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代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社、パレクセル・インターナショナル株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。

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お気に入りON お気に入りOFF Study Start Up Associate【受託型】

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン  -  住所 東京都港区虎ノ門 4 丁目 3 番 9 号 住友新虎ノ門ビル 6 階
給与・年収 400万円〜600万円 ※経験に応ず  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ★臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。■治験契約書の作成■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC...
PASONA  - 対象者【必須要件】■CRAとして試験立ち上げのご経験をお持ちの方 または、SSU部門のご経験をお持ちの方■英語力(読み書き以上)【歓迎要件】▼グローバルスタディのご経験の方

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅡ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル18階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 人、クライアント、そしてパフォーマンスに対する私たちの取り組みを中心とした、ICONの価値観を認識し、例示し、遵守します。 従業員は、スタッフの一員として、プロセスを合理化し、ビジネスに価値を付加し、顧客のニーズを満たすことに重点を置いて、プロセス改善の文化を受け入れ、それに貢献することが期待されてい...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)★英語力を活かしてグローバルに活躍

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン DOCS部  -  住所 客先常駐型のCRA(臨床開発モニター):都内外資系製薬会社での常駐勤務(東京23区など)◎基本的に直行直帰となります。受託業務型のCRA(臨床開発モニター...
給与・年収 年俸500万円以上◎経験・能力等を考慮◎1/12を毎月支給◎別途時間外勤務手当あり 【年収例】 586万円/32歳・前職含め経験5年/年俸540万円(月額45万円)+残業手当 804万円/40歳・前職含め経験8年/年俸744万円...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医薬品/医療機器の臨床試験におけるCRA(臨床開発モニター)業務 【具体的には】 製薬会社常駐型のCRA(臨床開発モニター)または受託業務型のCRA(臨床開発モニター)業務をご担当いただきます。■GCP適合性調査■医療機関および治験責任医師候補の選定■治験依頼および契約■安全性情報の収集・報告■症例報告書の点検■治...
リクナビNEXT  -  更新日更新日:2019/9/20 - 対象者 CRA経験2年以上、またはそれに準ずるご経験をお持ちの方。 【具体的には】 ・製薬会社、CROでのCRA経験をお持ちの方。・大学や病院などの臨床研究で、GCP下でCRA経験をお持ちの方。

お気に入りON お気に入りOFF 経験者 CRA【派遣型】(DOCS部)

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン  -  住所 東京都23区内クライアント先大阪府を中心とした関西圏
給与・年収 400万円〜700万円 ※経験に応ず  -  雇用形態 正社員
求人詳細 同社のDOCS部でのCRA業務。製薬・医療機器メーカーへの常駐となります。【具体的には】■医薬品の開発に関わる臨床試験、市販後調査試験におけるモニタリング業務※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA)※現在の派遣社員数:30名(CTM、CRA、SSU、QC、CTA、PV、MD)※残業:月平均10h...
PASONA  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのCRA経験者2年以上■英語力(読み書き必須/会話尚可)※アサインを希望するメーカーや領域がございましたら ご応募前にサーチも可能となりますので、 担当アドバイザーまでご相談ください。

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅡ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニスクエア4階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 人、クライアント、そしてパフォーマンスに対する私たちの取り組みを中心とした、ICONの価値観を認識し、例示し、遵守します。 従業員は、スタッフの一員として、プロセスを合理化し、ビジネスに価値を付加し、顧客のニーズを満たすことに重点を置いて、プロセス改善の文化を受け入れ、それに貢献することが期待されてい...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CTA【派遣型】(DOCS部) ※未経験歓迎

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン  -  住所 東京都23区内クライアント先
給与・年収 400万円〜600万円 ※経験に応ず  -  雇用形態 正社員
求人詳細 同社のDOCS部での内勤業務。 【具体的には】■単なるサポート職ではなく、開発モニターと共に、もしくはモニターに代わって、医療機関やSMOに対しての治験契約手続き業務やGCP必須文書QC、治験薬管理をご担当いただきます。※CTAは「Clinical Trial Assistant」の略ですが、同内勤業務でもクライアント毎にJob Titleが異な...
PASONA  - 対象者【必須要件】■下記いずれかのご経験・新GCP下でのCRA経験者・CRAサポート、CTAの経験者・SMOでのCRCやSMAの経験者■TOEICスコア700点程度の英語力

