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求人検索結果 352件中 1 - 50
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お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 埼玉県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 経験 / CRA

会社・病院社名非公開  -  住所 東京
給与・年収 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇 450〜850万【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月) 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ・製薬メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づきモニタリング業務を実施する。
アイムメディカルリソース

お気に入りON 臨床研究モニター

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 東京都港区東新橋一丁目9番2号汐留住友ビル18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 540万円~850万円、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)~月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。 ・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ ・データ収集・確認 ・治験実施機関との調整(日程、医師の確認) ・患者様対応 ※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の治験モニターと似ていますが「市販後」の医薬品に...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者CRC経験者CRA経験者

お気に入りON ※東京※【イメージングCROの海外営業職】営業未経験OK/臨床開発・医療機器・ヘルスケア業界等の経験者を募集!

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 【マイクロン本社】 〒108-0075 東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階 【最寄り駅】 ・JR品川駅港南口より徒歩5分 ・京急線 品川駅より徒歩9分 ※勤務...
給与・年収 450万円 〜 700万円まで ■月額基本給:28万円~44万円 ■年収:450~700万円想定 ※残業代別 ■賞与:月額基本給×2カ月±α(年2回) ■昇給:年1回 ■諸手当:通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当 ...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 【海外営業職】 イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 20年間積み重ねた国内No1の実績をもとに、海外市場への進出を加速させています。 当該ポジションでは海外(特に北米・アジア)をターゲットに、イメージングサービスの営業活動をしていただきます。 <営業...
イーキャリアFA  - 対象者【必須要件】 ■就業経験3年以上 ■業務上での英語使用経験 ■外国籍の方は要日本語力(日常会話・読み書きレベル) ■大卒以上 ■以下のような業界経験 →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験 →CRA経験、CRC...

お気に入りON CRA

会社・病院東証プライム上場企業のグループ会社  -  住所 東京都
給与・年収 400万円~750万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発業務をご担当して頂きます。
Answers  - 対象者【必須要件】下記全てに該当される方■医薬品の臨床開発モニターの経験■大学をご卒業の方

お気に入りON SAS(Site Activation Specialist):旧サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU) ※内勤業務

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:450万円~550万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。 【具...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 臨床研究モニター

会社・病院大手調剤グループのCRO  -  住所 東京都
給与・年収 400万円~650万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■臨床研究モニター/CRA業務に従事頂きます。【具体的には】施設選定、施設立上げ、契約手続き、CRB対応、スタートアップMTGの運用など試験運用の各業務を対応します。
Answers  - 対象者【必須要件】下記いずれかに該当する方■臨床研究モニターの実務経験者(1年以上)■臨床開発モニターの実務経験者(1年以上)

お気に入りON SMA(In-house CRA

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収400万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 試験実施期間中における内勤業務に加え、 Remoteでのモニタリング業務もお任せします。 ※出張・外勤は原則発生しません。 (変更の範囲)会社が指示する業務
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 高知県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収450万~  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問...
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRAメンバー(経験者)

会社・病院社名非公開  -  住所 東京本社住所:東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 【変更の範囲:会社の定める範囲】
給与・年収 450万円 〜 650万円まで 【年俸制】 ▼予定年収:450万円~650万円(月給x12ヵ月) ▼月給:37.5万円~ 内訳 └基本給:300,000円~ └固定残業手当(30時間/月)75,000円~ ※経験・能力を考慮し、決定いたします。 ...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会...
イーキャリアFA  - 対象者【必須条件】 臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安1年以上) 【歓迎条件】 企業治験でのPⅠ~PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方 プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 英語の読み書き...

お気に入りON Line Manager

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3​ 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収800万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 CRAおよびIn-House CRAといったメンバーのラインマネジメント業務(採用、トレーニング、能力開発、評価、リテンション、勤怠管理、その他メンバーサポート等)をお任せいたします。 【具体的には】 ・経験の浅いCRAおよびIn-House CRAの教育・指導を行う ・CRAおよびIn-house CRAといったメンバーが、高いパフォーマン...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 540万円~850万円、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)~月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 施設の選定から終了手続きまで、1つのプロジェクトに一貫して携わっていただきます。専任制ですので、他のプロジェクトと掛け持ちなどはなく、じっくりと薬やドクターと向き合える環境です。 【具体的には】 担当するのはフェーズ2、フェーズ3になります。 <第2相試験(フ...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 茨城県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 【受託型:臨床薬理 臨床開発モニター(CRA)】CRO企業最大手!安定した案件数があるため待機はほぼありません!

