未経験 臨床工学技士の求人

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代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社、パレクセル・インターナショナル株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。

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CRA(臨床開発モニター)・CROの求人・転職は《CRAばんく》

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お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※未経験者も応募可

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 北海道札幌市
給与・年収 月給190,000円~265,000円、推定年収400万円~500万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン株式会社  -  住所 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:450万~550万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として活躍していただきます。 治験が適正かつスムーズに進行するように、製薬会社と医療機関の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRCなど多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、GCP(治験を実施するための基準)や実施計画書が遵守されているかどうかを、調査・確認していく業...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師臨床検査技師薬剤師MRCRC経験者理系大卒・院卒

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)※未経験

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都千代田区
給与・年収 月給250,000円~470,000円、推定年収350万円~680万円  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)※未経験

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 大阪府大阪市北区
給与・年収 月給250,000円~470,000円、推定年収350万円~680万円  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※未経験者歓迎/在宅勤務可

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都港区
給与・年収 推定年収400万円~500万円 ※年俸制  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。 【具体的には】 臨床研究における倫理指針や臨床研究法などに準拠したモニタリング業務~施設・医師調査、施設スタートアップ、説明会開催や定...
臨床研究で医療に貢献しています。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎の画像エキスパート職【東京都】

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階
給与・年収 月収24万~35万円、推定年収380万~600万円(残業手当含む)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
求人詳細 治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 【具体的な業務内容】  ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)  ・画像QC:ワークステーシ...
イメージングCROの強みがあります。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師薬剤師MR保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【受託型:医療機器 臨床開発モニター(CRA)】CRA未経験の方も大歓迎!CRO企業最大手!

会社・病院社名非公開  -  住所 東京都
給与・年収 400万円 〜 年収400万円~ ※面接後、経験やスキル、前職給与を考慮しご提示いただけます。 ・賞与:年2回 ・昇給:年1回 ■各種社会保険完備 ■財形貯蓄 ■生保・損保団体取扱 ■持株会 ■各種保養所 等 ■退職金制度(...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医療機器及び関連製品の企業主導治験・医師主導治験が、治験実施計画書に基づき実施され、薬機法及び医療機器GCP等の関連法令を順守していることをモニタリングする業務。かつ試験が被験者の安全性を担保の上実施され、信頼性の高いデータが得られるよう調整する業務。 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11...
イーキャリアFA  - 対象者【必須要件】 <CRA経験者> ・GCP下での医療機器、医薬品のモニターとして1年以上の経験があること ・モニターとして施設担当経験があること ・英語での読み書きができること(少なくとも医学系論文を読んで理解...

お気に入りON お気に入りOFF 臨床開発モニター(CRA)※未経験

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 福岡県福岡市中央区
給与・年収 月給250,000円~470,000円、推定年収350万円~680万円  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA未経験

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 福岡県福岡市博多区店屋町6番17号 ランダムスクウェアⅡ
給与・年収 年収400万~  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師看護師臨床検査技師MR理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA未経験

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル
給与・年収 年収400万~  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師看護師臨床検査技師MR理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF MD-CRA(Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター)未経験者歓迎

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 大阪府大阪市
給与・年収 年収:400万円~  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治験実施に関わる書...
健康産業の発展に貢献しています。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者MR看護師保健師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA未経験

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 東京都中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館
給与・年収 年収400万~  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師看護師臨床検査技師MR理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 医療機器モニター(未経験歓迎)

会社・病院株式会社EPメディエイト  -  住所 東京都、大阪府、愛知県
給与・年収 400万円~500万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■医療機器開発のモニター業務を担当します。【具体的には】・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成・治験実施に関わる書類および資料...
Answers  - 対象者【必須要件】下記いずれかに該当する方■CRC経験目安3年以上■看護師経験目安3年以上(カテ室・手術室・ICU経験のいずれか必須)■Dr.相手の営業等目安2年以上(医療機器営業、MR等)■歯科・眼科・耳鼻咽喉科等の医...

