病院の求人

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代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社、パレクセル・インターナショナル株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。

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お気に入りON お気に入りOFF 【モニタリング業務】未経験者歓迎!食品に関わる臨床試験を工程管理するお仕事です。

会社・病院社名非公開  -  住所 東京都港区
給与・年収 250万円 〜 350万円まで 月給21万円~25万円 年収292万円~357.5万円 ※経験を考慮しご提示致します 【手当】 ・通勤手当 ・住宅手当10,000円 ・外勤手当20,000円 ・被験者対応手当(VDT手当)20,000円 ※時間外労...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 機能性食品、化粧品素材、医薬部外品のヒト試験の受託企業でのモニタリング業務
イーキャリアFA  - 対象者【応募条件】 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 【歓迎スキル】 ・病院やクリニックなどで患者対応のご経験がある方

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院DOTワールド株式会社  -  住所 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4階
給与・年収 年収450万円以上  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として医薬品開発に関する臨床試験・市販後臨床試験のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・薬を開発している会社(製薬メーカー)から依頼を受け、薬の効き目や副作用のチェック(治験)を行う病院・医師を選びます。 ・病院に訪問し、医師に「どんな薬でどのように進めていく...
新薬開発を通じて、社会に貢献します。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【ポジションサーチ】MR・CRA経験者

会社・病院社名非公開  -  住所 東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ10F■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙各線「溜池山王駅」13番出口 徒歩2分、各線「国会議事堂前駅(溜池山王駅に接続...
給与・年収 年収500万円〜1200万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 MRやCRA(モニター)のご経験・成功体験を元に、エムスリーという新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただきます■担当業務候補者の意向や適性に応じて、m3グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります・製薬メーカー向けマーケティング支援(MRF)アカウントマネジメント…製薬企業のマーケ...
M転職エージェントサーチ  -  更新日更新日:2023/11/29 - 対象者【必須条件】■ 製薬メーカーでのMR経験2年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方) もしくはCRA経験2年以上募集年齢:24 歳~35 歳年齢制限事由:若年層の長期キャリア形成を図るため

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:450万~800万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 ・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニ タリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、S DVを行い、モニタリング報告書を作成 ・...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF MSL募集のお知らせ

会社・病院社名非公開  -  住所 東京
給与・年収 500万円 〜 800万円まで ・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ・疾患領域の最新情報の提供・収集 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・Scientific Thought Leader(STL)の医師との面談 ・学会でのイベント企画・実施、講演会の企画・実施 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・メディカル戦略の策定 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
イーキャリアFA  - 対象者・営業、マーケティング、臨床開発、MAのいずれかで3年以上の経験、又はアカデミアで3年以上の研究の経験。 ・MR、CRA経験者は大学病院や基幹病院担当経験及び KOL担当経験

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発医師(がん領域)

会社・病院社名非公開  -  住所 東京
給与・年収 ・当社規定により優遇します。・昇給有り ・賞与:年3回支給(6月、12月、3月)  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■がん領域の新薬の開発、販売において指導的な役割■臨床試験、および国内での新製品導入や医薬品の安全性監視活動を成功に導くという役割のみならず、グローバルに展開する米国イーライリリー・アンド・カンパニー社の開発医師団の一員として、グローバル戦略に参画するなど、世界レベルでの活躍が期待されます。※フルタ...
アイムメディカルリソース  - 対象者【必須】 *日本の医師免許。 *内科、外科、脳外科、がん治療の専門家でで臨床経験5年以上(固形癌治療経験) *英語力要(例TOEIC800)。 *日本語・英語での論文執筆経験 。※退職にあたっては、現在所属の病院...