会社・病院社名非公開  -  住所 ①東京都 ②福岡
給与・年収 400万円 〜 年収400万円~ ※面接後、経験やスキル、前職給与を考慮しご提示いただけます。 ・賞与:年2回 ・昇給:年1回 ■各種社会保険完備 ■財形貯蓄 ■生保・損保団体取扱 ■持株会 ■各種保養所 等 ■退職金制度(...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書を回収し症例データの正確性を保証する業務【臨床薬理試験(Ph1/PK試験、後発薬の臨床試験】 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
イーキャリアFA  - 対象者【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能 【歓迎要件】 以下いずれかの経験があれば...

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 島根県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター

会社・病院完全受託型のみのCRO  -  住所 福岡県、東京都、大阪府
給与・年収 500万円~1200万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■特定臨床研究や医師主導治験に関するモニタリング業務(GCP及び知見実施計画書に準拠した治験の推進)を担当いただきます。<具体的には>■治験実施医療機関及び担当医師の選定■治験の依頼・契約手続き■症例収集■データ回収■安全性情報の伝達■承認申請に必要な書類の作成 等※平均週1回程度、出張が発生します(宿泊を伴...
Answers  - 対象者【必須要件】■CRA経験者(2年以上)

お気に入りON CRA臨床開発モニター)※クニリカル・オペレーションズ・マネージャー

会社・病院Fortrea Japan株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 年収900万円~1500万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 CRAメンバーのマネジメント業務です。 【具体的には】 ・プロジェクトメンバーの労務管理 ・勤怠管理 ・メンバーの評価 ・キャリアディベロップメントサポート ・採用支援 (面接時には面接に同席して頂きジャッジをお任せすることもあります。) ・プロジェクト受注時のリソースマネジメント (変更の範囲)会社が指...
世界有数のグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON Sr.CRA(マネージャー育成コース)※CRA経験者

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:600万~800万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 【受託部門PL(プロジェクトリーダー)】在宅勤務中心!内資系CROでのプロジェクトリーダー業務

会社・病院社名非公開  -  住所 【勤務地】 品川オフィス、又は在宅勤務 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 【最寄駅】 JR山手線「品川」駅より徒歩3分 【勤務地変更の範囲】会社の定める勤務地 ...
給与・年収 600万円 〜 1,000万円まで 想定年収600万円~1000万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康、雇用、労災、厚生年金) ・通勤手当 ・職務手当 ・出張手当 ・各種報奨金(...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 内資系CROの受託部門でのプロジェクトリーダー業務 (具体的には・・・) プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) ■受託実績 企業治験、医師主導治験、臨床研究、PMS等(国内試験、グローバル試験) 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※PLからマネジメント職...
イーキャリアFA  - 対象者【応募条件】 ・CRA経験5年以上ある方 【歓迎スキル】 CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方

お気に入りON CRA臨床開発モニター)※プロジェクトリーダー候補

会社・病院株式会社メディサイエンスプラニング  -  住所 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収600万~1000万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 プロジェクトリーダー業務をお願いします。現在は主として、5~10名規模のプロジェクトが中心ですが、今後、20人規模のプロジェクト案件も受注していきます。 【具体的には】 ・治験プロジェクトの管理・運営 ・臨床開発モニターの管理など (変更の範囲)会社が指示する業務
独自の高付加価値サービスを提供するCROとして挑戦を続けます。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 【受託型:グローバル治験 臨床開発モニター(CRA)】グローバル治験未経験の方も大歓迎!

会社・病院社名非公開  -  住所 ①東京都 ②大阪
給与・年収 400万円 〜 年収400万円~ ※面接後、経験やスキル、前職給与を考慮しご提示いただけます。 ・賞与:年2回 ・昇給:年1回 ■各種社会保険完備 ■財形貯蓄 ■生保・損保団体取扱 ■持株会 ■各種保養所 等 ■退職金制度(...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 【勤務時間】 フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
イーキャリアFA  - 対象者【必須要件】 <経験者> ・GCP下でのモニター実務経験1年以上 ・英語力(TOEIC730点以上目安) 【歓迎要件】 <経験者> ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験の経験あれば尚可

お気に入りON CTA(Clinical Trial Assistant)

会社・病院ICONクリニカルリサーチ合同会社  -  住所 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 予定年収370万円~ ※年俸制(12回)  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)
求人詳細 臨床開発部門にて、 CTAとして CRA/SSU/CTM/PMなどのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・業務必須文書移管業務  ・文書 Tracking業務  ・文書のコピー/ PDF化、ファイリング業務  ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)  ・クライアント/その他関連業者との対応窓口...
世界トップクラスのグローバルCRO  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター)※経験者