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:450万~550万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として活躍していただきます。 治験が適正かつスムーズに進行するように、製薬会社と医療機関の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRCなど多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、GCP(治験を実施するための基準)や実施計画書が遵守されているかどうかを、調査・確認していく業...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師臨床検査技師薬剤師MRCRC経験者理系大卒・院卒

お気に入りON お気に入りOFF MD-CRA(Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター)未経験者歓迎

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都新宿区
給与・年収 年収:400万円~  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治験実施に関わる書...
健康産業の発展に貢献しています。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者MR看護師保健師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン株式会社  -  住所 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 博多駅前スクエア8F  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:450万~550万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として活躍していただきます。 治験が適正かつスムーズに進行するように、製薬会社と医療機関の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRCなど多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、GCP(治験を実施するための基準)や実施計画書が遵守されているかどうかを、調査・確認していく業...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師臨床検査技師薬剤師MRCRC経験者理系大卒・院卒

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※未経験者も応募可

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都墨田区
給与・年収 月給190,000円~265,000円、推定年収400万円~500万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床研究モニター)※未経験者歓迎/在宅勤務可

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 大阪府大阪市
給与・年収 推定年収400万円~500万円 ※年俸制  -  雇用形態 契約社員
求人詳細 大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。医療機関(医師や看護師、事務スタッフなど)とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。 【具体的には】 臨床研究における倫理指針や臨床研究法などに準拠したモニタリング業務~施設・医師調査、施設スタートアップ、説明会開催や定...
臨床研究で医療に貢献しています。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎の画像エキスパート職【大阪府】

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階
給与・年収 月収24万~35万円、推定年収380万~600万円(残業手当含む)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
求人詳細 治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 【具体的な業務内容】  ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)  ・画像QC:ワークステーシ...
イメージングCROの強みがあります。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師薬剤師MR保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として活躍していただきます。 治験が適正かつスムーズに進行するように、製薬会社と医療機関の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRCなど多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、GCP(治験を実施するための基準)や実施計画書が遵守されているかどうかを、調査・確認していく業...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師臨床検査技師薬剤師MRCRC経験者理系大卒・院卒

お気に入りON お気に入りOFF 医療機器モニター(未経験歓迎)

会社・病院株式会社EPメディエイト
雇用形態 正社員
求人詳細 ■医療機器開発のモニター業務を担当します。【具体的には】・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成・治験実施に関わる書類および資料...
Answers  - 対象者【必須要件】下記いずれかに該当する方■CRC経験目安3年以上■看護師経験目安3年以上(カテ室・手術室・ICU経験のいずれか必須)■Dr.相手の営業等目安2年以上(医療機器営業、MR等)■歯科・眼科・耳鼻咽喉科等の医...

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎の画像エキスパート職【東京都】

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
求人詳細 治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 【具体的な業務内容】  ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)  ・画像QC:ワークステーシ...
イメージングCROの強みがあります。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師薬剤師MR保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA未経験

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 福岡県
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師看護師臨床検査技師MR理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA未経験

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師看護師臨床検査技師MR理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)※CRA未経験

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者薬剤師看護師臨床検査技師MR理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として活躍していただきます。 治験が適正かつスムーズに進行するように、製薬会社と医療機関の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRCなど多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、GCP(治験を実施するための基準)や実施計画書が遵守されているかどうかを、調査・確認していく業...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師臨床検査技師薬剤師MRCRC経験者理系大卒・院卒

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン株式会社  -  住所 福岡県
雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 CRA(臨床開発モニター)として活躍していただきます。 治験が適正かつスムーズに進行するように、製薬会社と医療機関の間に立ち、ドクター、看護師、薬剤師、CRCなど多くの医療専門家とコミュニケーションを取りながら、GCP(治験を実施するための基準)や実施計画書が遵守されているかどうかを、調査・確認していく業...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師臨床検査技師薬剤師MRCRC経験者理系大卒・院卒

お気に入りON お気に入りOFF 未経験者歓迎の画像エキスパート職【大阪府】

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
求人詳細 治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。 【具体的な業務内容】  ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)  ・画像QC:ワークステーシ...
イメージングCROの強みがあります。  -  更新日更新日:2023/3/30 - 対象者看護師薬剤師MR保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者
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未経験 臨床工学技士の求人

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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