お気に入りON お気に入りOFF 【CRA(臨床研究)】即戦力となる方を求めてます!臨床研究を主に受託する内資系CROでのお仕事です。

会社・病院社名非公開  -  住所 東京都新宿区 【最寄り駅】 東京メトロ線「新宿三丁目」駅より徒歩30秒
給与・年収 350万円 〜 500万円まで 想定年収380万円~500万円 月給27.4万円~36.3万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、 選考を通じて変動する可能性があります。 ※記載金...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 内資系CROでのモニタリング業務 臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、 PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。 (具体的には・・・) (1)施設立ち上げ準備 (2)CRB等、各種委員会への手続き (...
イーキャリアFA  - 対象者【応募条件】 ・CRAの実務経験がある方(年数不問) 【歓迎スキル】 ・臨床研究のご経験がある方

お気に入りON お気に入りOFF DM(データマネジメント)※経験者

会社・病院インクロムCRO株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪6F
給与・年収 年収400万~700万円、月給23万~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 データマネジメントの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 DMの計画書、データベースの構造定義書、データ入力マニュアル作成等の業務をお任せしたいと考えています。一連の流れを全て担当できます。 ・EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成管理 ・スケジュール管理、チェック...
モラルとサイエンスの共存を目指しています。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:450万~800万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 ・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニ タリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、S DVを行い、モニタリング報告書を作成 ・...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※経験者

会社・病院インクロムCRO株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪6F
給与・年収 年収400万~700万円、月給23万~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニター業務をご担当いただきます。 【具体的には】 第一相試験を中心に行い、新大阪のオフィスに勤務いただきます。同社はグループ提携医療機関として治験専門病院を運営しているため、受託型の試験のみお任せいたします。最大で3~4試験を1名でご担当頂く予定です。
モラルとサイエンスの共存を目指しています。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院大手外資系製薬会社(メーカー)  -  住所 東京都千代田区
給与・年収 推定年収:500万円~800万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月)
求人詳細 治験の実施に関わる施設選定からデータベースロックまでのモニタリング業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・治験契約締結交渉・IRB申請手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧...
世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究モニター職(CRA)

会社・病院社名非公開  -  住所 ◎希望勤務地で選考可能1.東京都港区2.大阪府大阪市中央区
給与・年収 ■年俸制:400万円~500万円※年齢、経験を考慮し当社規定にて決定致します。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■臨床研究モニター職(CRA)臨床研究は製薬会社から依頼を受け医師が行います。CRA(臨床研究モニター)は、臨床研究を行っている病院に訪問し、臨床研究ががさまざまな法律やルールを守って、適切に実施されていることを確認(モニタリング)を行い、データ回収することが主な仕事です。臨床研究を実施するドクター・病...
M転職エージェントサーチ  -  更新日更新日:2022/01/06 - 対象者≪必須条件≫・大学卒以上・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力・医療に関する強い興味、関心・一般的なPCスキル(Excel、Word)※文系、理系、異業種関わらずご活...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)

会社・病院国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 446万円~500万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■医療品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務をご担当いただきます。<具体的には>・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問・GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検・モニタリン...
Answers  - 対象者【必須要件】■専門卒以上かつ、下記いずれかに該当する方■CRA経験1年程度の方■CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方■MR(先発品1社経験、病院担当)

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA) *未経験者

会社・病院社名非公開  -  住所 大阪
給与・年収 ・賞与年3回 昇給年1回 *前職給与、経験を考慮の上、弊社規定で決定致します。 ・年収:440万円〜500万円程度。(賞与年3回、計8ヶ月分:昨年実績)  -  雇用形態 正社員
求人詳細 <p>・臨床開発におけるモニタリング業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修...
アイムメディカルリソース  - 対象者【学歴】大学院、大学卒以上 (理系)【資格・経験】経験年数につきましては、2020年3月まで継続勤務した際の経験年数といたします<経験>? CRA経験1年程度の方? CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方? M...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発医師(がん領域)