会社・病院パレクセル・インターナショナル株式会社  -  住所 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13階 (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 年収500~750万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人詳細 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など、臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治療薬の交付 ・治療中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・...
CRAとして世界に通用するスキルを磨く  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 臨床研究モニター/臨床開発モニター ※未経験可

会社・病院株式会社アイクロス  -  住所 大阪府大阪市北区中之島3-3-3 中之島三井ビルディング7F (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給:29万円~、初年度の年収イメージ:400万円~600万円  -  雇用形態 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間あり(6ヶ月))※試用期間中の労働条件は同条件
求人詳細 大学・研究機関等のアカデミアが実施する臨床試験の支援や、製薬企業やバイオベンチャーの再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援などをお願いします。将来的には、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。 【具体的には】 ・臨床研究、治験の立ち上げ支援  ・研究実施...
アイロムグループの100%子会社  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター

会社・病院医師主導型治験に強みを持つ日系CRO  -  住所 東京都
給与・年収 400万円~600万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■臨床開発のモニタリング業務を担当します。
Answers  - 対象者【必須要件】■モニターとしての実務経験(目安2年以上)

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 香川県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA経験者(フルリモート)

会社・病院社名非公開  -  住所 ★フルリモート勤務可・施設への直行直帰となるため出社の必要はありません※出社は任意ですが、出社勤務を希望される場合は東京もしくは大阪での勤務となりま...
給与・年収 450万円 〜 650万円まで 【年俸制】 年額(基本給):3,600,000円~4,900,000円 【月額】 375,000円~541,666円(12分割)(一律手当を含む) ※その他固定手当/月:20,000円 ※固定残業手当/月:75,000円~133,333...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会...
イーキャリアFA  - 対象者【必須条件】 ■臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安3年以上) ■宿泊を伴う出張が可能な方 【歓迎条件】 ■企業治験でのPⅠ~PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方 ■プロジェクトリーダーへのキャリアアップ...

お気に入りON 内勤CRA(正社員)

会社・病院大手調剤グループのCRO  -  住所 東京都※東京の製薬メーカーのオフィスにて就業。
給与・年収 400万円~500万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■内勤モニターとして従事していただきます。
Answers  - 対象者【必須要件】下記全てに該当する方■CRAもしくは内勤モニターとしての経験1年以上

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 広島県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター

会社・病院小児領域に強みを持つCRO  -  住所 東京都、大阪府全国からのフルリモート勤務が可能です。
給与・年収 450万円~650万円  -  雇用形態 正社員
求人詳細 ■同社にて臨床試験のモニタリング業務をご担当頂きます。
Answers  - 対象者【必須要件】下記全てに該当する方■臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安3年以上)■宿泊を伴う出張が可能な方

お気に入りON 【東京】CRA

会社・病院社名非公開  -  住所 ■本社 東京都新宿区新宿2-12-8 【変更の範囲:会社の定める範囲】
給与・年収 300万円 〜 400万円まで <月給> 230,000円~289,000円 <賃金内訳> 月額(基本給):185,000円~234,000円 固定残業手当/月:45,000円~55,000円(固定残業時間30時間/月) 固定分を超過した時間外労働の残業...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 CROの当社において、臨床研究のCRAとしてご活躍頂きます。 特定臨床研究のサポート件数は業界でもトップクラスの同社では、引き続き高いニーズを頂戴しており、PJ数が増している背景より増員での採用の運びとなりました。 【具体的な業務内容】 (1)施設立ち上げ準備 (2)CRB等、各種委員会への手続き (3)被験者登...
イーキャリアFA  - 対象者【必須】 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・臨床研究又は臨床開発に関する経験 ・CRA(モニターサポート含む) ・CRC ・MR ・医療系有資格者(薬剤師/看護師/臨床検査技師)

お気に入りON CRA臨床開発モニター)※経験者

会社・病院グローバル外資系製薬メーカー  -  住所 東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 年収500万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月) ※ご経歴・経験によっては契約社員になる場合があります。
求人詳細 プロトコール作成から施設選定、海外での治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当いただきます。 担当いただくプロジェクトのほぼ全てが、グローバルスタディ(国際共同治験)となります。 (変更の範囲)会社が指示する業務
世界70カ国以上に拠点を持つ、グローバルヘルスケア企業  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 臨床開発モニター(CRA)】実務経験1年でもOK!ご経験に合せた案件から勤務スタートすることができる職場環境です!