お気に入りON お気に入りOFF Drug Safety Associate

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニスクエア4階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 Drug Safety Associateは、規制文書パケットの品質チェックを準備および実行し、必要なレポートのタイムリーな完成および提出を健康管理当局、倫理委員会、主任研究者および第三者に調整します。また、安全報告(プレマーケティング、ポストマーケティング、機器および医薬品)に関する規制上の報告要件および/または割...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 内勤CRA(内勤モニター)

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン DOCS部  -  住所 本社/東京都港区(神谷町駅より徒歩3分、六本木一丁目駅より徒歩8分) …… 東京23区
給与・年収 年俸350万円〜550万円◎経験・能力等を考慮◎1/12を毎月支給◎別途時間外勤務手当あり  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医薬品/医療機器の臨床試験における内勤CRA業務 ★原則外勤無し 【具体的には】 内勤CRAとして、CRAサポート業務をご担当いただきます。■治験実施医療機関・治験審査委員会へ提出する必須文書の作成■治験契約書等の作成・交渉■治験手続き等の進捗管理・トラッキング■その他プロジェクトのサポート例)・社内外システムの...
リクナビNEXT  -  更新日更新日:2019/9/20 - 対象者 治験関連業務の必須文書作成のご経験をお持ちの方 【具体的には】 製薬会社、CROでのCRA経験をお持ちの方SMOでの治験事務局担当の経験をお持ちの方その他付随するご経験をお持ちの方国際共同治験経験者歓迎

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅠ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニスクエア4階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 試験の設定と監視、正確な試験状況報告の完成、および試験記録の維持に必要なすべての必要な活動を調整するために、独立して積極的に作業する。あなたは、プロトコルの提出、倫理/ IRB承認のための文書の同意に関与し、要求に応じて規制当局への提出の準備を支援します。 スポンサーが生成したクエリを効率的に管理し、...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【東京】Study Start Up Associate ※北欧発のCRO

会社・病院株式会社 アイコン・ジャパン  -  住所 <勤務地詳細>東京・日本橋オフィス東京都中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニスクエア
給与・年収 <予定年収>400万円~700万円(残業手当:有)<月額>330,000円~583,000円基本給:330,000円~583,000円<賃金形態>年俸制補足事項なし<昇給有無>有<給与補足>※前職・経験を考慮の上、決定します。予定...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■業務概要:製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、担当プロジェクトの治験のスタートアップに特化し、治験届作成からCDP(Critical Document Package)の承認までの流れを担当します。■業務詳細:担当プロジェクトに関係するCRA/CTM/PMとやり取りをしながら以下業務を実施します。・PMDA向...
DODA  -  更新日更新日:2019/8/1 - 対象者 <学歴>大学院、大学卒以上 <必要業務経験>■必須条件:・CRA経験4年以上(特に施設立ち上げ時に発生する申請~契約等)あるいは、スタディスタートアップの経験1年以上・ビジネスレベル以上の英語力・対...

お気に入りON お気に入りOFF SSU(東京)≪外資系メーカー派遣≫

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン  -  住所 東京都港区東京都港区虎ノ門 4 丁目 3 番 9 号住友新虎ノ門ビル 6 階
給与・年収 500万円〜800万円 ※経験に応ず  -  雇用形態 正社員
求人詳細 【具体的には】■各治験契約書/覚書締結(作成・確認・変更)業務■社内外との契約書作成の調整・交渉・周知。 ■社内外との治験費用の交渉配属の部署はContracts&Grants Analist(CGA)と言う部署で、開発部とは独立している契約専門の部署なのが特徴です。各部門との連携を取りながら、治験立ち上げのサポートをして頂きます...
PASONA  - 対象者【必須要件】下記のいずれかのご経験■SSU部門などで各治験契約書・覚書締結業務のご経験のある方■CRAとして、施設との契約締結におけるやり取りの経験、GCP知識及び治験費用に基本的構造を理解している方

