サイネオスの求人

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代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社、パレクセル・インターナショナル株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。

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求人検索結果 6件中 1 - 6
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お気に入りON お気に入りOFF CRA(モニター)

会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 400万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者<求める経験>■医薬品、医療機器の臨床試験におけるCRA経験をお持ちの方

お気に入りON お気に入りOFF CRA(モニター/オンコロジー領域)

会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 大阪府、東京都
給与・年収 400万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者【必須要件】グローバルスタディの経験をお持ちの方で、下記いずれか該当する方■オンコロジー領域にてCRA経験を3年以上お持ちの方■他領域でSr.CRAやリードCRAとしての就業経験がある方

お気に入りON お気に入りOFF 安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

会社・病院サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社  -  住所 東京都品川区西五反田8-9-5 FORECAST五反田WEST 5F<最寄駅>五反田
給与・年収 500万円〜800万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。【具体的には】・業務委託立ち上げ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務・各種業務マニュアルの作成・製薬メーカーとの折衝・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業...
PASONA  - 対象者【必須要件】■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験■英語力(ビジネスレベル)

お気に入りON お気に入りOFF CRA(モニター)

会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 東京都、大阪府
給与・年収 400万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者【必須要件】■医薬品、医療機器のグローバル試験におけるCRA経験をお持ちの方

お気に入りON お気に入りOFF CRA(モニター)

会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社  -  住所 東京都
給与・年収 400万円~1100万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者<求める経験>■グローバル治験におけるCRA経験をお持ちの方

お気に入りON お気に入りOFF 安全性情報(リーダー候補)

会社・病院サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社  -  住所 東京都品川区西五反田8-9-5 FORECAST五反田WEST 5F<最寄駅>五反田
給与・年収 400万円〜600万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。【具体的には】■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)■メーカー及び提携会社へのメール転送■QC業務(受付・発番した内容のチェック)■外部CROへの入力依頼(...
PASONA  - 対象者【必須要件】■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。■英語に抵抗のない方【歓迎要件】▼マネジメントまたはリーダー経験▼英語力

お気に入りON お気に入りOFF CRA(モニター)

会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者<求める経験>■医薬品、医療機器の臨床試験におけるCRA経験をお持ちの方

お気に入りON お気に入りOFF CRA(モニター/オンコロジー領域)

会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者【必須要件】グローバルスタディの経験をお持ちの方で、下記いずれか該当する方■オンコロジー領域にてCRA経験を3年以上お持ちの方■他領域でSr.CRAやリードCRAとしての就業経験がある方

お気に入りON お気に入りOFF 安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

会社・病院サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。【具体的には】・業務委託立ち上げ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務・各種業務マニュアルの作成・製薬メーカーとの折衝・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業...
PASONA  - 対象者【必須要件】■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験■英語力(ビジネスレベル)

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会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者【必須要件】■医薬品、医療機器のグローバル試験におけるCRA経験をお持ちの方

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会社・病院サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被...
Answers  - 対象者<求める経験>■グローバル治験におけるCRA経験をお持ちの方

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会社・病院サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
雇用形態 正社員
求人詳細 安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。【具体的には】■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)■メーカー及び提携会社へのメール転送■QC業務(受付・発番した内容のチェック)■外部CROへの入力依頼(...
PASONA  - 対象者【必須要件】■製薬会社又はCROでの安全性情報業務経験※受付・入力業務のご経験のみでも歓迎です。■英語に抵抗のない方【歓迎要件】▼マネジメントまたはリーダー経験▼英語力
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サイネオスの求人

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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