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代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社、パレクセル・インターナショナル株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。

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求人検索結果 5件中 1 - 5
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お気に入りON お気に入りOFF CRAⅠ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル18階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 試験の設定と監視、正確な試験状況報告の完成、および試験記録の維持に必要なすべての必要な活動を調整するために、独立して積極的に作業する。あなたは、プロトコルの提出、倫理/ IRB承認のための文書の同意に関与し、要求に応じて規制当局への提出の準備を支援します。 スポンサーが生成したクエリを効率的に管理し、...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅡ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニスクエア4階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 人、クライアント、そしてパフォーマンスに対する私たちの取り組みを中心とした、ICONの価値観を認識し、例示し、遵守します。 従業員は、スタッフの一員として、プロセスを合理化し、ビジネスに価値を付加し、顧客のニーズを満たすことに重点を置いて、プロセス改善の文化を受け入れ、それに貢献することが期待されてい...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅠ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニスクエア4階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 試験の設定と監視、正確な試験状況報告の完成、および試験記録の維持に必要なすべての必要な活動を調整するために、独立して積極的に作業する。あなたは、プロトコルの提出、倫理/ IRB承認のための文書の同意に関与し、要求に応じて規制当局への提出の準備を支援します。 スポンサーが生成したクエリを効率的に管理し、...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅡ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル18階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 人、クライアント、そしてパフォーマンスに対する私たちの取り組みを中心とした、ICONの価値観を認識し、例示し、遵守します。 従業員は、スタッフの一員として、プロセスを合理化し、ビジネスに価値を付加し、顧客のニーズを満たすことに重点を置いて、プロセス改善の文化を受け入れ、それに貢献することが期待されてい...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF Drug Safety Associate

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都中央区日本橋兜町21-7 兜町ユニスクエア4階
給与・年収 給与は詳細ページでご確認ください。  -  雇用形態 正社員
求人詳細 Drug Safety Associateは、規制文書パケットの品質チェックを準備および実行し、必要なレポートのタイムリーな完成および提出を健康管理当局、倫理委員会、主任研究者および第三者に調整します。また、安全報告(プレマーケティング、ポストマーケティング、機器および医薬品)に関する規制上の報告要件および/または割...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅠ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員
求人詳細 試験の設定と監視、正確な試験状況報告の完成、および試験記録の維持に必要なすべての必要な活動を調整するために、独立して積極的に作業する。あなたは、プロトコルの提出、倫理/ IRB承認のための文書の同意に関与し、要求に応じて規制当局への提出の準備を支援します。 スポンサーが生成したクエリを効率的に管理し、...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅡ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員
求人詳細 人、クライアント、そしてパフォーマンスに対する私たちの取り組みを中心とした、ICONの価値観を認識し、例示し、遵守します。 従業員は、スタッフの一員として、プロセスを合理化し、ビジネスに価値を付加し、顧客のニーズを満たすことに重点を置いて、プロセス改善の文化を受け入れ、それに貢献することが期待されてい...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF CRAⅠ(臨床開発モニター)

会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員
求人詳細 試験の設定と監視、正確な試験状況報告の完成、および試験記録の維持に必要なすべての必要な活動を調整するために、独立して積極的に作業する。あなたは、プロトコルの提出、倫理/ IRB承認のための文書の同意に関与し、要求に応じて規制当局への提出の準備を支援します。 スポンサーが生成したクエリを効率的に管理し、...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

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会社・病院アイコン・ジャパン株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員
求人詳細 人、クライアント、そしてパフォーマンスに対する私たちの取り組みを中心とした、ICONの価値観を認識し、例示し、遵守します。 従業員は、スタッフの一員として、プロセスを合理化し、ビジネスに価値を付加し、顧客のニーズを満たすことに重点を置いて、プロセス改善の文化を受け入れ、それに貢献することが期待されてい...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者

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雇用形態 正社員
求人詳細 Drug Safety Associateは、規制文書パケットの品質チェックを準備および実行し、必要なレポートのタイムリーな完成および提出を健康管理当局、倫理委員会、主任研究者および第三者に調整します。また、安全報告(プレマーケティング、ポストマーケティング、機器および医薬品)に関する規制上の報告要件および/または割...
更新日更新日:2018-08-15 - 対象者CRA経験者
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臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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