サイネオスの求人

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お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※リアルワールド領域

会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区梅田3-3-10 梅田ダイビル10F
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 実行された契約および顧客の期待に従って、契約されたサービスおよび期待がプロジェクトチームによって確実に実行されるように、プロジェクトリードによって割り当てられた管理および支援活動を行います。 ・プロジェクトファイルおよび試験情報(例:規制文書、試験マスターファイル(TMF)、登録、有害事象(AE)/重...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)

会社・病院サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社  -  住所 東京都中央区
給与・年収 【年収】400万円~430万円程度(26歳~32歳)  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 臨床開発試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認すると共に、症例報告の回収を行う業務になります。■具体的な業務内容・医療施設の選定調査・ドクターへの開発薬剤と試験方法の説明・進行状況把握・治験推進・データ回収・ドクターとの症例報告書のチェック・安全性...
マイナビ薬剤師  - 対象者【必須要件】・MR,CRC,看護師、臨床検査技師等の医薬品・医療業界の経験を有する人材、もしくは医療・薬学・生物系の理系学部卒・社会人経験を最低2年以上有すること・医療機関と信頼関係を構築できるレベルの高...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)

会社・病院サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社  -  住所 東京都中央区
給与・年収 【年収】400万円~450万円程度(26歳~32歳)  -  雇用形態 正社員
求人詳細 臨床開発試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認すると共に、症例報告の回収を行う業務になります。■具体的な業務内容・医療施設の選定調査・ドクターへの開発薬剤と試験方法の説明・進行状況把握・治験推進・データ回収・ドクターとの症例報告書のチェック・安全性...
マイナビ薬剤師  - 対象者【必須要件】・営業職、販売職等の経験を最低でも2年以上有すること・医療機関と信頼関係を構築できるレベルの高いコミュニケーションスキルを有すること・自己管理能力がある方※入社時期:2015年1月~3月を想定...

お気に入りON お気に入りOFF CRA経験者 (当社受託案件)

会社・病院サイネオス・ヘルス合同会社  -  住所 東京都中央区日本橋2丁目1番3号 / 大阪府大阪市中央区淡路町三丁目6番3号 ※転勤の可能性なし
給与・年収 【年収】450万円~950万円【賞与】業績賞与あり  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品および医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験および、市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施しモニタリング報告書を作成す...
M転職エージェントサーチ  -  更新日更新日:2020/05/28 - 対象者医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験のある方。【語学力】不要【学歴】大卒以上

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)

会社・病院サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社  -  住所 東京都中央区
給与・年収 【年収】500万円~700万円程度(26歳~42歳程度)  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 臨床開発試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認すると共に、症例報告の回収を行う業務になります。■具体的な業務内容・医療施設の選定調査・ドクターへの開発薬剤と試験方法の説明・進行状況把握・治験推進・データ回収・ドクターとの症例報告書のチェック・安全性...
マイナビ薬剤師  - 対象者【必須要件】・MR,CRC,看護師、臨床検査技師等の医薬品・医療業界の経験を有する人材、もしくは医療・薬学・生物系の理系学部卒・社会人経験を最低2年以上有すること・医療機関と信頼関係を構築できるレベルの高...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)

会社・病院サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
雇用形態 契約社員
求人詳細 臨床開発試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認すると共に、症例報告の回収を行う業務になります。■具体的な業務内容・医療施設の選定調査・ドクターへの開発薬剤と試験方法の説明・進行状況把握・治験推進・データ回収・ドクターとの症例報告書のチェック・安全性...
マイナビ薬剤師  - 対象者【必須要件】・MR,CRC,看護師、臨床検査技師等の医薬品・医療業界の経験を有する人材、もしくは医療・薬学・生物系の理系学部卒・社会人経験を最低2年以上有すること・医療機関と信頼関係を構築できるレベルの高...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)

会社・病院サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 臨床開発試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認すると共に、症例報告の回収を行う業務になります。■具体的な業務内容・医療施設の選定調査・ドクターへの開発薬剤と試験方法の説明・進行状況把握・治験推進・データ回収・ドクターとの症例報告書のチェック・安全性...
マイナビ薬剤師  - 対象者【必須要件】・営業職、販売職等の経験を最低でも2年以上有すること・医療機関と信頼関係を構築できるレベルの高いコミュニケーションスキルを有すること・自己管理能力がある方※入社時期:2015年1月~3月を想定...

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※リアルワールド領域

会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員
求人詳細 実行された契約および顧客の期待に従って、契約されたサービスおよび期待がプロジェクトチームによって確実に実行されるように、プロジェクトリードによって割り当てられた管理および支援活動を行います。 ・プロジェクトファイルおよび試験情報(例:規制文書、試験マスターファイル(TMF)、登録、有害事象(AE)/重...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)

会社・病院サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
雇用形態 契約社員
求人詳細 臨床開発試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法などを遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認すると共に、症例報告の回収を行う業務になります。■具体的な業務内容・医療施設の選定調査・ドクターへの開発薬剤と試験方法の説明・進行状況把握・治験推進・データ回収・ドクターとの症例報告書のチェック・安全性...
マイナビ薬剤師  - 対象者【必須要件】・MR,CRC,看護師、臨床検査技師等の医薬品・医療業界の経験を有する人材、もしくは医療・薬学・生物系の理系学部卒・社会人経験を最低2年以上有すること・医療機関と信頼関係を構築できるレベルの高...

お気に入りON お気に入りOFF CRA経験者 (当社受託案件)

会社・病院サイネオス・ヘルス合同会社  -  住所 東京都中央区日本橋2丁目1番3号 / 大阪府大阪市中央区淡路町三丁目6番3号 ※転勤の可能性なし
給与・年収 【年収】450万円~950万円【賞与】業績賞与あり  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品および医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験および、市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施しモニタリング報告書を作成す...
M転職エージェントサーチ  -  更新日更新日:2020/05/28 - 対象者医薬品、医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務経験のある方。【語学力】不要【学歴】大卒以上
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サイネオスの求人

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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