インテリムの求人

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代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社、パレクセル・インターナショナル株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。

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お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(経験者)【東京】

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 東京都台東区上野1丁目1番10号 オリックス上野1丁目ビル5階
給与・年収 400万円〜700万円 ※経験に応ず  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務- 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き- 治験薬の交付及び回収- 症例報告書の回収・点検- 治験の終了手続き●担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)●担...
PASONA  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのモニター実務経験(目安:2年以上)【歓迎要件】▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問)★ご応募を迷われている方は≪カジュアル面談≫が可能ですので、 お気軽に担当アドバイザーまで...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 400万円~750万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。※受託型もしくは派遣型での就業となります。※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
Answers  - 対象者■CRA経験者(経験年数不問)

お気に入りON お気に入りOFF 【大阪】臨床開発モニター ※経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階
給与・年収 年収非公開  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)○担当する平均施設数:3~5○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境が...
PASONA  - 対象者【必須要件】■CRA経験1年以上

お気に入りON お気に入りOFF 【大阪】臨床開発プロジェクトリーダー ◆月平均残業時間12時間以下/オンコロジー・再生医療に強い

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 <勤務地詳細>大阪本社大阪府大阪市北区梅田3-4-5 毎日インテシオ18F
給与・年収 <予定年収>700万円~1,000万円(残業手当:有)<月給>400,000円~基本給:400,000円~予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。<賃...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■業務内容:Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療...
DODA  -  更新日更新日:2019/10/28 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 <必要業務経験>■応募条件:プロジェクトリーダーまたはサブリーダー経験■歓迎条件:試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験、英語で...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)/経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階
給与・年収 年収:400万円~700万円、月給:28万円以上  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。 【主に担当する領域・プロジェ...
CRAばんく  -  更新日更新日:2019/12/12 - 対象者・CRA経験を1年以上お持ちの方   ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。

お気に入りON お気に入りOFF 【東京】臨床開発プロジェクトリーダー ~独立系CROの大手/ワークライフバランスの良さが自慢~

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 <勤務地詳細>本社東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
給与・年収 <予定年収>700万円~1,000万円(残業手当:無)<月給>400,000円~基本給:400,000円~予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。<賃...  -  雇用形態 正社員 正社員
求人詳細 ■業務内容:Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。・取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医...
DODA  -  更新日更新日:2019/12/9 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 <必要業務経験>■必要条件:・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験■歓迎要件:・試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験、英語で...

お気に入りON お気に入りOFF 【大阪】臨床開発プロジェクトリーダー

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階
給与・年収 年収非公開  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信で...
PASONA  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのモニター実務経験3年以上■プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験【歓迎要件】▼試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問)

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)/経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 福岡県福岡市博多区中洲5-3-8 アクア博多 5F
給与・年収 年収:400万円~700万円、月給:28万円以上  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。 【主に担当する領域・プロジェ...
CRAばんく  -  更新日更新日:2019/12/12 - 対象者・CRA経験を1年以上お持ちの方   ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発ラインマネージャー

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 600万円~900万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において下記業務をご担当いただきます<具体的には>・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレ...
Answers  - 対象者【必須要件】下記すべての要件を満たす方■製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上■オンコロジー領域でのマネジメント経験■英語でのコミュニケーション能力

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(経験者)【東京】

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 東京都台東区上野1丁目1番10号 オリックス上野1丁目ビル5階
給与・年収 400万円〜700万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務- 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き- 治験薬の交付及び回収- 症例報告書の回収・点検- 治験の終了手続き●担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)●担...
PASONA  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのモニター実務経験【歓迎要件】▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問)※グローバル試験の場合海外とのやりとりが発生します

お気に入りON お気に入りOFF 【大阪】グローバルプロジェクトマネジャー ※経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階
給与・年収 年収非公開  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■日本発信、医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントグローバルCPMとして、日本発のグローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージしていただきます。 -新規プロジェクトの提案・契約受託 -依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む) -社内関連部署への調整業...
PASONA  - 対象者【必須要件】■製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験■英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル ※TOEIC目安:850点以上【歓迎要件】▼オンコロジー試験経験▼特にアジア試...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)/経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階
給与・年収 年収:400万円~700万円、月給:28万円以上  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。 【主に担当する領域・プロジェ...
CRAばんく  -  更新日更新日:2019/12/12 - 対象者・CRA経験を1年以上お持ちの方   ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(経験者)【東京】

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務- 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き- 治験薬の交付及び回収- 症例報告書の回収・点検- 治験の終了手続き●担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)●担...
PASONA  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのモニター実務経験(目安:2年以上)【歓迎要件】▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問)★ご応募を迷われている方は≪カジュアル面談≫が可能ですので、 お気軽に担当アドバイザーまで...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 ■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。※受託型もしくは派遣型での就業となります。※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。
Answers  - 対象者■CRA経験者(経験年数不問)

