医療機器開発モニターの求人

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代表的なCROはシミック株式会社、イーピーエス株式会社、IQVIAサービシーズジャパン株式会社、パレクセル・インターナショナル株式会社です。代表的な製薬会社は武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社、アステラス製薬株式会社です。

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お気に入りON お気に入りOFF 医療機器開発モニター(Medical Device-Clinical Research Associate)※経験者

会社・病院外資系大手医療機器メーカー  -  住所 大阪府大阪市中央区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収500~700万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医療機器開発モニターをお願いします。 【具体的には】 ・臨床試験の実施に関連する日常業務のサポート ・試験データのモニタリング ・プロトコール、GCP、該当するすべての法規制、および関連する試験書類を治験施設が順守の管理 ・社内の手順書や、プロセス、定型書式の作成 (変更の範囲)会社が指示する業務
グローバル医療機器メーカーで働いてみませんか?  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 医療機器開発モニター(MD-CRA)※モニター経験者

会社・病院多機能ポリマーに技術優位がある企業  -  住所 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収450~850万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)
求人詳細 医療機器の臨床開発をお願いします。 【具体的には】 ・国内臨床試験および国際臨床試験の立案から臨床試験完了までの総合マネージメント、および各実行プロジェクトの実務担当 ・臨床試験報告書の作成 ・海外で実施した臨床試験のGCP適合性調査 ・使用成績調査の立案から完了までの総合マネージメントおよび各実行プロ...
グローバル医療機器メーカーの開発職です。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF MD-CRA(Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 年収:450万円~1000万円  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 医薬品開発(企業治験、医師主導型治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 臨床試験(治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF 医療機器開発モニター(MD-CRA)※経験者

会社・病院人工心臓弁と血行動態モニタリング製品で世界トップクラスの医療機器メーカー  -  住所 東京都新宿区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収550万円~750万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6カ月/条件の変更等はありません)
求人詳細 医療機器の国内治験に関する業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・新規治験施設の立ち上げ準備・実施 ・治験のモニタリング ・治験施設のフォロー ・CROとの協働、マネジメント (変更の範囲)会社が指示する業務
専門分野でトップシェアの外資系医療機器メーカー  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF MD-CRA(Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター)経験者

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 大阪府大阪市 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収:450万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治験実施に関わる書...
健康産業の発展に貢献しています。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者MR看護師保健師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF MD-CRA(Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター)経験者

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都新宿区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収:450万円~1000万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治験実施に関わる書...
健康産業の発展に貢献しています。  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者MR看護師保健師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF MD-CRA(Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 年収:450万円~1000万円  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 医薬品開発(企業治験、医師主導型治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 臨床試験(治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON お気に入りOFF MD-CRA(Medical Device-Clinical Research Associate/医療機器開発モニター

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都
雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 医薬品開発(企業治験、医師主導型治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 臨床試験(治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

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会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 大阪府
雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 医薬品開発(企業治験、医師主導型治験、グローバルスタディ)、医療機器開発のモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 臨床試験(治験)が、GCP(医薬品臨床試験の実施に関する基準)やSOP(標準作業手順書)、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2024/11/20 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
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医療機器開発モニターの求人

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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