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅠ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル18階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 試験の設定と監視、正確な試験状況報告の完成、および試験記録の維持に必要なすべての必要な活動を調整するために、独立して積極的に作業する。あなたは、プロトコルの提出、倫理/ IRB承認のための文書の同意に関与し、要求に応じて規制当局への提出の準備を支援します。 スポンサーが生成したクエリを効率的に管理し、...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【東京・経験者】CRA・臨床開発モニター<神谷町徒歩3分/在宅ワーク可/フレックスタイム制>

会社・病院株式会社 アイコン・ジャパン  -  住所 <勤務地詳細>【1】東京本社東京都千代田区神田美土代町9番地1 MD神田ビル 6F,7F【2】ナイフィックスオフィス東京都中央区日本橋兜町21-7
給与・年収 <予定年収>410万円~800万円(残業手当:有)<月額>280,000円~基本給:280,000円~<賃金形態>年俸制補足事項無し<昇給有無>有<給与補足>・インセンティブ・ボーナス制度あり(年1回4月支給)・前職・...  -  雇用形態 正社員 正社員
求人詳細 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務を行う。試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施されることを保証するためにそれらの実施医療機関のモニタリングを行う。■モニター数:約80名(2016年3月現在)■キャリアパ...
DODA  -  更新日更新日:2019/10/10 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 <必要業務経験>■必須条件:・3年以上のCRA経験者■歓迎条件:・オンコロジー経験者・ビジネスでの英語実務経験ある方<英語について>要最低限のビ...

お気に入りON お気に入りOFF Study Start Up Associate【受託型】

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン
雇用形態 正社員
求人詳細 ★臨床試験に参加する医療機関が選定されてから、SSUAは各医療機関における臨床試験の申し込みから施設との契約までの業務をCRAと協力して実施します。■治験契約書の作成■ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。■ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC...
PASONA  - 対象者【必須要件】■CRAとして試験立ち上げのご経験をお持ちの方 または、SSU部門のご経験をお持ちの方■英語力(読み書き以上)【歓迎要件】▼グローバルスタディのご経験の方

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅡ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員
求人詳細 人、クライアント、そしてパフォーマンスに対する私たちの取り組みを中心とした、ICONの価値観を認識し、例示し、遵守します。 従業員は、スタッフの一員として、プロセスを合理化し、ビジネスに価値を付加し、顧客のニーズを満たすことに重点を置いて、プロセス改善の文化を受け入れ、それに貢献することが期待されてい...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRA(臨床開発モニター)★英語力を活かしてグローバルに活躍

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン DOCS部
雇用形態 正社員
求人詳細 医薬品/医療機器の臨床試験におけるCRA(臨床開発モニター)業務 【具体的には】 製薬会社常駐型のCRA(臨床開発モニター)または受託業務型のCRA(臨床開発モニター)業務をご担当いただきます。■GCP適合性調査■医療機関および治験責任医師候補の選定■治験依頼および契約■安全性情報の収集・報告■症例報告書の点検■治...
リクナビNEXT  -  更新日更新日:2019/9/20 - 対象者 CRA経験2年以上、またはそれに準ずるご経験をお持ちの方。 【具体的には】 ・製薬会社、CROでのCRA経験をお持ちの方。・大学や病院などの臨床研究で、GCP下でCRA経験をお持ちの方。

お気に入りON お気に入りOFF 経験者 CRA【派遣型】(DOCS部)

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン
雇用形態 正社員
求人詳細 同社のDOCS部でのCRA業務。製薬・医療機器メーカーへの常駐となります。【具体的には】■医薬品の開発に関わる臨床試験、市販後調査試験におけるモニタリング業務※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA)※現在の派遣社員数:30名(CTM、CRA、SSU、QC、CTA、PV、MD)※残業:月平均10h...
PASONA  - 対象者【必須要件】■新GCP下でのCRA経験者2年以上■英語力(読み書き必須/会話尚可)※アサインを希望するメーカーや領域がございましたら ご応募前にサーチも可能となりますので、 担当アドバイザーまでご相談ください。

