サイネオスの求人

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求人検索結果 3件中 1 - 3
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会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 東京都
給与・年収 400万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者<求める経験> ■CRA経験■Global Study経験

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会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 400万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者【必須要件】下記すべてに該当する方 ■CRA経験 ■Global Study経験

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会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 400万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 • Perform site management activities in compliance with the Company and Sponsor (if applicable) Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs). • Assure compliance with local regulations and appropriate guidance depending on assigned study design / classification. May incl...
Answers  - 対象者<必須要件>下記全てに該当する方■CRA経験のある方■英語力(読み書き、会話)※レポート先は海外のLMです。

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会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者<求める経験> ■CRA経験■Global Study経験

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会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者【必須要件】下記すべてに該当する方 ■CRA経験 ■Global Study経験

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会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 • Perform site management activities in compliance with the Company and Sponsor (if applicable) Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs). • Assure compliance with local regulations and appropriate guidance depending on assigned study design / classification. May incl...
Answers  - 対象者<必須要件>下記全てに該当する方■CRA経験のある方■英語力(読み書き、会話)※レポート先は海外のLMです。
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サイネオスの求人

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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