会社・病院社名非公開  -  住所 ①東京 ②大阪 ※ご希望の勤務地をお選びいただけます。
給与・年収 400万円 〜 800万円まで 年俸450万円~750万円 月給375,000円~625,000円 ※年俸÷12ヶ月(業務手当込) ※面接後、ご経験やスキル、前職給与を考慮しご提示いただけます。 CRA手当 10,000円~50,000円 通勤手当 ...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 臨床開発におけるモニタリング業務担当 (具体的には・・・) ・治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ・フィージビリティ調査 ・IRB対応 ・スタートアップミーティング ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・SDV対応症例エントリーの促進 ・症例モニタリング ・各種治験関連文書の...
イーキャリアFA  - 対象者【学歴】 不問 【必要経験】 臨床開発モニター(CRA)の実務経験者 ※経験に応じて待遇を決定いたします。

お気に入りON プロジェクト・マネージャー

会社・病院社名非公開  -  住所 東京
給与・年収 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)  -  雇用形態 正社員
求人詳細 以下の業務のプロジェクトの管理、スポンサーとの連絡・調整・PVプロジェクトの範囲の確認・タイムライン設定・交渉・ケースプロセッシングの手順の管理・契約書の確認、交渉・クライアントとの連絡、管理・プロジェクトの進捗状況管理、品質管理、予算管理・リソースの調整・担当者への業務指示、教育
アイムメディカルリソース  - 対象者【必須】・3年以上の医薬品の安全性業務の実務経験者または5年以上の臨床開発、開発薬事等に係わる業務経験プラス1年以上のプロジェクトマネージメントの経験・プロジェクトの管理・運営の経験があること。プロジ...

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 宮崎県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 秋田県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON クリニカル・プロジェクト・マネージャー ※Real-World Late Phase Research(RWLPR)領域

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:800万円~1200万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 Real-World Late Phase Research(RWLPR)分野のクリニカルプロジェクトマネージャーとして以下の業務をお願いします。 【具体的には】 ・プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 臨床研究モニター

会社・病院株式会社リニカル  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ オススメの求人
給与・年収 540万円~850万円、※月45時間相当分の固定残業代として、月7万1千円(月給27万円の場合)~月50時間相当分の固定残業代として、月12万5千円(月給42万5千円の場合)を月給に含んで支給  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません
求人詳細 医師や企業が主導して実施している研究への症例組み込み、データ回収業務を行う仕事です。 ・医師及びコーディネーターとの打ち合わせ ・データ収集・確認 ・治験実施機関との調整(日程、医師の確認) ・患者様対応 ※業務内容としては医薬品承認申請を取得する為の治験モニターと似ていますが「市販後」の医薬品に...
真のグローバル化を目指しています。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター)経験者

会社・病院株式会社アイメプロ  -  住所 青森県全域 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)、年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、固定残業代75,000~133,333/月30時間分  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) (変更の範囲)会社が指示する業務
ワークバランスを重視しながら専門性を高めたい方へ  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA(臨床研究モニター/臨床開発モニター)※CRA経験者

会社・病院株式会社化合物安全性研究所  -  住所 東京都墨田区江東橋4丁目29-12 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給300,000円~475,000円、推定年収450万円~700万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証スタンダード上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON ※大阪※【受託部門PL(プロジェクトリーダー)】在宅勤務中心!内資系CROでのプロジェクトリーダー業務

会社・病院社名非公開  -  住所 【勤務地】 大阪府大阪市淀川区 ※月4日出社以外は在宅勤務可能 【最寄駅】 ・Osaka Metro御堂筋線 新大阪駅 徒歩5分 ・東海道本線 新大阪駅 徒歩5分 【勤務地...
給与・年収 600万円 〜 1,000万円まで 想定年収600万円~1000万円 ※ご経験や前職給与を考慮しご提示致します 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康、雇用、労災、厚生年金) ・通勤手当 ・職務手当 ・出張手当 ・各種報奨金(...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 内資系CROの受託部門でのプロジェクトリーダー業務 (具体的には・・・) プロジェクトリーダー(一部CRA業務も兼務) ■受託実績 企業治験、医師主導治験、臨床研究、PMS等(国内試験、グローバル試験) 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 ※領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※PLからマネジメント職...
イーキャリアFA  - 対象者【応募条件】 ・CRA経験5年以上ある方 【歓迎スキル】 CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方