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅡ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員
求人詳細 人、クライアント、そしてパフォーマンスに対する私たちの取り組みを中心とした、ICONの価値観を認識し、例示し、遵守します。 従業員は、スタッフの一員として、プロセスを合理化し、ビジネスに価値を付加し、顧客のニーズを満たすことに重点を置いて、プロセス改善の文化を受け入れ、それに貢献することが期待されてい...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CTA【派遣型】(DOCS部) ※未経験歓迎

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン
雇用形態 正社員
求人詳細 同社のDOCS部での内勤業務。 【具体的には】■単なるサポート職ではなく、開発モニターと共に、もしくはモニターに代わって、医療機関やSMOに対しての治験契約手続き業務やGCP必須文書QC、治験薬管理をご担当いただきます。※CTAは「Clinical Trial Assistant」の略ですが、同内勤業務でもクライアント毎にJob Titleが異な...
PASONA  - 対象者【必須要件】■下記いずれかのご経験・新GCP下でのCRA経験者・CRAサポート、CTAの経験者・SMOでのCRCやSMAの経験者■TOEICスコア700点程度の英語力

お気に入りON お気に入りOFF Drug Safety Associate

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員
求人詳細 Drug Safety Associateは、規制文書パケットの品質チェックを準備および実行し、必要なレポートのタイムリーな完成および提出を健康管理当局、倫理委員会、主任研究者および第三者に調整します。また、安全報告(プレマーケティング、ポストマーケティング、機器および医薬品)に関する規制上の報告要件および/または割...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 内勤CRA(内勤モニター)

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン DOCS部
雇用形態 正社員
求人詳細 医薬品/医療機器の臨床試験における内勤CRA業務 ★原則外勤無し 【具体的には】 内勤CRAとして、CRAサポート業務をご担当いただきます。■治験実施医療機関・治験審査委員会へ提出する必須文書の作成■治験契約書等の作成・交渉■治験手続き等の進捗管理・トラッキング■その他プロジェクトのサポート例)・社内外システムの...
リクナビNEXT  -  更新日更新日:2019/9/20 - 対象者 治験関連業務の必須文書作成のご経験をお持ちの方 【具体的には】 製薬会社、CROでのCRA経験をお持ちの方SMOでの治験事務局担当の経験をお持ちの方その他付随するご経験をお持ちの方国際共同治験経験者歓迎

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅠ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員
求人詳細 試験の設定と監視、正確な試験状況報告の完成、および試験記録の維持に必要なすべての必要な活動を調整するために、独立して積極的に作業する。あなたは、プロトコルの提出、倫理/ IRB承認のための文書の同意に関与し、要求に応じて規制当局への提出の準備を支援します。 スポンサーが生成したクエリを効率的に管理し、...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【東京】Study Start Up Associate ※北欧発のCRO

会社・病院株式会社 アイコン・ジャパン
雇用形態 正社員
求人詳細 ■業務概要:製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、担当プロジェクトの治験のスタートアップに特化し、治験届作成からCDP(Critical Document Package)の承認までの流れを担当します。■業務詳細:担当プロジェクトに関係するCRA/CTM/PMとやり取りをしながら以下業務を実施します。・PMDA向...
DODA  -  更新日更新日:2019/8/1 - 対象者 <学歴>大学院、大学卒以上 <必要業務経験>■必須条件:・CRA経験4年以上(特に施設立ち上げ時に発生する申請~契約等)あるいは、スタディスタートアップの経験1年以上・ビジネスレベル以上の英語力・対...

