan株式会社
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東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収750万円～970万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
In this role, you will build focus on line management and mentoring of Monitors on project-specific activities.
- Prepare, conduct and report site selection, initiation, routine monitoring and closeout visits.
- Act as a mentor for monitors on project-specific activities and support their profes...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Senior CRA
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収700万円～1000万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給）、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該...
-
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
シニアCRAIとして、プロジェクトのステークホルダーとのコミュニケーションの最前線に立ち、タイムラインと目標の達成を担います。業界最高水準の品質を維持しながら、様々な治療領域と適応症における臨床試験に携わる機会が得られます。この職務は施設レベルおよび国レベルで行われ、モニターまたはリードモニターとし...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Clinical Project Manager
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収～1200万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該当ポ...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
Take your career to the next level and lead challenging full-service global clinical research projects, managing the full scope of responsibilities and getting hands-on involvement in every aspect of the study.
- Manage the country/regional aspects of global, multi-center clinical research proje...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
PV（安全性情報担当者）【経験者】
シミック株式会社
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東京都港区芝浦1-1-1 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S （変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む））
推定年収：500万円～650万 ※月給制
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正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
（変更の範囲）会社の定める職務更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Clinical Operations Lead
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収750万円～970万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
In this role, you will build focus on line management and mentoring of Monitors on project-specific activities.
- Prepare, conduct and report site selection, initiation, routine monitoring and closeout visits.
- Act as a mentor for monitors on project-specific activities and support their profes...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Site Management Associate（SMA）
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収400万円～500万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給）、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
国際的なチームの一員として、臨床研究プロジェクトを支える重要なサポート業務を担当していただきます。コミュニケーションの円滑化、システムや文書・情報の管理などを通じて、プロジェクトを推進することがミッションです。
【具体的には】
・データベースやトラッキングシステムの維持・管理
・治験実施医療機関や...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Quality Assurance Auditor
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収～1000万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該当ポ...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
1. Communication
1.1. Serves as the communication point to project teams with regard to quality assurance (QA) study audits
1.2. Follows up with project teams with regard to resolution of PSI QA study audits
1.3. Liaises with PSI divisions/operational offices with regard to internal systems, proc...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Clinical Project Manager
PSI CRO Japan株式会社
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東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収～1200万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該当ポ...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
Take your career to the next level and lead challenging full-service global clinical research projects, managing the full scope of responsibilities and getting hands-on involvement in every aspect of the study.
- Manage the country/regional aspects of global, multi-center clinical research proje...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
PV（安全性情報担当者）【経験者】
シミック株式会社
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大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F （変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む））
推定年収：500万円～650万 ※月給制
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正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
（変更の範囲）会社の定める職務更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Quality Assurance Auditor
PSI CRO Japan株式会社
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東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収～1000万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該当ポ...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
1. Communication
1.1. Serves as the communication point to project teams with regard to quality assurance (QA) study audits
1.2. Follows up with project teams with regard to resolution of PSI QA study audits
1.3. Liaises with PSI divisions/operational offices with regard to internal systems, proc...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Clinical Operations Lead
PSI CRO Japan株式会社
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東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収750万円～970万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する...
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正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
In this role, you will build focus on line management and mentoring of Monitors on project-specific activities.
- Prepare, conduct and report site selection, initiation, routine monitoring and closeout visits.
- Act as a mentor for monitors on project-specific activities and support their profes...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Senior CRA
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収700万円～1000万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給）、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該...
-
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
シニアCRAIとして、プロジェクトのステークホルダーとのコミュニケーションの最前線に立ち、タイムラインと目標の達成を担います。業界最高水準の品質を維持しながら、様々な治療領域と適応症における臨床試験に携わる機会が得られます。この職務は施設レベルおよび国レベルで行われ、モニターまたはリードモニターとし...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
Clinical Project Manager
PSI CRO Japan株式会社
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大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー （変更の範囲：会社が定める事業所）
予定年収～1200万円 、※年俸制（12分割して1/12を月々支給） 、----------、※上記の年収は基本給のみになります。それ以外の手当は別で支給いたします。、例:、■社会保険完備、■出張手当（出張が発生する該当ポ...
-
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません）
Take your career to the next level and lead challenging full-service global clinical research projects, managing the full scope of responsibilities and getting hands-on involvement in every aspect of the study.
- Manage the country/regional aspects of global, multi-center clinical research proje...更新日:2026/10/8 - 薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
■臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与（治験）して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。
■臨床開発モニター（CRA）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。
■治験コーディネーター（CRC）とは
厚生省令GCP第２条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者（モニター）や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整（コーディネート）する役割を担っています。
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