お気に入りON 安全性情報(オペレーション・スペシャリスト) ※外部就労

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:400万円~1000万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理業務をお願いします。入社後2週間前後の社内研修の後、当プロジェクトを受託している製薬メーカーのオフィス(東京都千代田区)に派遣され、以下の業務に従事いただきます。派遣期間後はオフィスに戻って、同じプロジェクトをご担当いただく予定です。 ...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA(臨床研究モニター)※CRA経験者

会社・病院事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です)  -  住所 東京都墨田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
給与・年収 月給380,000円~475,000円、推定年収500万円~660万円  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
求人詳細 治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングします。 【具体的には】 ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリン...
東証プライム上場企業100%子会社  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 安全性情報担当者※経験者

会社・病院イーピーエス株式会社  -  住所 東京都新宿区小川町6番29号 アクロポリス東京  (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 月収:26万円~ 年収:430万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
求人詳細 安全性管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report...
EPSは「CROのニューノーマル」を創ります  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON CRA臨床開発モニター)※経験者

会社・病院株式会社新日本科学PPD  -  住所 鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
給与・年収 推定年収:500~900万円  -  雇用形態 正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品の安全性と効果を評価する為の新薬の臨床試験、及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ・治験実施医療機関及び治験責任医師の選定 ・GCPやSOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理 ・治験薬について治験責任医師へ...
グローバルCRO大手のPPDと東証プライム上場の新日本科学が設立したリーディングCRO  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON 臨床開発分野の経験をお持ちの方募集!【プロジェクトマネージャー候補】パイオニア的存在のイメージングCRO@大阪

会社・病院株式会社マイクロン  -  住所 【大阪支社】 〒532-0003 大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階 【最寄り駅】 大阪市営地下鉄御堂筋線「新大阪駅」から徒歩8分 ※勤務地変更...
給与・年収 450万円 〜 650万円まで ■月額基本給:28万円~40万円 ■年収:450~640万円想定 ※残業代別 ■賞与:月額基本給×2カ月±α(年2回) ■昇給:年1回 ■諸手当:通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当 ...  -  雇用形態 正社員
求人詳細 【イメージングCROのプロジェクトマネージャー】 イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管...
イーキャリアFA  - 対象者【必須要件】 ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験がある方 ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)

お気に入りON リーディングカンパニーでのメディカルライター(MW)【経験者】

会社・病院シミック株式会社  -  住所 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む))
給与・年収 推定年収:380万円~  -  雇用形態 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
求人詳細 メディカルライターとして下記の業務をご担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 ・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコン...
日本で初めてCROビジネスをスタートしたCROを代表するパイオニア企業  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON SAS(Site Activation Specialist):旧サイト・スタートアップ・スペシャリスト(SSU) ※内勤業務

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:450万円~550万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。 【具...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者

お気に入りON Sr.CRA(マネージャー育成コース)※CRA経験者

会社・病院IQVIAサービシーズジャパン合同会社  -  住所 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所)  -  人気&オススメ 人気の求人
給与・年収 想定年収:600万~800万円 ※年俸制  -  雇用形態 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
求人詳細 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング...
世界No1のグローバルカンパニーで働いてみませんか。  -  更新日更新日:2025/4/4 - 対象者薬剤師MR看護師保健師臨床検査技師獣医師理系大卒・院卒CRC経験者CRA経験者
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CRAの求人

臨床開発とは
臨床開発とは厚生労働省承認前の薬剤を患者や健康な人に投与(治験)して、有効性や安全性のデータを収集し、それらを資料にまとめて厚生労働省に申請して、医薬品としての承認を取得するまでの過程のことを言います。

臨床開発モニター(CRA)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験が適正に行われることを確保するため、治験の進捗がこの省令及び治験の計画書に従って行われているかどうかについて、治験の依頼をした者が実施医療機関に対して行う調査をいう」と規定されています。CRAは薬剤師、MR、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたることが多く、治験に関する治験契約、モニタリング業務、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなどを行います。このモニタリング業務は新GCPの二大目的が達成されているかどうかを確認する、最も重要なものになります。

治験コーディネーター(CRC)とは
厚生省令GCP第2条において、「治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、臨床検査技師、その他の医療関係者をいう」と規定されています。 CRCは看護師、薬剤師、臨床検査技師、その他の医療関係者があたる事が多く、院長の承認を受け、治験依頼者(モニター)や医療機関内のスタッフ、治験責任医師、治験分担医師、治験薬管理者、検査部門担当者、医事課、病歴室スタッフ他ならびに、被験者との間を調整(コーディネート)する役割を担っています。

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