会社・病院社名非公開  -  住所 兵庫県
給与・年収 ・当社規定により優遇します。・昇給有り ・賞与:年3回支給(6月、12月、3月)  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■がん領域の新薬の開発、販売において指導的な役割■臨床試験、および国内での新製品導入や医薬品の安全性監視活動を成功に導くという役割のみならず、グローバルに展開する米国イーライリリー・アンド・カンパニー社の開発医師団の一員として、グローバル戦略に参画するなど、世界レベルでの活躍が期待されます。※フルタ...
アイムメディカルリソース  - 対象者【必須】 *日本の医師免許。 *内科、外科、脳外科、がん治療の専門家でで臨床経験5年以上(固形癌治療経験) *英語力要(例TOEIC800)。 *日本語・英語での論文執筆経験 。※退職にあたっては、現在所属の病院...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10F  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 446万円~560万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【具体的には】 担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。 <第2相試験(フ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師看護師保健師臨床検査技師MRCRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:450万~800万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 ・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニ タリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、S DVを行い、モニタリング報告書を作成 ・...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 東京都港区東新橋一丁目9番2号汐留住友ビル18階  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 446万円~560万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【具体的には】 担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。 <第2相試験(フ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師看護師保健師臨床検査技師MRCRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究・市販後調査(PMS)担当 ※未経験可

会社・病院株式会社エスアールディ  -  住所 東京都都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
給与・年収 月給244,000円~、年収400万円~ (能力に応じて相談)  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
求人詳細 臨床研究の支援業務(主に医師主導の臨床試験)をお願いします。 【具体的には】 ・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等) ・モニタリング ・医療機器等の市販後調査の支援業務 ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ※クライアントであ...
1989年設立のCROのパイオニア  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院DOTワールド株式会社  -  住所 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4階
給与・年収 月給25万円以上  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として医薬品開発に関する臨床試験・市販後臨床試験のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・薬を開発している会社(製薬メーカー)から依頼を受け、薬の効き目や副作用のチェック(治験)を行う病院・医師を選びます。 ・病院に訪問し、医師に「どんな薬でどのように進めていく...
新薬開発を通じて、社会に貢献します。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【具体的には】 担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。 <第2相試験(フ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師看護師保健師臨床検査技師MRCRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院DOTワールド株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3カ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として医薬品開発に関する臨床試験・市販後臨床試験のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・薬を開発している会社(製薬メーカー)から依頼を受け、薬の効き目や副作用のチェック(治験)を行う病院・医師を選びます。 ・病院に訪問し、医師に「どんな薬でどのように進めていく...
新薬開発を通じて、社会に貢献します。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【具体的には】 担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。 <第2相試験(フ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師看護師保健師臨床検査技師MRCRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※未経験者歓迎

会社・病院DOTワールド株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3カ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として医薬品開発に関する臨床試験・市販後臨床試験のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・薬を開発している会社(製薬メーカー)から依頼を受け、薬の効き目や副作用のチェック(治験)を行う病院・医師を選びます。 ・病院に訪問し、医師に「どんな薬でどのように進めていく...
新薬開発を通じて、社会に貢献します。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床研究・市販後調査(PMS)担当 ※未経験可

会社・病院株式会社エスアールディ  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月/本採用時と待遇面等条件は変化ありません/試用期間は延長する可能性があります)※雇用期間の定めなし
求人詳細 臨床研究の支援業務(主に医師主導の臨床試験)をお願いします。 【具体的には】 ・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等) ・モニタリング ・医療機器等の市販後調査の支援業務 ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ※クライアントであ...
1989年設立のCROのパイオニア  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※経験者

会社・病院インクロムCRO株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニター業務をご担当いただきます。 【具体的には】 第一相試験を中心に行い、新大阪のオフィスに勤務いただきます。同社はグループ提携医療機関として治験専門病院を運営しているため、受託型の試験のみお任せいたします。最大で3~4試験を1名でご担当頂く予定です。
モラルとサイエンスの共存を目指しています。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF DM(データマネジメント)※経験者

会社・病院インクロムCRO株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 データマネジメントの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 DMの計画書、データベースの構造定義書、データ入力マニュアル作成等の業務をお任せしたいと考えています。一連の流れを全て担当できます。 ・EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成管理 ・スケジュール管理、チェック...
モラルとサイエンスの共存を目指しています。  -  更新日更新日:2023/12/9 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
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病院の求人

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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