お気に入りON お気に入りOFF SSU(東京)≪外資系メーカー派遣≫

会社・病院株式会社アイコン・ジャパン
雇用形態 正社員
求人詳細 【具体的には】■各治験契約書/覚書締結(作成・確認・変更)業務■社内外との契約書作成の調整・交渉・周知。 ■社内外との治験費用の交渉配属の部署はContracts&Grants Analist(CGA)と言う部署で、開発部とは独立している契約専門の部署なのが特徴です。各部門との連携を取りながら、治験立ち上げのサポートをして頂きます...
PASONA  - 対象者【必須要件】下記のいずれかのご経験■SSU部門などで各治験契約書・覚書締結業務のご経験のある方■CRAとして、施設との契約締結におけるやり取りの経験、GCP知識及び治験費用に基本的構造を理解している方

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅠ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員
求人詳細 試験の設定と監視、正確な試験状況報告の完成、および試験記録の維持に必要なすべての必要な活動を調整するために、独立して積極的に作業する。あなたは、プロトコルの提出、倫理/ IRB承認のための文書の同意に関与し、要求に応じて規制当局への提出の準備を支援します。 スポンサーが生成したクエリを効率的に管理し、...
更新日更新日:2018-08-15 23:00:00 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 【東京・経験者】CRA・臨床開発モニター<神谷町徒歩3分/在宅ワーク可/フレックスタイム制>

会社・病院株式会社 アイコン・ジャパン
雇用形態 正社員 正社員
求人詳細 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務を行う。試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施されることを保証するためにそれらの実施医療機関のモニタリングを行う。■モニター数:約80名(2016年3月現在)■キャリアパ...
DODA  -  更新日更新日:2019/10/10 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 <必要業務経験>■必須条件:・3年以上のCRA経験者■歓迎条件:・オンコロジー経験者・ビジネスでの英語実務経験ある方<英語について>要最低限のビ...

お気に入りON お気に入りOFF 【東京・経験者】CRA・臨床開発モニター<神谷町徒歩3分/在宅ワーク可/フレックスタイム制>

会社・病院株式会社 アイコン・ジャパン  -  住所 <勤務地詳細>【1】東京本社東京都千代田区神田美土代町9番地1 MD神田ビル 6F,7F【2】ナイフィックスオフィス東京都中央区日本橋兜町21-7
給与・年収 <予定年収>410万円~800万円(残業手当:有)<月額>280,000円~基本給:280,000円~<賃金形態>年俸制補足事項無し<昇給有無>有<給与補足>・インセンティブ・ボーナス制度あり(年1回4月支給)・前職・...  -  雇用形態 正社員 正社員
求人詳細 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務を行う。試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施されることを保証するためにそれらの実施医療機関のモニタリングを行う。■モニター数:約80名(2016年3月現在)■キャリアパ...
DODA  -  更新日更新日:2019/10/10 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 <必要業務経験>■必須条件:・3年以上のCRA経験者■歓迎条件:・オンコロジー経験者・ビジネスでの英語実務経験ある方<英語について>要最低限のビ...

お気に入りON お気に入りOFF 【東京・経験者】CRA・臨床開発モニター<神谷町徒歩3分/在宅ワーク可/フレックスタイム制>

会社・病院株式会社 アイコン・ジャパン  -  住所 <勤務地詳細>【1】東京本社東京都千代田区神田美土代町9番地1 MD神田ビル 6F,7F【2】ナイフィックスオフィス東京都中央区日本橋兜町21-7
給与・年収 <予定年収>410万円~800万円(残業手当:有)<月額>280,000円~基本給:280,000円~<賃金形態>年俸制補足事項無し<昇給有無>有<給与補足>・インセンティブ・ボーナス制度あり(年1回4月支給)・前職・...  -  雇用形態 正社員 正社員
求人詳細 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務を行う。試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH-GCP の原則に従って実施されることを保証するためにそれらの実施医療機関のモニタリングを行う。■モニター数:約80名(2016年3月現在)■キャリアパ...
DODA  -  更新日更新日:2019/10/10 - 対象者 <学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 <必要業務経験>■必須条件:・3年以上のCRA経験者■歓迎条件:・オンコロジー経験者・ビジネスでの英語実務経験ある方<英語について>要最低限のビ...
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臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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