お気に入りON お気に入りOFF 【大阪】臨床開発モニター ※経験者

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)○担当する平均施設数:3~5○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境が...
PASONA  - 対象者【必須要件】■CRA経験1年以上

お気に入りON お気に入りOFF 【大阪】臨床開発プロジェクトリーダー ◆月平均残業時間12時間以下/オンコロジー・再生医療に強い

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 ■業務内容:Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療...
DODA  -  更新日更新日:2019/10/28 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 <必要業務経験>■応募条件:プロジェクトリーダーまたはサブリーダー経験■歓迎条件:試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験、英語で...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)/経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。 【主に担当する領域・プロジェ...
CRAばんく  -  更新日更新日:2019/12/12 - 対象者・CRA経験を1年以上お持ちの方   ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。

お気に入りON お気に入りOFF 【東京】臨床開発プロジェクトリーダー ~独立系CROの大手/ワークライフバランスの良さが自慢~

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員 正社員
求人詳細 ■業務内容:Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。・取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医...
DODA  -  更新日更新日:2019/12/9 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 <必要業務経験>■必要条件:・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験■歓迎要件:・試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験、英語で...

お気に入りON お気に入りOFF 【大阪】臨床開発プロジェクトリーダー

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 ■Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信で...
PASONA  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのモニター実務経験3年以上■プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験【歓迎要件】▼試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問)

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)/経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 福岡県
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。 【主に担当する領域・プロジェ...
CRAばんく  -  更新日更新日:2019/12/12 - 対象者・CRA経験を1年以上お持ちの方   ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発ラインマネージャー

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 ■CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において下記業務をご担当いただきます<具体的には>・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレ...
Answers  - 対象者【必須要件】下記すべての要件を満たす方■製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上■オンコロジー領域でのマネジメント経験■英語でのコミュニケーション能力

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(経験者)【東京】

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務- 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き- 治験薬の交付及び回収- 症例報告書の回収・点検- 治験の終了手続き●担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)●担...
PASONA  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのモニター実務経験【歓迎要件】▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問)※グローバル試験の場合海外とのやりとりが発生します

お気に入りON お気に入りOFF 【大阪】グローバルプロジェクトマネジャー ※経験者

会社・病院株式会社インテリム
雇用形態 正社員
求人詳細 ■日本発信、医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントグローバルCPMとして、日本発のグローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージしていただきます。 -新規プロジェクトの提案・契約受託 -依頼者担当窓口業務(進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む) -社内関連部署への調整業...
PASONA  - 対象者【必須要件】■製薬企業やCROで臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験■英語(読み・書き・スピーキング)ビジネスレベル ※TOEIC目安:850点以上【歓迎要件】▼オンコロジー試験経験▼特にアジア試...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)/経験者

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 新薬臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。 【主に担当する領域・プロジェ...
CRAばんく  -  更新日更新日:2019/12/12 - 対象者・CRA経験を1年以上お持ちの方   ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発ラインマネージャー

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 600万円~900万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において下記業務をご担当いただきます<具体的には>・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレ...
Answers  - 対象者【必須要件】下記すべての要件を満たす方■製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上■オンコロジー領域でのマネジメント経験■英語でのコミュニケーション能力

お気に入りON お気に入りOFF 【東京】臨床開発プロジェクトリーダー ~独立系CROの大手/ワークライフバランスの良さが自慢~

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 <勤務地詳細>本社東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
給与・年収 <予定年収>700万円~1,000万円(残業手当:無)<月給>400,000円~基本給:400,000円~予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。<賃...  -  雇用形態 正社員 正社員
求人詳細 ■業務内容:Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。・取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医...
DODA  -  更新日更新日:2019/12/9 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 <必要業務経験>■必要条件:・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験■歓迎要件:・試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験、英語で...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発ラインマネージャー

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 600万円~900万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、医薬品の臨床開発において下記業務をご担当いただきます<具体的には>・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレ...
Answers  - 対象者【必須要件】下記すべての要件を満たす方■製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上■オンコロジー領域でのマネジメント経験■英語でのコミュニケーション能力

お気に入りON お気に入りOFF 【東京】臨床開発プロジェクトリーダー ~独立系CROの大手/ワークライフバランスの良さが自慢~

会社・病院株式会社インテリム  -  住所 <勤務地詳細>本社東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
給与・年収 <予定年収>700万円~1,000万円(残業手当:無)<月給>400,000円~基本給:400,000円~予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。<賃...  -  雇用形態 正社員 正社員
求人詳細 ■業務内容:Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。・取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医...
DODA  -  更新日更新日:2019/12/9 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 <必要業務経験>■必要条件:・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験■歓迎要件:・試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験、英語で...
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インテリムの求人

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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